2023年6月,當(dāng)智翔金泰以37.88元/股的發(fā)行價登陸科創(chuàng)板時,市場對這家"尚未盈利"的生物藥企充滿疑慮。上市首日即破發(fā),連續(xù)三年虧損的財報,讓不少投資者質(zhì)疑:"疫苗大王"蔣仁生的第二家上市公司,能否復(fù)制智飛生物的神話?
三年后的今天,答案正在逐漸清晰。
2026年7月17日,智翔金泰發(fā)布公告,泰利奇拜單抗注射液用于成人中、重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。這是繼賽立奇單抗、斯樂韋米單抗之后,公司第三款沖刺商業(yè)化的核心產(chǎn)品。
從一款產(chǎn)品到多條管線齊發(fā),從連年虧損到營收增長近7倍,智翔金泰正在經(jīng)歷一家Biotech向Biopharma轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一躍。
01 全球首款!狂犬病被動免疫迎來"中國方案"
2026年年初,智翔金泰自研的斯樂韋米單抗注射液正式獲批上市,成為全球首款獲批的抗狂犬病病毒全人源單克隆抗體。
這一獲批的意義遠(yuǎn)超一款新藥上市。傳統(tǒng)狂犬病被動免疫主要依賴馬源或人源免疫球蛋白,前者存在過敏風(fēng)險,后者供應(yīng)緊張且價格昂貴。斯樂韋米單抗作為全人源單抗,不僅安全性更高,還可實現(xiàn)規(guī)模化穩(wěn)定生產(chǎn),為狂犬病暴露后預(yù)防提供了全新的"中國方案"。
在我國,狂犬病仍是一個不容忽視的公共衛(wèi)生問題。每年數(shù)百萬級的暴露人群,對應(yīng)著龐大的被動免疫制劑需求。斯樂韋米單抗的上市,有望填補這一領(lǐng)域的臨床空白。
對智翔金泰而言,這更是其"抗感染"賽道布局的重要里程碑。公司自成立之初便確立了"自身免疫+感染性疾病"雙輪驅(qū)動的管線策略,斯樂韋米單抗正是抗感染管線的排頭兵。
賽道競爭格局:重組抗體加速替代傳統(tǒng)免疫球蛋白
在抗感染重組抗體這條賽道上,狂犬病與破傷風(fēng)是兩個最先實現(xiàn)突破的細(xì)分領(lǐng)域,也是智翔金泰布局的重點方向。
狂犬病單抗:雙雄并立,雙表位成新趨勢
全球范圍內(nèi),印度是狂犬病單抗的先行市場。印度血清研究所的Rabishield和Zydus Lifesciences的TwinrabTM早于中國獲批上市,積累了大量真實世界數(shù)據(jù)。在傳統(tǒng)免疫球蛋白市場,賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克等跨國藥企仍占據(jù)全球主要份額。
國內(nèi)市場方面,華北制藥的奧木替韋單抗(商品名:迅可)于2022年獲批,是國內(nèi)首個上市的狂犬病人源單抗,憑借先發(fā)優(yōu)勢一度占據(jù)近四成市場份額。智翔金泰斯樂韋米單抗的上市,打破了這一獨家格局——與奧木替韋單抗的單表位設(shè)計不同,斯樂韋米單抗采用雙表位雙抗結(jié)構(gòu),可同時結(jié)合狂犬病毒G蛋白上兩個不重疊的表位,中和譜更廣,理論上可降低病毒逃逸風(fēng)險。此外,康泰生物、成大生物等企業(yè)也在該賽道有所布局,狂犬病單抗市場正從獨家時代步入多產(chǎn)品競爭時代。
破傷風(fēng)單抗:藍(lán)海賽道加速崛起,智翔金泰搶占核心進(jìn)度優(yōu)勢
相較于狂犬病單抗,破傷風(fēng)重組抗體的產(chǎn)業(yè)替代浪潮啟動稍晚,但行業(yè)迭代、商業(yè)化落地速度更快,市場成長潛力突出。
智翔金泰核心在研產(chǎn)品GR2001現(xiàn)已推進(jìn)至NDA(新藥上市申請)關(guān)鍵階段,是國內(nèi)進(jìn)度領(lǐng)先的破傷風(fēng)重組抗體候選藥物,具備快速落地、搶占市場份額的核心優(yōu)勢。除此之外,賽道內(nèi)多家頭部企業(yè)同步布局,百克生物的A82/B86注射液處于II期臨床階段,科興的SNA02-48也已于2026年6月啟動III期臨床并完成首例入組。
行業(yè)格局清晰可見,未來2-3年內(nèi),破傷風(fēng)單抗賽道將徹底告別單品獨占格局,進(jìn)入多藥企同臺競技、增量分食的全新階段。依托GR2001的領(lǐng)先研發(fā)進(jìn)度、成熟的抗體研發(fā)技術(shù)平臺,智翔金泰有望在破傷風(fēng)創(chuàng)新單抗賽道站穩(wěn)核心席位。
