北京
中國青年報(bào)客戶端訊（李林峰 中青報(bào)·中青網(wǎng)記者 林潔）7月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局舉行“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展工作成效”專題新聞發(fā)布會。會上透露，廣東推動粵港澳三地中藥監(jiān)管規(guī)則銜接、機(jī)制對接，打造粵港澳大灣區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展新高地。
廣東對港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥實(shí)施簡化注冊審批，支持港澳企業(yè)更好地融入內(nèi)地大市場發(fā)展。2025年，首個(gè)港澳口服中成藥“猴棗除痰散”成功通過簡化審批政策在內(nèi)地上市。截至目前，廣東省已有25個(gè)港澳外用中成藥獲批內(nèi)地注冊上市，其中澳門6個(gè)、香港19個(gè)。
廣東省藥品監(jiān)管局首創(chuàng)“港藥粵產(chǎn)”“澳藥粵產(chǎn)”模式，即港澳企業(yè)持有的藥品可以在大灣區(qū)內(nèi)地九市符合條件的藥廠進(jìn)行生產(chǎn)。廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長王玲介紹，這一模式打破了以往“誰持證誰生產(chǎn)”的地域限制，實(shí)現(xiàn)4款港澳藥品在廣東生產(chǎn)。這既發(fā)揮了港澳在國際注冊、品牌運(yùn)營方面的優(yōu)勢，又利用了廣東成熟的制造能力，構(gòu)建起優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)同發(fā)展的粵港澳大灣區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)鏈條。
“港澳中成藥進(jìn)入內(nèi)地渠道持續(xù)拓寬，有效降低港澳藥企生產(chǎn)成本，盤活廣東制造業(yè)產(chǎn)能。”廣東省藥品監(jiān)管局行政許可處負(fù)責(zé)人羅穗說，廣東已成功推動3款藥品實(shí)現(xiàn)“港藥粵產(chǎn)”，1款藥品實(shí)現(xiàn)“澳藥粵產(chǎn)”。廣東省藥品監(jiān)管局會同澳門特區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局，支持廣東省中醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的10個(gè)優(yōu)質(zhì)中藥制劑跨境至澳門鏡湖醫(yī)院臨床使用。
如今，港澳居民在內(nèi)地可便捷購買熟悉的本土中成藥，內(nèi)地居民也能更便利使用港澳優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品。王玲表示，廣東將持續(xù)推動大灣區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，依托港澳國際貿(mào)易樞紐功能，支持廣東企業(yè)聯(lián)合港澳積極探索中藥創(chuàng)新出海模式。
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