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市值超千億的創新藥明星企業百利天恒(688506.SH)重啟港股IPO。
8月6日晚,百利天恒公告稱,公司已于當天向香港聯交所遞交境外上市外資股(H股)發行并上市的申請,同日在香港聯交所網站刊登申請資料。
公告還指出,該申請資料為草擬版本,所載資料可能會適時作出更新和變動。本次發行申請尚需取得中國證監會、香港證監會及香港聯交所等監管機構的批準、核準或備案,事項仍存不確定性。
這不是百利天恒第一次沖擊港股IPO。
2025年10月,百利天恒港交所IPO申請通過聆訊。H股香港公開發售于當年11月7日開始。然而就在招股即將結束之時,百利天恒2025年11月12日決定延遲H股的全球發售及上市。
2025年,百利天恒凈利潤大幅跳水,由盈轉虧。2026年第一季度百利天恒依然虧損。百利天恒招股書介紹,公司對研發活動的重大投資、許可費收入大幅減少等是公司2025年以來凈利潤虧損的主要原因。
近年,百利天恒與百時美施貴寶(BMS)關于其核心產品宜澤康(BL-B01D1/iza-bren)的巨額BD合作,或成為影響公司業績和股價的重要因素。
對于為何選擇當前重啟港股IPO等問題,時代周報記者聯系百利天恒,截至發稿未獲有效回復。
8月7日,百利天恒報收307.07元/股,上漲1.69%。
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圖源 : 圖蟲創意
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面臨巨額虧損
據港交所官網信息,2024年7月、2025年1月先后兩次遞表失效后,百利天恒于2025年9月向港交所遞交IPO申請,擬主板上市。
2025年10月21日,百利天恒港交所IPO申請通過聆訊。同年11月7日,百利天恒公告稱,其H股香港公開發售于當天開始,預計于11月12日結束,并預計11月14日前公布發行價格。
就在招股即將結束之時,百利天恒11月12日公告稱,鑒于目前市場情況,決定延遲H股的全球發售及上市。
近年,百利天恒業績表現不理想。據年報,公司2025年實現營收25.20億元,較上年同期減少56.72%;歸母凈利潤為-10.50億元、扣非凈利潤為-11.67億元;經營活動現金流凈額為-7.98億元。年報指出,出現虧損主要系公司知識產權收入減少且存在較大規模的研發投入所致。
2026年一季度,百利天恒依然難逃虧損。當季,該公司營收為9458.68萬元,同比增長40.25%;歸母凈利潤為-7.75億元,同比下降45.75%;扣非歸母凈利潤為-8.30億元,同比下降48.87%。
對于2025年及2026年第一季度虧損的原因,百利天恒招股書分析稱,首先,是對研發活動的重大投資,2025年研發開支達25.14億元,2026年第一季度研發開支為6.95億元。
其次,是許可費收入由2024年的53.32億元減少至2025年的21.24億元,2025年來自里程碑付款的確認收入規模小于2024年來自首付款的確認收入。再者,是銷售醫藥產品收入減少。
根據2025年年報,百利天恒當年知識產權收入、化藥制劑、中成藥制劑三大類產品的營收分別為21.24億元、2.84億元、9599.90萬元,同比分別下滑60.16%、11.85%、41.64%。
面對虧損現狀,百利天恒招股書指出,首先是核心產品的商業化及適應證拓展;其次是透過仿制藥及中成藥業務維持財務穩定性;同時,繼續推進公司多元創新藥物組合。
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首款創新藥產品上市,伴隨巨額研發支出
2023年12月11日,百利天恒全資子公司SystImmune與BMS就iza-bren項目達成獨家許可與合作協議。
該交易總金額最高可達84億美元,刷新了當時國產創新藥單品出海授權紀錄,也帶動百利天恒股價2024年持續攀升,市值迅速突破千億元。
截至2024年3月7日,百利天恒已收到由BMS支付的8億美元不可退還且不可抵扣的首付款。這筆付款也帶動百利天恒2024年凈利潤大幅增長。
2025年9月,iza-bren的全球II/III期關鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01里程碑達成,觸發合作協議項下第一筆2.5億美元近期或有付款條件。2025年12月,百利天恒公告稱已收到第一筆2.5億美元里程碑款項并確認相關收入。
根據合作協議,百利天恒后續還有資格獲得最高可達2.5億美元的近期或有付款,以及在達到特定的開發、注冊和銷售里程碑后最高可達71億美元的額外付款。同時,合作協議中所約定的里程碑付款需要滿足一定條件。
今年6月,這款備受市場關注的產品在國內獲批上市。6月22日,百利天恒公告稱,EGFR×HER3雙抗ADC倫康依隆妥單抗(宜澤康)(BL-B01D1/iza-bren)獲批上市,倫康依隆妥單抗是全球首個獲批上市的雙抗ADC藥物。
據招股書,宜澤康的鼻咽癌(NPC)后線治療及食管鱗狀細胞癌(ESCC)二線治療的新藥申請(NDA)分別于2026年6月、7月獲得國家藥監局批準。截至目前,宜澤康用于治療三陰性乳腺癌(TNBC)的NDA申請已獲國家藥監局受理。
除已獲批上市的宜澤康外,根據最新招股書,百利天恒的另一款核心產品T-Bren是一款具備同類最佳潛力的人類表皮生長因子受體2(HER2)ADC,目前正針對多種HER2表達實體瘤進行注冊性臨床開發。此外,百利天恒的創新藥管線包含15款臨床階段候選藥物,其中五款正在中國境外進行臨床開發。
而龐大研發管線的背后,是百利天恒近年來持續重金投入研發的現狀。招股書指出,研發是公司業務的基本支柱,并將繼續對其未來增長及全球生物制藥市場保持競爭力具有至關重要的作用。于2024年、2025年、2026年一季度,百利天恒研發開支分別為14.43億元、25.14億元、6.95億元。
具體而言,同期歸屬于百利天恒核心品的研發開支分別為7.46億元、18.00億元、4.89億元,分別占其在相應期間研發總開支的51.7%、71.6%及70.4%。
2025年,百利天恒的研發費用同比增長74.23%,其研發投入占營收比例已高達99.75%。
撰文丨林昀肖
編輯丨宋然
版式丨陳溪清
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