![]()
文丨英英編輯丨百進
來源丨正經社(ID:zhengjingshe)
(本文約為3900字)
【正經社“醫藥新動力”觀察之41】
A股創新藥板塊,百利天恒是極具割裂的存在。
2023年上市以來,股價從24.7元/股的發行價一路飆升,2025年9月創414.02元/股(前復權,下同)的歷史高點,最高漲幅超過15倍。
2025年11月后持續回落,2026年6月回升。截至2026年7月17日,漲幅仍然高達12倍以上。
![]()
支撐這一估值的核心,是重磅藥物iza-bren獲批上市后的商業化放量預期。
2026年6月22日,百利天恒公告,自研的全球首個EGFR×HER3雙抗ADC藥物倫康依隆妥單抗(宜澤康,BL-B01D1/iza-bren)正式獲NMPA批準上市。
![]()
正經社分析師注意到,公開資料顯示,這不是一款普通新藥的落地,而是中國藥企第一次在雙抗ADC這一全球前沿腫瘤藥物賽道,實現從零到一的全球領跑,直接改寫全球腫瘤ADC治療格局。
消息落地,資本市場火速狂歡。股價強勢拉升,市值一路沖高。自獲批上市公告日至7月17日,期間最高漲超50%。
然而,二級市場喧囂背后,是虧損的業績。2025年,歸母凈利潤虧損10.54億元;2026年一季度,再虧7.75億元。
董事長朱義all in的創新藥賽道,2026年終于迎來產品落地。手握全球首創重磅管線的百利天恒,能就此逆風翻盤嗎?
1
失速的基本盤
拋開創新藥明星的光環,百利天恒的業績底色遠比市場想象的要嚴峻。
2025年年報顯示,全年實現營業收入25.2億元,同比大幅下滑56.72%;歸母凈利潤虧損10.54億元,較2024年盈利37.08億元同比下降128.42%。
業績驟降的核心源于一筆“一次性授權收入”的退潮。2023年12月,與BMS達成合作;2024年,確認了8億美元首付款,全額確認為知識產權收入,直接推高了當年的營收和利潤,而2025年僅確認2.5億美元里程碑付款。
2026年一季度延續虧損,歸母凈利潤-7.75億元,同比虧損擴大2.43億元。
創新業務尚未形成穩定“造血”能力的同時,早年賴以生存、長期用來反哺創新藥研發的傳統業務基本盤,正持續收縮。
分業務看,2025年,化藥制劑營收2.84億元,同比下降11.85%;中成藥制劑營收9599.9萬元,同比大幅下降41.64%,近乎腰斬。
拉長時間線看,2019年化藥制劑收入9.62億元,到2025年只剩不到3億元,六年時間縮水超七成;中成藥從2.43億元跌至不足1億元,萎縮幅度約60%。
正經社分析師梳理獲悉,傳統業務持續走弱,集采降價、行業競爭等因素之外,更深層的原因是戰略重心的全面轉移。為了all in創新藥,百利天恒在傳統業務上的資源投入逐年遞減。公開資料顯示,百利天恒方面曾透露,對化藥制劑、中成藥制劑業務的策略是“不投入、不擴張”,傳統業務板塊會維持運營。
營收規模持續下滑的同時,高額的研發投入也在持續侵蝕凈利潤。
2021年至2025年,研發投入持續增加,分別為2.79億元、3.75億元、7.46億元、14.43億元、25.14億元;同比增速約為42.35%、34.61%、98.98%、93.34%、74.23%。
2026年一季度,研發投入6.95億元,同比增長40.38%。
百利天恒正經歷轉型陣痛,傳統存量業務持續萎縮,創新藥業務有待進一步長成。
2
一款藥撐起千億市值
資本市場不會無緣無故為虧損企業買單。百利天恒能站上千億市值,底層支撐是核心產品iza-bren(倫康依隆妥單抗)。
2026年6月22日,其公告,iza-bren正式獲批上市,成為全球首個獲批上市的EGFR×HER3雙抗ADC藥物。適用于治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者。