從狂犬病毒單抗到破傷風(fēng)單抗,智翔金泰已在抗感染重組抗體領(lǐng)域搭建起層次清晰、進(jìn)度領(lǐng)先的管線梯隊,與高增長的自身免疫管線形成完美雙輪驅(qū)動,筑牢公司中長期業(yè)績增長的核心壁壘。
02 商業(yè)化元年:賽立奇單抗進(jìn)醫(yī)保,營收暴增近7倍
如果說斯樂韋米單抗代表了智翔金泰的"全球首創(chuàng)"實力,那么賽立奇單抗則是公司商業(yè)化能力的"試金石"。
作為重慶首款本土生物創(chuàng)新藥,賽立奇單抗注射液(IL-17A靶點)用于中度至重度斑塊狀銀屑病治療。2025年12月,該藥成功納入國家醫(yī)保目錄,成為當(dāng)年醫(yī)保談判的亮點之一。
醫(yī)保落地的速度超出市場預(yù)期。2026年1月4日,賽立奇單抗醫(yī)保處方重慶首單即在當(dāng)?shù)亻_出,標(biāo)志著這款重慶造創(chuàng)新藥正式進(jìn)入臨床普及階段。
商業(yè)化的快速放量直接反映在財報上。智翔金泰2025年度業(yè)績快報顯示,全年營收實現(xiàn)大幅增長,同比增幅接近7倍。進(jìn)入2026年,增長勢頭不減——一季度營收同比暴增超2倍,商業(yè)化蓄勢起跑的態(tài)勢十分明確。
值得注意的是,賽立奇單抗的適應(yīng)癥拓展仍在繼續(xù)。此次泰利奇拜單抗(GR1501)特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥申報上市,意味著公司在自免領(lǐng)域的布局正在從銀屑病向更廣闊的皮膚病領(lǐng)域延伸。5月25日"全國愛膚日"期間,智翔金泰也以創(chuàng)新生物藥護(hù)航皮膚健康為主題,向公眾傳遞其在皮膚科領(lǐng)域的深耕決心。
03 管線厚積薄發(fā):四款新藥沖刺上市
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智翔金泰無菌實驗室科研場景|來源:經(jīng)濟(jì)日報
對于生物科技公司而言,單一產(chǎn)品的成功并不足以支撐長期價值,管線的厚度才是核心競爭力。智翔金泰目前已有四款新藥處于上市沖刺階段,這在同量級Biotech中并不多見。
除已獲批的斯樂韋米單抗和已上市的賽立奇單抗外,公司管線中還有多個重磅品種:
泰利奇拜單抗(GR1501):IL-17A靶點,銀屑病適應(yīng)癥已上市,特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥申報上市,后續(xù)還有強(qiáng)直性脊柱炎等多個適應(yīng)癥待開發(fā)。
緯利妥米單抗(GR1803):CD20靶點,用于自身免疫性疾病。2026年5月,智翔金泰與藥友制藥達(dá)成獨占授權(quán)合作,將該項目在中國大陸地區(qū)的獨家權(quán)益授權(quán)給藥友制藥,首付款加里程碑款合計最高可達(dá)4.5億元。這一合作既體現(xiàn)了市場對GR1803臨床價值的認(rèn)可,也為智翔金泰帶來了寶貴的現(xiàn)金流。
GR2301注射液:2025年9月獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書,是公司新一代在研產(chǎn)品,進(jìn)一步豐富了管線儲備。
從臨床前到上市后,從自免到抗感染,智翔金泰的產(chǎn)品矩陣正在形成梯隊,為持續(xù)增長提供保障。
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智翔金泰在研管線產(chǎn)品匯總(注:GR1801(金速希)已于2026年6月22日正式獲NMPA批準(zhǔn)上市)
04 創(chuàng)始人棋局:蔣仁生的"第二增長曲線"
提到智翔金泰,就繞不開一個名字——蔣仁生。
作為智飛生物的創(chuàng)始人、董事長,蔣仁生被譽為"疫苗大王"。智飛生物憑借HPV疫苗代理等業(yè)務(wù),一度成為創(chuàng)業(yè)板市值最高的醫(yī)藥公司之一。而智翔金泰,則是蔣仁生在抗體藥領(lǐng)域布下的另一枚重要棋子。
兩家公司雖同屬蔣仁生的醫(yī)藥版圖,但定位截然不同。智飛生物以疫苗和代理業(yè)務(wù)見長,智翔金泰則專注于全人源抗體藥物的研發(fā)與商業(yè)化。從疫苗到抗體,從代理到自研,這不僅是業(yè)務(wù)邊界的拓展,更是對中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的深度布局。
2023年智翔金泰上市時,市場曾有"能否復(fù)制智飛神話"的疑問。如今來看,兩家公司的成長路徑并不相同——智飛靠爆款產(chǎn)品快速崛起,智翔金泰則走的是"多管線、慢爬坡、穩(wěn)放量"的創(chuàng)新藥企業(yè)路線。
