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剛過去的上半年,中國創新站上了全球舞臺中央,來自中國的臨床研究數據頻頻在AACR和ASCO等國際頂級學術會議上刷屏。
而當業界普遍將中國創新視作跨國藥企創新的“補給”時,制藥巨頭阿斯利康則已推動中國創新嵌入全球新藥開發全鏈條,讓中國創新成為全球標配。
ASCO上,阿斯利康多項臨床數據背后都充分凸顯中國研究力量。與此同時,阿斯利康上半年在華接連獲批11個新藥及新適應癥。數量遙遙領先之時,阿斯利康更是實現了優赫得?新適應癥在中國“全球首發”。
“對我來說,最重要的不是又實現了多少數字,而是數字背后反映的阿斯利康中國在整個全球開發體系中所體現的價值,以及我們真正做成了哪些開創性的實踐。”談及這份成績單,阿斯利康全球高級副總裁、全球研發中國負責人何靜有著更為前瞻和深入的思考。
回看她執掌阿斯利康研發中國業務的6年,阿斯利康不僅在創新藥研發數量上領先,實現在華研發管線與全球同步率達100%,中國更加引領了多個全球臨床研究和概念驗證項目,乃至“中國引領全球”都成為了阿斯利康在業界印象中的標配。
但何靜所領導的阿斯利康研發中國的愿景不止于此。在“In China, with China, for Global”戰略引領下,上海和北京先后成為兩大全球戰略研發中心 ,何靜不止在讓中國研發力量深度融入全球研發網絡,更要讓中國本土的創新智慧與研發實力引領全球新藥研發前沿,讓中國創新成為阿斯利康全球研發戰略和實踐的重要驅動引擎。
由此,“決策者DeepTALK”欄目與何靜展開對話,詳談中國創新躍升全球舞臺的大背景下,阿斯利康研發中國主動承擔的全球化使命和創新實踐。
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中國創新,為全球開發帶來“加速度”
隨著中國創新生態加速成熟,如何借助中國創新來賦能全球,已成為了各大跨國藥企的核心戰略命題。對于阿斯利康而言,中國不僅是規模領先的全球核心市場,更是不可或缺的創新策源地。也因此,如何讓中國研發力量深度融入全球研發網絡,加速全球開發,就成了阿斯利康中國研發團隊的一大核心課題。
優赫得?的新適應癥在中國全球首發,便是阿斯利康中國對這一命題交出的鮮活答卷與典型實踐。
這款HER2靶向ADC藥物德曲妥珠單抗(優赫得?)獲批用于HER2陽性高危早期乳腺癌的新輔助治療,是基于DESTINY-Breast11(簡稱DB11)全球III期試驗的積極結果。
有別于過往中國區僅負責執行的模式,據何靜介紹,早在DB11臨床開發的頂層設計階段,中國研發團隊便深度參與其中。“中國團隊將國內乳腺癌診療的思路,人群疾病特征、適配國內患者的開發思路等都融入了全球多中心臨床試驗框架。而在平衡全球各區域需求,補齊中國患者特征上,中國研發團隊也貢獻了核心力量。”
深耕臨床多年,何靜對中國的醫學實踐和臨床需求尤為重視。她掌舵下的中國研發團隊在全球研發網絡里強有力的話語權以及立足本土臨床優勢攻堅,便讓DB11有了在中國實現全球首批的可能。“監管機構批準一項藥物上市,核心依據必然是臨床數據。”何靜強調,“這個數據越貼近中國患者的真實情況,就越能支撐科學的審評決策。”
除本土研發力量的深度參與外,何靜坦言,這一里程碑的達成亦是多方要素共振的成果。“‘中國首批’首先要歸功于中國監管機構。持續深化的藥審改革搭建起了制度基礎,加之藥企與監管共建共創,才最終促成了DB11順利落地。”
而DB11所展現的研發模式,也并非個例。隨著阿斯利康研發中國團隊在集團全球研發體系內戰略地位不斷的提升,何靜所帶領的中國研發團隊,也在項目開發前期就參與研究設計,并讓這一策略逐步成為阿斯利康研發的標準動作。
