張江腦機(jī)接口新賽道跑出“上海速度”丨聚焦國(guó)家高新區(qū)新賽道

2025年1月，工業(yè)和信息化部編制印發(fā)《國(guó)家高新區(qū)新賽道培育行動(dòng)方案》，并于同年年底提出15個(gè)重點(diǎn)新賽道方向，將30余家國(guó)家高新區(qū)納入新賽道培育重點(diǎn)園區(qū)。為更好地發(fā)揮示范帶動(dòng)作用，助力國(guó)家高新區(qū)新賽道加速發(fā)展，本報(bào)對(duì)新賽道及入選園區(qū)在政策引導(dǎo)、資源匯聚、創(chuàng)新活力、發(fā)展成效等方面進(jìn)行深入報(bào)道，本文為系列報(bào)道的第二篇。

中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)記者 張偉

從實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口醫(yī)療器械全球首發(fā)上市，到?jīng)_擊腦機(jī)接口“第一股”；從專業(yè)輔導(dǎo)醫(yī)療器械審批，到儲(chǔ)備近百家腦機(jī)接口投資標(biāo)的——“腦機(jī)接口第一城”正在黃浦江畔加速崛起。

近期，一批功能平臺(tái)、合作項(xiàng)目集中啟動(dòng)運(yùn)行，上海腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)階段性成果，在上海腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)推進(jìn)會(huì)上亮相，十分搶眼。

人們發(fā)現(xiàn)，當(dāng)腦機(jī)接口從科幻走進(jìn)現(xiàn)實(shí)，放眼全國(guó)，上海張江高新區(qū)（以下簡(jiǎn)稱“張江”），是這場(chǎng)變革的核心策源地之一。

節(jié)奏提速：

非一般的“上海速度”

從拿下“首證”到?jīng)_刺“第一股”，張江腦機(jī)接口的發(fā)展節(jié)奏正在提速。

2026年3月13日，博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博睿康”）的“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)”獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于頸段脊髓損傷致四肢癱患者的手部功能重建，成為全球首個(gè)拿到注冊(cè)證的侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械。

博睿康NEO-ONE SCI植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)

“在這個(gè)賽道中，我們正從跟跑、并跑走向領(lǐng)跑。”博睿康產(chǎn)品市場(chǎng)總監(jiān)王昱婧介紹，截至今年6月，公司已完成36例植入手術(shù)，患者安全植入天數(shù)累計(jì)超過1.4萬天，在植入例數(shù)上暫時(shí)領(lǐng)跑全球。經(jīng)過6個(gè)月的腦機(jī)接口訓(xùn)練后，68.8%的患者出現(xiàn)神經(jīng)重塑，徒手功能運(yùn)動(dòng)評(píng)分獲得了臨床上的顯著提升。

與此同時(shí)，博睿康科創(chuàng)板IPO審核狀態(tài)在6月已變更為“已問詢”，中國(guó)“腦機(jī)接口第一股”呼之欲出。

博睿康植入線年產(chǎn)1萬套的二期基地

在上海韶腦傳感技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“韶腦科技”），一款“腦控輪椅”備受矚目：癱瘓患者無須手腳，僅憑意念即可實(shí)現(xiàn)前后左右移動(dòng)。

“臨床數(shù)據(jù)顯示，這種帶有‘運(yùn)動(dòng)想象’的療法，比傳統(tǒng)康復(fù)效率提升了34%。”韶腦科技市場(chǎng)總監(jiān)陳宣伯介紹，該公司核心產(chǎn)品“腦電采集康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備”已獲批上海市首張非侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)證。這也是目前全國(guó)所有醫(yī)療器械注冊(cè)證中，唯一帶有“運(yùn)動(dòng)想象”字樣的腦機(jī)接口設(shè)備。

記者在采訪中了解到，張江具有“一區(qū)多園”的特點(diǎn)。腦機(jī)接口新賽道重點(diǎn)依托閔行園來開展培育工作，并在這里跑出了非一般的“上海速度”——

從基于革命性新材料研發(fā)的新一代神經(jīng)電極，到國(guó)內(nèi)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（由上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院牽頭編制，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院深度參與），相關(guān)成果均落地位于閔行的上海腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)（“腦智天地”）。