而且,這不是me-too類的跟風產品,而是真正的First-in-Class(全球首創),是中國創新藥史上為數不多的、在全球范圍內定義新療法的創新產品。
資料顯示,iza-bren已經在全球范圍內開展了40余項針對10余種腫瘤類型的臨床試驗,覆蓋肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤、泌尿系統腫瘤、婦科腫瘤和頭頸部腫瘤等不同腫瘤適應癥,具有成為泛腫瘤治療基石藥物的潛力。
其中,iza-bren用于治療復發性或轉移性食管鱗癌、局部晚期或轉移性三陰乳腺癌的藥品上市申請(NDA)也已獲得CDE受理。
也就是說,iza-bren單藥不局限單一病種,僅鼻咽癌單一適應癥市場空間相對有限。若食管鱗癌、三陰性乳腺癌陸續獲批,再疊加后續肺癌、胃癌、尿路上皮癌適應癥落地,它將覆蓋國內發病率最高的幾大類腫瘤,對應的患者基數、市場規模會呈數倍擴容,疊加跨國巨頭BMS的真金白銀驗證,天然具備成為“全球爆款”的潛力。
除了iza-bren,百利天恒的BL-M14D1(DLL3 ADC)聯合免疫治療用于一線廣泛期小細胞肺癌的III期臨床,已經獲得FDA許可。這是全球第一個在一線廣泛期小細胞肺癌開展的ADC+免疫III期臨床研究,也是百利天恒獨立開展的第一個全球III期臨床研究。此外,還有多款針對不同靶點的ADC、雙抗產品處于臨床階段。
![]()
正經社分析師認為,這也在向市場傳遞信號:百利天恒并非依靠運氣偶然做出一款爆款新藥,而是擁有經過驗證的、能持續造出爆款藥的“兵工廠”。今天造出iza-bren,明天就能造出別的。
在估值體系中,“單產品公司”和“平臺型公司”的邏輯完全不同。前者一旦產品失敗或增長見頂,估值就會斷崖式下跌;后者則具備持續產出新藥的能力,每一款新管線的推進,都會帶來新的估值增量。
百利天恒當下的千億市值里,其中也有對其技術平臺的定價——它能做出第一款全球首創的雙抗ADC,或許就能做出第二款、第三款。
不過,這一技術平臺的“含金量”,目前仍需要通過iza-bren在后續大適應癥上的商業化數據來證明。眼下,市場愿意給予平臺溢價,但本質上仍是將賭注壓在了這一款核心產品的成敗上。
3
朱義“all in”豪賭創新
要理解百利天恒的虧損,先理解朱義這個人。
時間回到1996年,朱義在成都溫江創辦百利藥業(百利天恒的前身),從化學仿制藥和中成藥起步。憑借利巴韋林顆粒在非典期間的爆發,賺到第一桶金,逐步成長為西南地區仿制藥領域小龍頭。
![]()
正經社分析師發現,朱義的危機意識,比絕大多數同行來得更早。2009年,他判斷:未來仿制藥會很卷,再做仿制藥就是貼身肉搏,利潤極少。
于是,2010年前后,朱義壓下了繼續擴大仿制藥規模的念頭,正式啟動“以仿養創”的長期路線。
2014年,朱義在美國西雅圖設立SystImmune實驗室,啟動iza-bren項目。當時,國內藥審改革尚未啟動(2015年落地),創新藥還在萌芽階段。
2023年,百利天恒發展迎來關鍵轉折點。1月,登陸科創板;12月,與全球藥企BMS達成潛在交易84億美元合作大單,這筆創紀錄出海合作讓其從本土藥企躋身全球創新藥視野。
正如上文所說,百利天恒的研發投入也不斷增大,研發強度行業居前。尤其是2023年之后,研發投入幾乎翻倍。
2021年至2025年,研發投入占營業收入的比例34.97%、53.32%、132.81%、24.78%、99.75%。2026年一季度,占營收比重為734.52%。
可以預見的是,百利天恒正處在管線密集臨床推進的高投入周期,研發開支短期內將持續維持高位,虧損或將繼續。
朱義曾放言“做真正的創新藥,一定是一場豪賭,而且一定要有豪氣。”對他而言,真正的壓力不在虧損,而是現金流還有沒有。