“就像11個新藥及適應癥獲批,這個數字背后,一方面體現了阿斯利康中國在整個開發體系中的價值;另一方面,除了全球同步研發成為標配外,更關鍵的是中國團隊從臨床方案設計階段就擁有話語權,中國專家擔任全球核心研究的主導PI,也不再是鳳毛麟角的事情。”她強調道。
今年ASCO上,阿斯利康便有多項重磅研究凸顯中國研發力量。其中,EMERALD-3研究的中國患者入組了近1/3,為全球研究提供了“中國證據”。此外中國肝膽領域權威專家亦是國際協調研究者之一。
而年初,阿斯利康 將“下一代免疫腫瘤雙抗+高價值ADC”列為創新與增長的雙支柱后,在這一核心策略中,阿斯利康研發中國一直在為加速全球開發賦能。 它的抓手,便是中國研發中心在全球研發格局中所肩負的三重角色。
對此何靜介紹,一是加速器。依托完善臨床網絡與龐大患者資源,加速創新藥物在全球獲批;
二是孵化器。通過轉化醫學積累對疾病機制及其臨床相關性的洞見。另外,數個IO+ADC戰略相關的概念驗證研究均由中國團隊主導;
三是真正的創新者,致力于探索下一波新技術、新平臺。例如在ADC、細胞治療等方面,中國的創新力量可以助力全球實現突破。
立足這三大角色定位,阿斯利康中國研發的所有布局,最終指向一個清晰目標,即主動挖掘本土獨有的差異化研發優勢,并提升中國臨床開發效率,最終為疾病尋找最優解。
讓中國創新生根全球戰略版圖
值得一提的是,阿斯利康一系列創新成果在中國持續涌現,背后既離不開長期穩定的戰略,也離不開阿斯利康研發中國團隊對戰略的篤定,那就是讓中國創新可以在全球戰略版圖上生根發芽。
對亙喜生物的收購,便是阿斯利康這一實踐的最好注腳。
事實上,早在收購亙喜生物前,阿斯利康已明確細胞與基因療法將是重點發力的五大前沿賽道之一。而針對這一布局,除了內部創新之外,對外尋求合作,也成了阿斯利康疾病戰略拼圖的關鍵一塊。
2024年,隨著亙喜生物的收購落地,其核心資產AZD0120(原GC012F)迅速躋身阿斯利康CAR-T管線核心梯隊。2025年ASH大會上,AZD0120便以ORR達100%的亮眼數據驚艷四座。
何靜亦透露:“亙喜生物的FasTCAR技術平臺,也被阿斯利康完整納入了自身的全球細胞療法研發體系。其它BD/收購的管線與技術資源,將會與這一平臺深度融合,并在此平臺上進一步開發。”
換句話說,引進/收購的產品或公司進入阿斯利康體系,只是剛剛開始。如何發揮這些產品和技術平臺的最大價值,最終拼就整張藍圖,惠及患者才是核心。
眼下在中國,阿斯利康在細胞療法領域還與西比曼生物開展合作。同時,阿斯利康也于年初宣布在上海落地細胞療法創新研發中心與商業化生產基地。密集布局下,何靜表示阿斯利康希望借此構建細胞療法從研發到商業化的完整鏈條,從而最大化創新科技的價值,這也是阿斯利康對外合作的核心邏輯。
包括細胞與基因療法在內,醫藥魔方數據庫顯示,2024年至2026年上半年,阿斯利康與中國創新藥企總計達成超10起交易。這些產品錨定的,正是阿斯利康至2030年的戰略遠景目標中所要核心發力的賽道。
“我們希望引入中國本土創新藥企的力量,與阿斯利康在相應疾病領域積累的優勢強強聯合。”何靜說道。而依托阿斯利康這一更大的全球化平臺,中國創新也將解鎖更為長遠的發展愿景。
在何靜看來,當中國創新生根于阿斯利康全球版圖,最終成就的是雙贏。“大公司的優勢在于擁有成熟完善的臨床資源網絡,引進創新資產后能夠有效加速臨床開發,而本土藥企也可以在合作過程中借鑒大公司的布局經驗和策略。”她如此說道。
加碼AI,深耕中國創新生態
而在推動中國創新成長為阿斯利康全球研發核心引擎的進程中,AI則是阿斯利康中國研發團隊撬動新一輪創新突破的另一關鍵抓手。
過去幾年,伴隨著中國創新蓬勃發展,AI的崛起也正在深刻改變制藥范式。而在這場制藥革命浪潮中,阿斯利康既是重要參與者,也是積極的推動者。
在何靜看來,在五大疾病領域擁有豐富管線的阿斯利康,因手握豐富的試驗和疾病數據,天然占據了極具優勢的發展生態位。例如阿斯利康旗下的獨立AI醫療科技公司Evinova就依托全球400+專業團隊的技術積淀,正以AI賦能重塑臨床開發全流程。
