中科院董晨院士創業，融資超2.15億美元

資本市場的持續加注，從來不是簡單的“投人”邏輯。

四月底，浙江鑫康合生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“鑫康合生物”）正式宣布完成數億元人民幣的B++輪融資，累計融資超2.15億美元。

高瓴創投、陽光人壽保險、北科創基金共同領投，北京市醫藥健康基金及亦莊基金大力支持，嘉樂資本、元希海河跟投。

至此，這家由中國科學院院士董晨創立的生物醫藥企業，已在八年內完成五輪融資，累計獲得超15家機構加持。

在鑫康合身上，投資人們押注的是一個從基礎科學源頭出發、一步步將紙面上的免疫學發現轉化為患者手中藥物的完整閉環。

高瓴創投項目負責人坦言：“鑫康合圍繞IL-17A/F和IL-25等關鍵靶點進行了系統布局，既有面向成熟市場、具備臨床開發基礎的產品，也有針對未滿足臨床需求開展創新探索的項目，體現出團隊在科學判斷和臨床推進上的綜合能力?！?/p>

從實驗室到病床旁：一位免疫學家的“自我實現”

2015年，當董晨在清華大學的實驗室里日復一日地探索T細胞分化的奧秘時，他做了一個在當時的學術界看來頗為“跨界”的決定——創辦鑫康合生物。

這不是一時興起。此前的二十年里，董晨已經在國際免疫學領域刻下了自己的名字。

2005年，他與CaseyT.Weaver課題組幾乎同時發現了一類獨立于Th1和Th2細胞的新型輔助性T細胞——Th17細胞。這一發現徹底改寫了免疫學教科書，也讓人們第一次認識到IL-17細胞因子在自身免疫性疾病中的核心致病作用。

此后，董晨赴美擔任MDAnderson癌癥中心終身講席教授、炎癥與腫瘤中心主任，2013年回國擔任清華大學醫學院院長。2019年，他當選為中國科學院院士。

但董晨并不滿足于論文和頭銜。

在2023年的一次演講中，他坦言：“PD-1藥物的機理是短暫恢復T細胞在腫瘤環境中的增殖和功能，但這不能完全扭轉T細胞耗竭。我們需要對T細胞耗竭的分子機制有進一步認識，才能研發出比PD-1更有效的藥物?！边@番話精準道出了一個基礎研究科學家的臨床焦慮。

發現越深入，越清楚現有療法的天花板在哪里。

創辦鑫康合，正是董晨將這種焦慮轉化為行動的方式。

2020年8月，他辭去清華大學醫學院院長職務，領銜創辦上海市免疫治療創新研究院，同時在鑫康合擔任科學創始人、首席科學顧問。

從Th17細胞的發現者到IL-17通路藥物的開發者，這條路他走了整整十五年。

“頭對頭”打敗全球藥王：XKH004的硬核數據

如果說董晨的學術光環是鑫康合的“出身”，那么XKH004的臨床數據就是這家公司的“底氣”。

XKH004是一款抗IL-17A/F雙靶點單克隆抗體，也是國產首個、全球第二個進入這一賽道的生物制劑。

它的對手不是別人，正是諾華的司庫奇尤單抗——全球IL-17A通路的“藥王”，年銷售額早已突破數十億美元。

鑫康合選擇了一條最硬核的驗證路徑：頭對頭III期臨床試驗。

結果顯示，在第12周的治療周期中，XKH004組達到完全皮損消退（PASI100）的患者比例為49.5%，顯著高于司庫奇尤單抗組的40.2%。

不僅非劣效性得到證明，更展示出優效性——起效速度更快，52周應答率顯示患者可持續獲益。

“以嚴謹的臨床數據證明了XKH004同類最佳（Best-in-Class）的優勢?！宾慰岛瞎俜降谋硎隹酥贫孕?。

目前，XKH004針對銀屑病及強直性脊柱炎的III期注冊臨床研究均已成功，銀屑病適應癥的上市申請已獲受理并納入優先審評。

在強直性脊柱炎領域，這款藥物同樣進展迅速。

III期臨床試驗已達成主要終點，全國研究者會議順利召開并完成首例受試者入組。對于數百萬飽受脊柱僵硬、關節疼痛折磨的患者而言，XKH004的到來意味著一個更優的治療選擇正在路上。

