四川
紅星資本局8月9日消息，自去年股價經歷“過山車”后，港股創新藥公司藥捷安康（2617.HK）首款藥物獲批上市。
8月6日，據藥捷安康公告，公司自主研發的新藥捷恩泰(替恩戈替尼)獲國家藥監局附條件批準上市，用于既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療，且具有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。
據藥捷安康介紹，替恩戈替尼是一款自主研發的靶向FGFR、JAK、VEGFR、Aurora的創新多靶點小分子激酶抑制劑，通過精準靶向、譜系重塑和免疫激活三類機制發揮抗腫瘤作用。
本次獲批是基于一項在中國開展的多中心、開放性、單臂、II期關鍵性臨床試驗。研究結果顯示，截至2025年12月27日，中位隨訪時間為12個月，在50例晚期膽管癌患者中，所有患者既往均接受過至少一線化療及一種FGFR抑制劑治療。經盲態獨立中心審查評估，患者客觀緩解率為28.0%，疾病控制率為82.0%，中位緩解持續時間為8.5個月，中位無進展生存期為6.0個月，中位總生存期為20.7個月。
據了解，在首個適應癥落地后，藥捷安康還在繼續拓展該藥的應用范圍，目前已經開展了多項針對膽管癌、前列腺癌、乳腺癌和肝癌等多個瘤種的臨床試驗。
資料顯示，藥捷安康成立于2014年，總部位于江蘇南京，是一家專注于腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病的小分子創新療法的創新藥公司。2025年6月23日，藥捷安康在港交所主板上市，同年9月8日被調入港股通標的名單。
紅星資本局注意到，作為藥捷安康的首款商業化產品，替恩戈替尼在臨床試驗階段就備受市場關注。2025年9月10日，藥捷安康宣布替恩戈替尼乳腺癌II期臨床試驗獲批，此后公司股價一路暴漲，從90港元左右漲至同年9月16日盤中觸及679.5港元的歷史高點。
在這之后，藥捷安康股價進入下行通道，期間雖有短線資金拉動的反彈行情，但港股通資金持續減持。2026年6月23日，或受上市滿一周年部分限售股解禁影響，藥捷安康股價暴跌近60%。截至8月7日收盤，該公司股價跌2.52%，報11.24港元/股，已經跌破13.15港元/股的發行價。
值得一提的是，由于沒有其他商業化產品上市，藥捷安康業績持續虧損。財報顯示，2023年—2025年，該公司凈虧損分別為3.43億元、2.75億元和2.96億元，其中2023年營收為118.1萬元，2024年至2025年無營業收入。
8月9日，紅星資本局致電藥捷安康，截至發稿未獲接聽。
首款新藥獲批，藥捷安康能否實現從“資本故事”到“商業價值”的跨越，尚待時間驗證。
紅星新聞記者蔣紫雯
編輯 汪垠濤
審核 王光東
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