“腦智天地”于2025年6月29日在上海新虹橋國(guó)際醫(yī)學(xué)中心啟動(dòng)建設(shè)。僅一年時(shí)間，已落地腦機(jī)接口創(chuàng)新企業(yè)51家。受此帶動(dòng)，閔行全域腦機(jī)接口創(chuàng)新企業(yè)已達(dá)61家，接近全國(guó)總數(shù)30%；區(qū)內(nèi)腦機(jī)接口企業(yè)累計(jì)融資超過10億元，核心企業(yè)總估值突破55億元。

值得一提的是，在這里，腦機(jī)接口企業(yè)正以侵入式、半侵入式、非侵入式3條技術(shù)路徑齊頭并進(jìn)，多款產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)與注冊(cè)審批的關(guān)鍵階段。

全鏈條貫通：

項(xiàng)目推進(jìn)如同“火箭發(fā)射”

毫不夸張地說，端著一杯咖啡，在張江，就能找到做腦機(jī)接口“對(duì)的人”。

距離博睿康總部不到一公里，便是上海醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院——我國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的牽頭起草單位。從上海腦虎科技有限公司虹橋辦公室出發(fā)不足一公里，是復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院虹橋院區(qū)，不少國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的臨床試驗(yàn)在此完成。

一棟樓就是一個(gè)垂直生態(tài)。匯聚上海半數(shù)腦機(jī)接口企業(yè)的“腦智天地”，這里的上下游，近在咫尺。

在這里，一條“從概念到產(chǎn)業(yè)”的全鏈條被清晰地折疊進(jìn)一棟樓里：一層是展廳；二至三層是共享服務(wù)空間；四層、五層是司南腦機(jī)智能超級(jí)孵化器、腦機(jī)接口概念驗(yàn)證平臺(tái)；六層是華山醫(yī)院腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化中心；七層是復(fù)旦大學(xué)腦機(jī)接口科創(chuàng)轉(zhuǎn)化中心；八層規(guī)劃引入藥品審評(píng)配套服務(wù)機(jī)構(gòu)；再往上，則是為孵化畢業(yè)企業(yè)準(zhǔn)備的加速器空間。

上海云帆未來醫(yī)療器械科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“云帆未來”）帶著其全球首創(chuàng)的橡膠材質(zhì)柔性電極技術(shù)入駐“腦智天地”，其材料柔性達(dá)到行業(yè)主流水平的千分之一，可大幅降低大腦免疫排斥，避免形成包裹電極的疤痕組織，實(shí)現(xiàn)腦電信號(hào)穩(wěn)定讀取。

“在‘腦智天地’，背靠華山醫(yī)院，我們能夠第一時(shí)間了解患者的需求和醫(yī)生的使用場(chǎng)景，推動(dòng)研發(fā)真正落地。”云帆未來聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官葉天揚(yáng)表示，腦機(jī)接口是醫(yī)工結(jié)合的典型創(chuàng)新型項(xiàng)目，離不開醫(yī)療器械、電子信息及人工智能等多領(lǐng)域人才的合力。

“一年里，我們完成了32例病人的植入，還完成了32例病人超過半年的隨訪，實(shí)現(xiàn)了百分之百無不良器械損傷事件。”華山醫(yī)院院長(zhǎng)毛穎談及一年來腦機(jī)接口的臨床進(jìn)展，用博睿康自主研發(fā)的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO舉例說，在各方合力下，“項(xiàng)目推進(jìn)速度堪稱‘火箭發(fā)射’”。

位于閔行的上海腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)（“腦智天地”）

據(jù)記者了解，過去一年，“腦智天地”面向初創(chuàng)企業(yè)，打造了一個(gè)集“概念驗(yàn)證、臨床轉(zhuǎn)化、孵化器、科創(chuàng)轉(zhuǎn)化”等于一體的全周期孵化鏈，建設(shè)了4個(gè)功能銜接、資源互通的平臺(tái)。其中，概念驗(yàn)證平臺(tái)已推動(dòng)14個(gè)前沿技術(shù)順利立項(xiàng)，3個(gè)項(xiàng)目獲得融資；孵化平臺(tái)已有22個(gè)初創(chuàng)項(xiàng)目被導(dǎo)入，孵化器入駐率達(dá)80%；在科創(chuàng)轉(zhuǎn)化方面，相關(guān)平臺(tái)主體已常態(tài)化舉辦神經(jīng)科技國(guó)際創(chuàng)新論壇、科創(chuàng)賽事、產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)等生態(tài)活動(dòng)，并借此持續(xù)充實(shí)了項(xiàng)目?jī)?chǔ)備。

