北京
7月20日，CDE網站顯示，映恩生物的DB-1311 /BNT324 擬納入突破性療法，用于 治療既往接受過雄激素受體通路抑制劑（ARPI）和紫杉烷類化療后進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
DB-1311 /BNT324 是映恩生物開發的一款B7-H3 ADC，其海外權益已于2023年4月被授予至 BioNTech。
在一項全球多中心 I/II期研究中， 146例既往接受過多線治療的mCRPC患者入組接受DB-1311/BNT324（6mg/kg或9mg/kg，每3周1次）治療。
在129例療效可評估的患者中，中位影像學無進展生存期（rPFS）為11.3個月，中位總生存期（OS）為22.5個月。亞組分析顯示，84例既往未接受過3??Lu-PSMA-617治療的患者中位rPFS為13.6個月；45例既往接受過3??Lu-PSMA-617治療的患者療效與整體人群相當，中位rPFS同樣為11.3個月，中位OS尚未達到。
安全性方面，DB-1311/BNT324延續既往的優異表現，未發生新的安全性信號。最常見的治療相關不良事件（TRAE）為惡心及血液學相關事件，且主要為1–2級。在110例接受6mg/kg（每3周一次）DB-1311/BNT324治療的患者中，22例（20.0%）發生3級TRAE，6例（5.5%）發生導致停藥的TRAE，未發生導致死亡的TRAE，提示該藥物具有可控且可管理的安全性特征。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