但有一點是共通的:蔣仁生對商業(yè)化的敏銳嗅覺。賽立奇單抗快速進(jìn)入醫(yī)保、GR1803對外授權(quán)變現(xiàn)、多款產(chǎn)品密集推進(jìn),都能看出這家公司在商業(yè)節(jié)奏上的把控力。
05 資本市場:從質(zhì)疑到驗證進(jìn)行時
智翔金泰的資本市場之路并非一帆風(fēng)順。
上市之初,連續(xù)三年虧損、產(chǎn)品尚未商業(yè)化的現(xiàn)狀,讓公司承受了不小的壓力。"上市即破發(fā)"的尷尬,也成為當(dāng)時不少財經(jīng)媒體報道的標(biāo)題。
但創(chuàng)新藥企業(yè)的價值,從來不是用上市首日的股價來衡量的。
2025年以來,隨著賽立奇單抗商業(yè)化放量、醫(yī)保落地、斯樂韋米單抗獲批、GR1803授權(quán)合作等一系列利好兌現(xiàn),市場對智翔金泰的認(rèn)知正在發(fā)生變化。公司2025年營收增長近7倍、2026年一季度再增超2倍的業(yè)績,正在逐步驗證其商業(yè)化邏輯。
當(dāng)然,挑戰(zhàn)依然存在。增收不增利的局面尚未完全扭轉(zhuǎn),研發(fā)投入仍處高位,多款產(chǎn)品的商業(yè)化前景還有待市場檢驗。對于智翔金泰而言,真正的"春天"或許還未到來,但春天的腳步,已經(jīng)越來越近了。
06 觀察:Biotech轉(zhuǎn)型的一個樣本
在中國創(chuàng)新藥行業(yè),從Biotech(生物科技公司)向Biopharma(生物制藥公司)的轉(zhuǎn)型,是無數(shù)企業(yè)的終極命題。
有的企業(yè)倒在了臨床階段,有的企業(yè)卡在了商業(yè)化門口,有的企業(yè)產(chǎn)品上市卻賣不動。智翔金泰的路徑,或許能為行業(yè)提供一個值得觀察的樣本。
它的特點很鮮明:創(chuàng)始人自帶商業(yè)化基因、雙賽道管線布局分散風(fēng)險、自研+授權(quán)靈活變現(xiàn)、醫(yī)保談判快速放量。這一套組合拳下來,讓公司在短短三年內(nèi)完成了從"純研發(fā)"到"研銷一體"的關(guān)鍵跨越。
第11屆PDI大會上,智翔金泰榮登藥品研發(fā)實力雙榜,這是行業(yè)對其研發(fā)能力的認(rèn)可。而市場端的業(yè)績增長,則是資本對其商業(yè)化能力的投票。
對于智翔金泰來說,2026年是關(guān)鍵的一年。泰利奇拜單抗新適應(yīng)癥能否順利獲批?緯利妥米單抗合作能否推進(jìn)順利?營收能否繼續(xù)保持高速增長?這些問題的答案,將決定這家公司下一個三年的高度。
但至少現(xiàn)在可以說,三年前那個帶著問號上市的智翔金泰,正在用一款款產(chǎn)品、一份份財報,把問號慢慢拉直成感嘆號。
參考來源
泰利奇拜單抗特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥上市申請獲受理 —— 上海證券報(2026.07.17)
斯樂韋米單抗注射液獲批上市(全球首款抗狂犬病全人源單抗)—— 證券時報/網(wǎng)易新聞
GR2301注射液獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書 —— 上交所官方公告(2025.09.18)
GR1803項目與藥友制藥達(dá)成獨占授權(quán)合作(最高4.5億元)—— 中國證券報/央廣網(wǎng)(2026.05.29)
2025年營收增長近7倍 —— 證券時報
2026年一季度營收同比增長超2倍 —— 中國網(wǎng)財經(jīng)
2025年度業(yè)績快報 —— 證券時報電子報
賽立奇單抗納入2025年國家醫(yī)保目錄 —— 上交所官方公告(2025.12.08)
賽立奇單抗醫(yī)保處方重慶首單開出 —— 央廣網(wǎng)(2026.01.04)
重慶造首款生物創(chuàng)新藥賽立奇單抗納入醫(yī)保 —— 央廣網(wǎng)(2025.12.07)
科創(chuàng)板上市發(fā)行價37.88元/股,募資34.7億元 —— 上交所官方公告/上游新聞
上市首日破發(fā)及市場質(zhì)疑 —— 央廣網(wǎng)財經(jīng)報道
蔣仁生為智飛生物創(chuàng)始人,智翔金泰實控人 —— 新浪財經(jīng)/澎湃新聞
第11屆PDI大會榮登藥品研發(fā)實力雙榜 —— 新浪財經(jīng)
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