領(lǐng)跑示范：

吹響規(guī)模化、集群化、高端化號(hào)角

為打造全球腦機(jī)接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地，2025年1月，上海市科委發(fā)布《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（2025—2030年）》。為持續(xù)做強(qiáng)腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)承載功能，張江不斷強(qiáng)化頂層謀劃、政策賦能、載體建設(shè)、人才支撐，一直保持全國(guó)領(lǐng)跑態(tài)勢(shì)。

“通過新賽道的重點(diǎn)培育，目前張江腦機(jī)接口企業(yè)已覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈上中下游各環(huán)節(jié)，形成了從核心材料、關(guān)鍵器件到系統(tǒng)集成、臨床應(yīng)用的生態(tài)體系。”上海張江高新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

在核心材料與器件領(lǐng)域，云帆未來突破了超柔性可擴(kuò)展神經(jīng)電極技術(shù)，其柔性電極材料彈性模量與腦組織高度匹配，解決了傳統(tǒng)剛性電極長(zhǎng)期植入中信號(hào)衰減的關(guān)鍵瓶頸，實(shí)現(xiàn)了與神經(jīng)組織的“共生式融合”。東腦智合、聯(lián)感微電子在高通量采集刺激閉環(huán)芯片、超高阻抗采集芯片方面取得技術(shù)突破。

在系統(tǒng)設(shè)備層面，瑋腦智能和澤啟元、曦漣科技代表了介入式、植入式無線腦機(jī)接口系統(tǒng)的技術(shù)前沿，格式塔、空山慈、心語未來則在下一代非侵入式系統(tǒng)方向形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，希潤(rùn)醫(yī)療、諾誠(chéng)電氣等企業(yè)在康復(fù)和電生理產(chǎn)品領(lǐng)域具備較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

在應(yīng)用解決方案方面，明視腦機(jī)、念通智能、空山慈等企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品已覆蓋視覺重建、運(yùn)動(dòng)康復(fù)、精神治療等多個(gè)臨床應(yīng)用場(chǎng)景，部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

在算法與軟件平臺(tái)領(lǐng)域，靈犀云醫(yī)學(xué)、豹躍科技、腦禾健康等企業(yè)的核心技術(shù)覆蓋腦機(jī)大模型、意圖解碼、信號(hào)處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，這些技術(shù)將成為腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室原型邁向臨床康復(fù)和消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品的關(guān)鍵決定因素。

引人關(guān)注的是，在上海腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)推進(jìn)會(huì)上，一批重磅功能平臺(tái)與合作項(xiàng)目集中落地，吹響了張江腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)邁向規(guī)模化、集群化、高端化發(fā)展的號(hào)角——

腦機(jī)接口研究型共建病房啟用；閔行區(qū)與臨港實(shí)驗(yàn)室、漕河涇總公司發(fā)布合作協(xié)議，閔行區(qū)與太平洋保險(xiǎn)發(fā)布合作協(xié)議；腦機(jī)接口腦電數(shù)據(jù)平臺(tái)暨腦電數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)運(yùn)行；復(fù)旦大學(xué)腦機(jī)接口研究生實(shí)訓(xùn)基地啟用；產(chǎn)業(yè)生態(tài)聯(lián)盟共建暨示范應(yīng)用場(chǎng)景建設(shè)啟動(dòng)……

“腦智天地”力圖通過打造全新功能平臺(tái)服務(wù)全國(guó)開發(fā)者。

位于閔行的上海腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)（“腦智天地”）

“‘十五五’期間，我們要培育200-300家腦機(jī)接口重點(diǎn)企業(yè)，形成300-400個(gè)腦機(jī)接口專利，有5-6款取得臨床應(yīng)用的產(chǎn)品落地，把‘腦智天地’打造成為真正具有產(chǎn)業(yè)研發(fā)功能、人才集聚、產(chǎn)品應(yīng)用示范的高地。”“腦智天地”相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

“下一步，我們還將打造高能級(jí)公共服務(wù)平臺(tái)體系。”上海張江高新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，加快腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)聚鏈成勢(shì)，張江打出一系列“組合拳”，將在加速腦機(jī)接口產(chǎn)品化、構(gòu)建共性技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、推動(dòng)臨床試驗(yàn)與應(yīng)用示范、健全產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)體系、培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)等方面持續(xù)發(fā)力，一路跑出又好又快的“上海速度”。

（上海張江高新區(qū)供圖）

編輯：王丹萍

審核：韓夢(mèng)晨

監(jiān)制：孫慶陽(yáng)

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