三年虧損4.7億！國產“人工心臟第一股”上市被叫停

來源：醫療器械經銷商聯盟

編輯：江講

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國產“人工心臟第一股”

上會前被叫停！

近日，據上交所消息，原定7月2日登陸科創板上會審議的國產“人工心臟第一股”核心醫療，在上會前48小時，突然被取消審議。

據了解，核心醫療自2025年11月正式提交申報，僅8個月就走完多輪問詢、敲定上市審議。2026年6月25日，上交所官宣核心醫療的上會安排，卻在6月30日晚間發布公告，直接取消本次審議會議，理由只有一句——"尚有相關事項需要進一步核查"。

這是科創板第五套標準重啟以來，首家在臨門一腳被叫停的創新醫療械企。這一突如其來的變故，也引發行業與資本市場的高度關注。

據招股書顯示，核心醫療是一家致力于人工心臟產品的創新醫療器械企業，被稱為國產"人工心臟第一股"的種子選手。

截至申報時，公司已布局5款植入式、6款介入式人工心臟產品。其中植入式產品Corheart? 6于2023年6月獲批上市，被稱為"全球體積最小、重量最輕的商業化磁懸浮植入式人工心臟"；介入式產品CorVad? 4.0于2025年12月獲批，是國內首款同類獲批產品。

在市場份額上，以終端植入量計，Corheart? 6在2024年全國全磁懸浮人工心臟市場占比超45%，2025年1-5月進一步升至52.86%。累計植入超1300例。

資本層面更是倍受追捧。在IPO前，核心醫療的股東陣容涵蓋高瓴、正心谷、聯新資本、中金資本、普華資本等30余家機構，申報前估值33.33億元，兩年半翻倍。

盡管身披諸多光環，但核心醫療還是在距離敲鐘一步之遙的地方，被按了暫停鍵。看似距成功僅一步之遙，實則仍暗藏諸多變數。

三年虧損4.74億

核心醫療卡在了哪？

從企業經營上看，在創新醫療器械領域，由于需要大量研發費用投入，且短期內產品難以實現商業化，這類械企前期大多都處于虧損狀態。

核心醫療也未能逃離這一宿命。根據招股書數據顯示：

2023年至2025年，核心醫療營業收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、1.64億元，實現“三級跳”；但歸屬凈利潤分別為-1.7億元、-1.32億元、-1.72億元，三年累計虧損4.74億，經營現金流持續為負。

值得注意的是，截至報告期末，核心醫療全部收入來自Corheart? 6一款產品。而這款產品的平均銷售單價，從2023年的29.04萬元/臺降至2025年的24.02萬元/臺，三年累計降幅約?17.3%?。??

企業營收依賴單一產品，一旦核心單品出現波動，將面臨業績斷崖的風險。與此同時，企業的募資計劃也發生了微妙變化。

在最新招股書中，核心醫療取消了原擬投入?1.66億元?的“營銷網絡及數字化建設項目”，并將該筆資金全額轉入“?循環支持前沿產品研發項目?”。

對于一家尚未盈利的公司來說，在沖刺IPO的最后階段主動砍掉市場投入，并非單純的“戰略優化”，更像是現金流承壓下的防御性舉措?，同時也暴露公司在?IPO審核期應對問詢的被動調整。

21家公司IPO終止，

大批公司上市被戴“緊箍咒”？

核心醫療的案例，是創新醫療器械企業在商業化初期的典型縮影。

即便擁有亮眼的技術和市場份額，若無法擺脫單一產品依賴、無法有效控制"以價換量"對利潤的沖擊，企業在面臨IPO大考時，都可能因現實壓力而被叫停，暴露出商業模式的脆弱性。

目前，科創板對第五套上市標準的未盈利器械企業，審核尺度持續收緊。不再單純追捧賽道熱度和成長速度，而是穿透核查合規細節，以及企業產研技術與經營實力的含金量是否能經得住考驗。

據滬深北交易所數據統計，截至5月19日，今年已有21家公司IPO終止，全部為發行人或保薦機構主動“撤單”。

業績增長放緩、商譽準確性、關聯交易的必要性、合理性和公允性、公司重要股東股權被凍結、實控人過往糾紛等是企業在撤回前被監管問詢的高頻問題。

可見，上市監管趨嚴已是大勢所趨，上市門檻已然越來越高，回歸業務能力和技術本身才是趨勢。

此次核心醫療上會被監管層剎車叫停，對于國產創新器械技術而言或是一件好事。過去兩年，資本對"國產替代+填補空白"追逐近乎狂熱，估值泡沫已經形成。

而創新醫療器械的價值錨點，最終是臨床數據和商業化能力，不是技術名詞的包裝精度。對于核心醫療等械企來說，實現產品技術突破與商業化的平衡，是當務之急也是長遠之策。

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