核心醫療IPO突遭叫停，國產"人工心臟第一股"懸念再起

7月2日，核心醫療在上交所上會審議前48小時，突然被宣布取消審議，引發市場爭議。背后有多重因素。

核心醫療目前單靠Corheart? 6一款產品，2023年銷量57臺、2024年銷量379臺、2025年、銷量684臺，三年翻了12倍。2023年至2025年，公司營收從1655.03萬元增長至1.64億元，三年接近10倍。市場看到銷量、收入狂奔只是故事的A面，資本看到的是持續失血的B面。核心醫療2023年到2025年核心醫療凈利潤為-1.7億元、-1.32億元、-1.72億元，三年累計虧損4.74億。

Kurt Dasse提出的全磁懸浮技術爭議

總體來看，核心醫療面臨的風險主要來自四個方面：盈利模式過于依賴單一產品，長期虧損與高估值并存；經銷模式下的收入確認一直存在合規爭議；技術信息披露前后存在不一致，部分關鍵問題解釋不足；股權結構也曾多次發生較大調整，背后的原因受到市場持續關注。

這些問題單獨來看未必足以影響上市進程，但只要有任何一項未能向監管層作出充分解釋，或者信息披露不夠完整，都可能成為審核關注重點。

2019年以前，中國人工心臟領域可謂是一片空白。如今5家人工心臟企業競技，迄今，還未有一家上市公司。未來這5家企業，誰能拿出更有說服力的商業化數據，誰就有可能成為“人工心臟第一股”。

01、誰將成為“人工心臟第一股”

目前人工心臟領域最大的難題就是長期虧損。

銷量、收入狂奔只是故事的A面，持續失血是B面。核心醫療三年虧損4.74億。同心醫療2023年至2025年，凈利潤分別為-3.06億元、-3.72億元、-3.74億元，三年累計虧損約10.52億元。而長期虧損，讓資本市場耐心極速下降。按照當前燒錢節奏，難以長期運營。

2019年以前，中國人工心臟領域可謂是一片空白。2019年8月，永仁心人工心臟EVAHEART I獲批，成為中國首個人工心臟產品，開啟了中國人工心臟時代。

截止目前，國產這5家人工心臟企業，迄今，還未有一家上市公司，但各有優勢。

同心醫療，進度最快，是全磁懸浮先行者。

同心醫療成立于2008年，其核心產品是植入式全磁懸浮左心室輔助系統CH-VAD（慈孚?），該產品于2021年11月獲得NMPA批準上市，是國內首個擁有完備自主知識產權的全磁懸浮人工心臟。

永仁心醫療以“首款獲批+長期適應癥”占據先發優勢。

其成立于2014年，但其產品最早于2011年率先在日本上市銷售，最長輔助時間長達10.5年。EVAHEART 1產品目前已經在美國成功取得IDE許可，在歐洲取得CE認證。2024年2月，EVA-Pulsar再次獲批，成為國內第二款可長期治療的人工心臟。2021年6月7日，其被Vivo Capital投資數千萬美元控股收購。2023年3月9日，宣布完成近1億美元的A輪融資。2023年12月31日，完成A+輪融資，具體融資金額未披露。

核心醫療領跑，2024年以45.9%的市占率登頂國內第一，2025年1-5月市占率進一步攀升至52.86%。

其成立于2016年，覆蓋了植入式和介入式人工心臟。其植入式產品Corheart? 6于2023年6月獲批上市，是全球最小最輕的全磁懸浮人工心臟。2025年12月24日，其介入式心室輔助系統CorVad獲得批準，國產首款介入式人工心臟正式上市，商業化進展堪稱“火箭速度”。

航天泰心成立于2016年，其“火箭心”—HeartCon型人工心臟于2022年7月獲批。2023年11月，完成B+輪逾億元融資；2025年8月宣布成功完成C輪融資。心擎醫療則成立于2017年，人工心臟MoyoAssist于2024年獲批。2023年2月完成C+輪融資。

這5家人工心臟企業，從IPO進度來看，核心醫療“人工心臟第一股”看似觸手可及，然而近日的取消審議公告，讓一切“戛然而止”。6月3日，同心醫療發布上交所首輪問詢，目前進度最快。

當下資本不在聽信“故事”，對人工心臟的敘事變成真金白銀的商業化能力。

02、緊急叫停，問題出在哪？

核心醫療7月2日登陸科創板上會審議在上會前48小時，被取消后，公告只給出一句理由："尚有相關事項需要進一步核查"

市場紛紛給出疑問，究竟卡在哪里了？

最受關注的是持續虧損。

核心醫療2023年到2025年，核心醫療營收分別為1655.03萬元、9368.84萬元、1.64億元，全部收入來自Corheart? 6這一款產品。營收增長的背后卻是長期虧損：2023年到2025年核心醫療凈利潤為-1.7億元、-1.32億元、-1.72億元，三年累計虧損4.74億。經營現金流2023年至2025年分別為-1.08億元、-8894.81萬元、-1.43億元，可見自身造血能力嚴重不足。

"全磁懸浮"技術爭議

美國人工器官學會（ASAIO）終身成就獎得主Kurt Dasse引用了業內權威書籍《機械循環與呼吸支持（第二版）》中。

Kurt Dasse指出，是否“全磁懸浮”人工心臟，取決于其血泵的轉子是不是只靠磁力在懸浮。磁軸承最大的特點是，即使在真空環境下，它仍然能夠正常工作，因為它完全不依賴任何流體介質。所以，最直接的驗證方法就是看在空氣中能不能穩定懸浮，而不是在液體中的懸浮表現。核心醫療也已在官網展示人工心臟Corheart6葉輪在空氣中懸浮、旋轉的視頻。

2001年，Kurt Dasse共同創立了Levitronix，隨后開發了磁懸浮無軸承電機技術被Thoratec收購。2015年7月，Thoratec被圣猶達醫療收購。2016年4月，雅培又收購了圣猶達，最終技術應用于全磁懸浮人工心臟HeartMate3。

在第二輪審核問詢中，上交所也專門就技術路線的劃分依據、與競品的技術差異等問題進行了追問。

在上交所的回復函中，核心醫療提供多項佐證：國家藥品監督管理局批準文件明確將Corheart?6定為“第三代非接觸式磁懸浮離心泵”；中國生物醫學工程學會出具《科學技術成果鑒定證書》，認定其為“超小型全磁懸浮人工心臟”；中國醫學科學院授予“中國21世紀重要醫學成就”，獎項中表示該研究成果為“創建第三代全磁懸浮式人工心臟”。