4
商業化暗藏隱憂
百利天恒將2026年定義為“創新藥商業化元年”。
過去十幾年,持續重金投入管線研發,所有的創新資產價值都停留在“預期”層面;而從2026年開始,首款自研創新藥產品將正式走向市場,開始產生真實的銷售收入,逐步兌現管線商業價值。
不過,前路風險與隱憂同樣不少。
百利天恒長期主營傳統仿制藥、中成藥,過往運營體系與腫瘤創新藥商業化推廣完全不同。
年報顯示,2025年,銷售人員僅162人。為了迎接產品上市,需要快速搭建商業化團隊,但團隊的磨合、渠道的搭建、醫院的準入、學術推廣的體系,都需要時間。
除了團隊能力,價格與醫保也是繞不開的坎。ADC藥物生產成本高昂,但如果想快速放量,進入醫保是必經之路。而進入醫保就意味著大幅降價,勢必會壓縮利潤空間。
如何在定價、放量、利潤之間找到平衡,是百利天恒要面對的第一道商業考題。
與此同時,此次獲批的適應癥是既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者。屬于后線治療——只有經歷過一線、二線治療失敗后的患者才適用。患者規模相對有限,短期內很難貢獻大規模營收。
而iza-bren長期增長的核心大市場集中在肺癌、乳腺癌等高發大瘤種,相關適應癥仍處在臨床或審評推進階段,具體獲批時間、長期隨訪臨床數據能否持續維持亮眼獲益,均存在不確定性。
此外,2025年財報顯示,百利天恒有17款臨床階段藥物同步推進,100多項臨床試驗在全球展開。核心產品iza-bren的多適應癥拓展、后續管線的臨床推進、生產基地建設,每一項都需要巨額資金。
這也意味著,高強度研發投入的周期將持續。傳統化藥、中成藥業務全年合計營收不足4億元,疊加鼻咽癌適應癥上市初期有限的銷售收入,不足以覆蓋逐年走高的研發開支。
翻閱研報,不少券商分析師預計,百利天恒未來3年將持續虧損。
值得警惕的是,雙抗ADC賽道,百利天恒暫時領先,但先發優勢的時間窗口正在縮短。
正經社分析師注意到,國內方面,科倫藥業、榮昌生物、恒瑞醫藥等多家企業都在布局ADC管線,其中不乏同靶點、同機制的產品,臨床推進節奏持續提速;全球范圍內,第一三共、阿斯利康等巨頭也在加大HER3靶點的研發投入。
百利天恒若不能快速建立起商業化壁壘和品牌認知,一旦等到競品陸續獲批上市,價格競爭將不可避免,屆時產品的峰值銷售額可能會大幅低于預期。
總體來看,盡管百利天恒搭建了多層次創新管線梯隊,但不可否認的是,當前千億市值的絕大多數定價權重,都押注在iza-bren這一款核心產品上。這種高度綁定單一管線的 “孤注一擲”模式,優勢是業績與股價爆發彈性極強,短板是整體業務容錯率極低。
截至目前,其余在研管線多數仍處于臨床早期階段,各品種臨床能否成功、何時申報上市,均存在較大不確定性。
這意味著,百利天恒整體經營抗風險能力偏弱:若iza-bren出現嚴重安全性事件、大瘤種關鍵臨床數據不達預期、國內商業化放量顯著低于預期,或是競品拿出更優臨床數據,估值都將面臨下調風險。
短期來看,百利天恒處于“產品獲批、臨床數據密集讀出、商業化啟動”的關鍵催化期;中長期來看,全球大適應癥臨床結果、醫保談判、海外推進進度、商業化放量等都是影響公司價值的核心變量。【《正經社》出品】
CEO·首席研究員|曹甲清·責編|唐衛平·編輯|杜海·百進·編務|安安·校對|然然
聲明:文中觀點僅供參考,勿作投資建議。投資有風險,入市需謹慎
喜歡文章的朋友請關注正經社,我們將持續進行價值發現與風險警示
轉載正經社任一原創文章,均須獲得授權并完整保留文首和文尾的版權信息,否則視為侵權
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.