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文 | 名醫大典首席觀察員 強歌
7月31日,上海南郊賓館。
58家企業代表將坐在同一個大廳里,為一個品種的報價屏住呼吸。他們搶的不是什么稀罕玩意兒——伏諾拉生,一種抑制胃酸的藥。
58搶1。中獎率不到2%。
而隔壁房間,諾華的人可能正喝著咖啡——他們那個年賣87個億的降壓藥,終于要被拖進集采的絞肉機了。
這不是修羅場,這是第十二批國家藥品集采的開標現場。
87億:諾華的“印鈔機”終于被搬上了談判桌
沙庫巴曲纈沙坦,全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑,心衰和高血壓治療的一線用藥。
2025年,這個品種在中國賣了87.46億元。醫院端67.19億,零售加電商20.27億。占整個中國降壓藥市場的12.88%,排名第一。全球銷售額77.48億美元。
一個品種,頂一家中型藥企的全部營收。
去年第十一批集采,這藥沒進來——諾華的核心晶型專利還在,誰敢碰誰吃官司。
今年6月1日,國家知識產權局給了這個專利1826天的期限補償,保護期直接延到2031年11月。業內都說:這藥肯定又躲過去了。
結果呢?標注了一個“★”,放進來了。
“★”的意思是:你有專利爭議,但你得交個無侵權承諾書,就能投標。
諾華現在面臨一個經典困境:參加,價格可能被砍到腳脖子;不參加,眼睜睜看著仿制藥把市場蠶食掉。
87億的盤子,誰不眼紅?
58家:一個胃藥品種,擠進了半個行業
伏諾拉生,抑制胃酸分泌的藥。
58家企業報名競爭。58家是什么概念?中國有大約5000家制藥企業,超過1%的企業為這一個品種擠破了頭。
但更扎心的是報量——武田原研藥一家就拿走了將近80%的報量。
剩下57家仿制藥企業,搶那20%的份額。平均每家不到0.35%。
這意味著什么?就算你中了標,分到的量可能還不夠開一條生產線的電費。
但你不報不行。報了還有一線生機,不報連上桌的機會都沒有。
這58家里,有多少是“光腳”的——沒有存量市場、沒有醫院關系、純粹靠集采“賭一把”的新玩家?
“閉眼報低價”的時代過去了,“算著報”的時代來了。但58家一起算,算到最后還是拼誰更敢割肉。
23個過10億的品種,誰在瑟瑟發抖?
65個品種里,23個2025年銷售額超過10億元。
他克莫司,44.29億。免疫抑制劑,器官移植病人離不開的藥。8家企業競爭。華東醫藥市場份額46%,原研安斯泰來44%。兩家加起來90%。
集采一來,這個“雙寡頭”格局要被砸得稀碎。
吲哚布芬,35.04億。抗血小板藥,腦梗、冠心病二級預防用的。20家企業搶。華東醫藥一家就占了將近25個億,占公司總銷售額的23%。
對華東醫藥來說,這個品種要是被砍得太狠,年報會很難看。
頭孢他啶阿維巴坦,31.5億。抗超級細菌的,CRE感染的首選藥之一。17家企業競爭。
23個過10億的品種,每一個背后都有一家或幾家指著它吃飯的藥企。
集采這把刀落下來,有人斷臂,有人斷命。
“無量中標”:醫保局終于對自殺式報價動手了
以前集采什么樣?大家比誰報價低。你報1塊,我報8毛;你報8毛,我報5毛。最后有人報出2毛,連成本都不夠。
這叫“自殺式報價”。中標了,虧本供貨;不中標,直接出局。
第十二批集采終于不干了。
新規引入了兩個“錨點價格”。錨點①是“入圍均價下浮1個標準差”和“最低報價”兩者取高值。錨點②是“入圍均價下浮2個標準差”。
翻譯成人話:你報價可以低,但不能低得離譜。
如果你報的價比錨點②還低——恭喜你,你還是能“中選”。但,不給量。
中了標,沒量拿。采購量按0%計算。
這招夠狠。以前企業報超低價,賭的是“雖然虧本但至少能拿到量”。現在規則告訴你:虧本可以,但量也不給你。
那你還報不報?
國家醫保局自己說得很直白:“集采不只看誰報得更低,也更加看重誰能把質量做好、成本算清、供應保障到位。”
原研藥終于有了一條活路
還有一個變化:參比制劑——也就是原研藥——首次有了“不帶量中選”通道。
規則是:報價不高于熔斷錨點的3倍,且低于最高有效申報價,就能中選。但不帶量,由醫療機構根據臨床需要自主采購。
以前原研藥參加集采是兩難:降價太狠不劃算,不降價直接丟市場。現在多了一個選項——我可以中選,但我不承諾量,你醫院想用就買。
價格還不公開。跨國藥企最怕的就是中國的中選價泄露到國際市場,被其他國家的醫保部門拿來砍價。不公開價格,等于給了一個臺階下。
7月24日的集采規則解讀會上,參比制劑企業明顯比以往積極。一家外企的人說:“這次最高有效申報價還可以,復活規則有吸引力。”
諾華們,終于不用在“來”和“不來”之間做非此即彼的選擇了。
從“靈魂砍價”到“系統治理”
58家搶一個品種,87億的品種要降價。
第十二批集采,表面上是65個品種、600億市場的重新分配。本質上是集采邏輯的一次系統性轉向——從“靈魂砍價”到“系統治理”
以前是“誰能報得更低”,現在是“誰能把質量做好、成本算清、供應保障到位”。
以前是“中標即上岸”,現在是“中標也可能白干”。
對于58家搶伏諾拉生的企業來說,大部分注定是陪跑。對于華東醫藥們來說,核心品種要被重新定價。對于諾華們來說,終于有了一條體面的退路。
誰在瑟瑟發抖?
報不出合理成本的企業在抖。指著單一品種吃飯的公司在抖。還在幻想靠“自殺式報價”搶市場的團隊在抖。
7月31日,上海南郊賓館。58份報價單被同時打開的那一刻,有人會笑,有人會哭。
但哭的人,大概率比笑的人多得多。
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