全球唯一的IL-25抗體：另一條“無人區”賽道

如果說XKH004是在成熟賽道上證明自己“做得更好”，那么XKH001則是在無人區里“第一個走進去”。

XKH001是一款抗IL-25單克隆抗體，目前是全球唯一進入臨床試驗的IL-25靶點藥物。

IL-25是Th2型炎癥通路的關鍵上游因子，在特應性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）等疾病中扮演重要角色。

鑫康合在這條賽道上沒有任何“參照物”可循——靶點機制自己驗證，臨床方案自己設計，適應癥選擇自己探索。

目前，XKH001在中重度特應性皮炎的臨床IIa試驗正在順利進行，COPD的II期即將啟動，中重度哮喘及特發性肺纖維化等多個適應癥的II期臨床也已獲得批準。

對一個First-in-Class藥物而言，多條適應癥同步推進既是戰略選擇，也是能力證明。

從蘇州到柯橋：一個院士項目的“落地邏輯”

2024年3月28日，鑫康合完成企業工商遷址，從“蘇州鑫康合”正式更名為“浙江鑫康合生物醫藥科技有限公司”，總部落戶紹興柯橋經濟技術開發區東盛慧谷。

這并非一次簡單的行政變更。

早在2023年10月，鑫康合總部項目就已正式簽約柯橋經開區，成為全區第一個進入臨床III期的Ⅰ類創新藥總部項目。

柯橋方面給出的評價是：“全區首個院士創建的創新藥項目”。

對地方政府而言，引進一個院士項目從來不只是“貼金”。

鑫康合的到來意味著一條完整的創新藥產業鏈正在柯橋成型。從早期研發到臨床推進，從靶點驗證到上市申報，一個具備全球競爭力的生物醫藥企業在這里扎根。對鑫康合而言，從蘇州到柯橋的遷移，也是一次從“實驗室周邊”到“產業腹地”的戰略位移。

融資不是終點，是又一個起點

B++輪融資完成后，鑫康合CEO王亞寧表示：“感謝各位投資人對鑫康合的認可與支持。B++輪融資的順利完成，將為我們核心產品的臨床推進提供有力支撐，我們將持續聚焦自身免疫性疾病和免疫腫瘤領域，深耕源頭創新，加快臨床試驗進程，力爭讓更多創新藥早日上市。”

這番話聽起來像是標準的融資通稿，但放在鑫康合身上，每一句都有具體的注腳。

XKH004的上市申報正在優先審評通道中推進；XKH001的多個II期臨床正在同步展開、雙抗技術平臺正在完善、研發團隊正在擴充......

回看這家公司走過的路，一個清晰的脈絡浮現出來：從Th17細胞的發現，到IL-17A/F雙靶點抗體的臨床驗證。

從IL-25靶點的機制探索，到全球首個進入臨床的抗IL-25藥物......董晨院士和他的團隊，正在用十年時間完成一次從基礎科學到臨床轉化的完整閉環。

北京科創亦莊直投基金的評價或許最為精準：“鑫康合構建起了完整的自主知識產權體系，核心管線覆蓋自免領域的多種重大疾病，擁有創新性和差異化，是基礎研究實現成果轉化、解決臨床重大未滿足需求的標桿?！?br/>

從實驗室到病床旁，從論文到藥物，這條路董晨走了很久，但每一步都算數。

文章來源

[1] 浙江鑫康合生物醫藥科技有限公司。企業介紹

[2] 浙江鑫康合生物醫藥科技有限公司。核心團隊 - 董晨院士簡介

[3] 浙江鑫康合生物醫藥科技有限公司. XKH004 萊康奇塔單抗上市申請獲優先審評

[4] 浙江鑫康合生物醫藥科技有限公司. XKH004 臨床數據亮相意大利國際強直性脊柱炎大會

[5] 浙江鑫康合生物醫藥科技有限公司. XKH001 遞交慢阻肺、特發性肺纖維化 II 期臨床申請

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