北京
7月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2026年第66號公告，對感冒靈顆粒、片、膠囊等全部口服制劑說明書進行統(tǒng)一修訂，重點更新警示語、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項四大核心板塊。
本次修訂最引人關(guān)注的是新增了多項硬性用藥要求：服藥期間嚴禁飲酒和攝入含酒精飲品，同時明確禁止駕駛車船、從事高空作業(yè)、機械操作及精密儀器作業(yè)。公告指出，感冒靈為中西藥復(fù)方制劑，成分中含有馬來酸氯苯那敏（撲爾敏），該成分具有鎮(zhèn)靜催眠作用，是導(dǎo)致禁駕、禁高空作業(yè)等規(guī)定的核心原因。說明書還補充了嚴重肝腎功能不全者、藥物過敏史者禁用，并細化了皮膚、神經(jīng)、肝腎等多系統(tǒng)不良反應(yīng)的說明。
感冒靈是國內(nèi)感冒藥市場的超大品種，年零售額超過20億元，華潤三九旗下的999感冒靈是行業(yè)龍頭。不過，受感冒發(fā)病率等因素影響，華潤三九相關(guān)OTC業(yè)務(wù)營收在2025年出現(xiàn)同比下滑，2026年上半年歸母凈利潤也出現(xiàn)同比下降。此次說明書修訂，將進一步規(guī)范這款國民常用藥的臨床和日常使用，降低用藥安全風險。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
聞識
