7月14日,迪哲醫藥宣布與阿斯利康簽署《許可協議》,授予阿斯利康在全球范圍內的獨家開發、商業化舒沃哲?的權利。
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6億美元一次性、不可返還的首付款,最高4億美元的臨床開發里程碑,最高5億美元的銷售里程碑,外加全球銷售額雙位數比例的特許權使用費。
這是一份讓任何Biotech創始人都心跳加速的協議。
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但對迪哲醫藥創始人、董事長兼CEO張小林來說,這份協議的意味遠不止于金錢。
2017年,他帶著阿斯利康中國創新中心的核心團隊“出走”創業;九年后的今天,他將自己親手孵化出的第一個全球創新藥,授權給了曾經的老東家。
從阿斯利康到迪哲:一場“混血兒”的誕生
時間回到2006年。時任阿斯利康資深科學家、全球副總裁的張小林,建立了阿斯利康中國創新中心,并使之發展成為阿斯利康全球四大研發中心之一。
此后的11年里,他領導了阿斯利康全球腫瘤轉化醫學、亞洲及新興市場創新藥物研發項目,主導并參與了易瑞沙、泰瑞沙等多個原創新藥的研發。
2017年,三股力量交匯——中國創新藥產業生態日趨完善、跨國藥企渴望加深本土化、國內健康需求持續升級——迪哲醫藥應運而生。
先進制造與阿斯利康按相同比例出資,張小林帶領原創新中心核心團隊整體加入。
這個“混血兒”一出生就含著金湯匙,但也面臨一個根本問題:公司與阿斯利康究竟是什么關系?
“這個問題我們在創立之初就非常明確。”張小林在后來的采訪中反復強調,迪哲醫藥與阿斯利康等股東保持獨立關系,自身擁有獨立完整的研發團隊、核心技術和研發能力。
從股權結構看,阿斯利康與國投創新(先進制造)并列第一大股東,而張小林所代表的管理層團隊持有相當比例的股權,公司無實際控制人。
“悟空”破局:一個難治靶點的中國答案
迪哲醫藥成立后,僅用四年時間就登陸科創板,成為當時A股“最年輕”的上市公司。
但真正讓行業側目的,是舒沃替尼的研發路徑。
EGFR 20號外顯子插入突變(exon20ins)在非小細胞肺癌中的占比僅為2%到4%,但突變亞型多達130余種,異質性極強,傳統藥物幾乎無治療效果。
這是一個全球公認的難成藥靶點。
張小林的團隊選擇從源頭突破。他們在分子結構上全球首創引入了獨特且更靈活的“苯胺基”結構,使舒沃替尼具有柔性分子結構,得以更靈活地占據EGFR藥物結合口袋。
與此同時,公司憑借行業領先的轉化科學平臺,在劑量爬坡階段僅用4個劑量便確定獲批劑量,比同類產品節省了近一年時間。
從進入臨床到FDA獲批,舒沃替尼用了不足5年。
2025年7月,舒沃替尼正式獲得美國FDA批準上市,成為全球首個且唯一在美國獲批的EGFR exon20ins非小細胞肺癌國創新藥,也是中國首個獨立研發并在美獲批的全球首創新藥。
2026年6月,舒沃替尼一線治療的全球III期臨床研究“悟空28”(WU-KONG28)以最新突破摘要(LBA)形式亮相ASCO口頭報告,并同步發表于《新英格蘭醫學雜志》。
這是全球首個針對該靶點一線治療取得陽性結果的國際多中心隨機對照III期研究。
“真正解決臨床痛點的創新藥物,一定會收獲商業價值。”張小林說。
15億美元“回嫁”:老東家為何買單?
回到2026年7月14日的這筆交易。
阿斯利康本就是迪哲醫藥的并列第一大股東,雙方淵源深厚。但15億美元的價格,絕非“股東情誼”可以解釋。
從阿斯利康的角度看,舒沃替尼填補了其在EGFR exon20ins這一細分領域的空白。
作為肺癌領域的全球霸主,阿斯利康擁有易瑞沙、泰瑞沙等明星產品,但在這一難治靶點上一直缺乏口服小分子靶向藥。
舒沃替尼已在中美兩國獲批二線治療,一線治療的上市申請也已遞交,一個接近商業化的、全球唯一的同類最佳產品,值得重金拿下。
從迪哲醫藥的角度看,這筆交易則是典型的“借船出海”。張小林曾明確表示:“出海不是選項,而是從立項第一天起就嵌入的、具備全球競爭力的要求。”舒沃替尼在美國獲批只是拿到了“門票”,真正實現全球商業化落地,需要強大的海外商業化網絡。
阿斯利康在全球肺癌領域的渠道優勢,無人能及。
交易結構也頗為精巧:6億美元首付款直接改善現金流,里程碑付款與臨床和銷售進展掛鉤,特許權使用費則保證了長期收益。
迪哲醫藥既獲得了即時的資金支持,又保留了產品的長期價值分享。
從Biotech到Biopharma:張小林的下一站
2025年,迪哲醫藥首次實現年度商業化盈利,營收達8.01億元,同比增長122.6%。
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2026年第一季度,營收2.53億元,同比增長58.18%,虧損大幅收窄。
公司的自我造血能力已步入高速上升通道。
但張小林的野心不止于此。
“迪哲以推出全球首創藥物和具有突破性潛力的療法為目標,跟隨型路線不是我們立項的基準。”在舒沃替尼之外,公司已建立了七款具備全球競爭力的產品管線,另一款核心產品高瑞哲已在中國獲批上市。
DZD8586用于B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床研究正在推進,國內III期臨床即將啟動。
“研發就是生存底座。”張小林說。
回望2017年那個從阿斯利康“出走”的決定,張小林或許未曾預料到九年后會以這樣的方式與老東家再次牽手。
但有一點從未改變。
從哈佛大學博士后到跨國藥企全球副總裁,再到迪哲醫藥的掌門人,他始終站在創新藥研發的最前沿。
“依托過往科學領域的傳承與積累,公司自成立之初便確立了'源頭創新'的理念與'全球競爭'的定位。”張小林說。
15億美元的授權協議,是對這句話最有力的注腳。
而對中國的創新藥行業而言,迪哲醫藥的故事證明了一件事:源頭創新的中國藥企,不僅能在全球市場拿到“門票”,還能讓全球巨頭心甘情愿地掏錢買單。
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