北京
海南省藥品監督管理局近日發布了《關于全面規范處方藥零售管理的若干措施的通知》，針對處方藥零售環節長期存在的違規操作劃出明確紅線，核心禁令包括全面禁止AI自動開方、虛假問診及事后補方等行為。
《若干措施》首先強化了處方來源管理。新規明確，處方藥必須憑執業醫師開具的合規處方進行銷售。通知特別點名了“AI代開方”與“虛假問診”等亂象，嚴禁零售藥店委托存在此類違規記錄的互聯網醫院開方。對于那些沒有處方又想買藥的群眾，新規要求規范其問診開方渠道，并確立實名問診與真實診療的核心要求，意圖從源頭上杜絕無效處方和虛假處方流入零售市場。
在審核環節，《若干措施》建立了“醫師開具+藥師審核”的雙重核驗機制，嚴格落實執業藥師的處方審核主體責任。文件中明令禁止未經審核就售藥、或是先賣藥后補方子的操作，力求扭轉行業內長期存在的“先藥后方”現象。
對于互聯網售藥，新規進一步劃定了監管紅線。要求合作方必須持有合法執業資質，并嚴格執行“首診禁開方”的規定，禁止與有過問診開方違規記錄的機構合作。同時，線上處方流轉渠道也面臨全面規范。
在銷售全流程追溯方面，文件提出了一系列硬性要求。藥店必須落實藥品銷售憑證開具、購藥實名登記及追溯掃碼上傳等義務。通過推行“一物一碼、物碼同追”的追溯制度，嚴厲打擊篡改系統數據、隱匿銷售記錄等逃避監管的行為，目標是對處方藥銷售實現全鏈條的可追溯與可監管。
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