不過,行業正處于起步探索階段,真正落地者寥寥無幾。“AI制藥的落地應用離不開海量實驗數據、真實臨床樣本、充足算力與成熟算法模型,僅憑單一企業或機構很難獨立完成。”身為中國研發團隊的掌舵者,何靜始終認為行業里唯有協同共建,才能穩步前行。這也是阿斯利康持續推進產學研協同的核心原因。
“AI制藥鏈條涉及多方要素,也包括歸屬、使用權及許可等問題。現在大家都還在摸索,如果說有一天整個鏈條打通了,AI才會帶來新的制藥革命。”何靜坦言。
盡管AI制藥尚存在諸多難題,但阿斯利康已經以持續的系統性布局,推動完善AI制藥產業鏈條。
2025年在北京落地中國第二個全球戰略研發中心后,為進一步深化在AI制藥領域的布局,構建創新生態,今年3月份,阿斯利康與清華大學合作成立了人工智能藥物研發聯合研究中心,已有多個項目正在進行,并開始聯動醫院合作。
值得一提的是,阿斯利康這兩大布局,共同聚焦在了藥物早期研究與臨床開發。而它們所指向的正是AI制藥發展的兩大核心方向AI for science和AI for productivity 。
“在藥物發現方面,AI可以輔助對每個開發節點的風險與潛力進行預判。”何靜認為,無論是提前淘汰潛力不足的候選分子,還是加速推進優質管線,都是大幅優化研發投入效率的體現。
AI for science則落點精準醫學,構建疾病模型。何靜指出:“我們可以搭建覆蓋重點病種的基礎大模型,構建數字人,借助AI來更好預測藥物和人體之間的關系。”
不難發現,AI對于阿斯利康中國研發來說,已經不局限在藥物發現領域。何靜也在對話中提到,“阿斯利康內部想打造一個‘AI First’的文化。”這意味著AI將全方位落地到阿斯利康研發中國團隊的日常工作與項目決策中。
事實上,隨著阿斯利康持續加碼中國,研發版圖持續擴張,阿斯利康的人才戰略思路也有了根本性的轉變。何靜指出:“一方面,我們希望團隊有開拓性思維,能夠更早捕捉本土獨有的創新機遇,搶占先發優勢;另一方面,隨著中國創新賦能全球管線開發,我們也要求團隊必須擁有全球視野。”
而這一具本土洞察力與全球格局、同時擁抱AI新范式的團隊,則正在撬動更高質量的創新落地。好比阿斯利康與石藥集團的多個合作以及今年已啟用的“和鉑醫藥-阿斯利康創新實驗室”,就將基于雙方在疾病生物學、AI藥物設計等領域的資源,推進多個藥物領域的研發,助力阿斯利康持續搶占下一波全球創新浪潮的前沿陣地。
結尾
今年年初,阿斯利康再度對中國市場加碼投資逾1000億元(150億美元)。過去半年里,這一投資已在加速兌現。
步入2026年下半年,面對日趨龐大且多元的在華創新布局,身為阿斯利康研發中國負責人的何靜,依舊堅守著清晰且篤定的主線。核心決策者往往需要在有限信息,大量噪音以及模糊的現實條件中迅速做出精準判斷。何靜抓住的一個核心,是守住研發本心。
“我們會反復審視每一項布局、每一輪投入的核心目標與最終價值。”何靜強調。科學價值與臨床價值這兩大標尺,是阿斯利康研發中國布局的底層邏輯,也是何靜對團隊的要求。
基于這一準則,阿斯利康研發中國團隊內部也在不斷精簡流程并聚焦,集中資源深耕創新,在讓每一筆研發投入都產生價值之時,何靜也表示她給團隊的承諾是付出就有回報。
在她看來,只有從頂層設計到人才戰略都深度貫通,才能讓中國創新加速全球開發,成為全球標配走得更為長遠,最終造福全球患者。
欄目介紹
《決策者DeepTALK》欄目由醫藥魔方出品,聚焦于制藥企業立項研發、商業化、國際化、產業合作的底層決策邏輯,拆解企業核心戰略動向,通過與業務管理一號位、企業掌舵人和行業戰略家的深度對談,構建一套理解頭部醫藥企業運營和產業變局的認知坐標系和價值參考系。在這里看懂決策,讀懂時代。
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