四年四延、批簽發(fā)跌超七成、對賭缺口達5億元：康華生物的“三重門”

2026年7月初，康華生物（300841.SZ）將其核心募投項目“康華生物疫苗生產(chǎn)擴建項目”的預(yù)定可使用狀態(tài)日期由2026年6月30日再次調(diào)整至2027年12月31日。這是該項目自2020年上市以來的第四次延期——從最初的2023年10月20日，到2024年12月31日，再到2025年12月31日、2026年6月30日，直至如今的2027年12月31日，累計推遲時間已超過四年。

6.25億募投項目四度延期，是監(jiān)管趨嚴(yán)下的被動等待，還是“主動戰(zhàn)略優(yōu)化”？從“獨家壟斷”到“三足鼎立”，先發(fā)者的競爭優(yōu)勢還剩多少？業(yè)績對賭首年完成率不足30%，逾5億元利潤缺口如何填補？針對上述市場關(guān)切，康華生物近日就募投項目延期、產(chǎn)能消化、業(yè)績對賭及戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型等問題，回復(fù)了《華夏時報》記者采訪。

6.25億元擴產(chǎn)項目四次延期：實體完工與投產(chǎn)之間，隔著什么？

回溯2020年，康華生物登陸創(chuàng)業(yè)板，核心募投項目“疫苗生產(chǎn)擴建項目”計劃總投資6.25億元，達產(chǎn)后預(yù)計新增凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）產(chǎn)能600萬劑/年，新增營收8.75億元/年。彼時的康華生物正處于高速發(fā)展期，核心產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）銷量逐年攀升，2017年至2019年復(fù)合增速達61.63%。

然而，項目推進節(jié)奏遠(yuǎn)不及預(yù)期。2023年10月首次延期以來，預(yù)定可使用狀態(tài)日期已四次向后調(diào)整。對于屢次延期的根本原因，康華生物向《華夏時報》記者表示，募投項目立項階段可行性研究系依據(jù)當(dāng)時疫苗審評歷史周期、監(jiān)管規(guī)則作出的測算規(guī)劃，“但疫苗生產(chǎn)線從建設(shè)到商業(yè)化投產(chǎn)全流程存在多重不可提前完全預(yù)判的不確定因素”。公司坦承，“跨多年實施的醫(yī)藥項目，單純依靠歷史數(shù)據(jù)對審批全周期精準(zhǔn)預(yù)判存在天然局限性。”

對于本次第四度延期的決策時點，為何在2026年6月30日原定截止日期臨近時才作出調(diào)整？公司方面解釋稱，本次調(diào)整“系基于長期產(chǎn)品競爭力作出的主動戰(zhàn)略優(yōu)化安排”。在募投項目已完成建設(shè)、技術(shù)審評的基礎(chǔ)上，“公司決定將核心產(chǎn)品稀釋劑預(yù)灌封新劑型與募投項目合并提交補充申請，避免分兩次單獨申報造成重復(fù)投入與資源浪費”，雖然“短期進一步拉長審批周期，但有利于統(tǒng)一產(chǎn)線合規(guī)管理、豐富產(chǎn)品劑型布局、長期提升募投項目整體收益。”

截至2026年5月31日，項目累計投入募集資金4.86億元，投資進度77.71%。公司強調(diào)，募投項目的車間土建、潔凈工程、全套生產(chǎn)設(shè)備安裝調(diào)試、試生產(chǎn)等實體建設(shè)工作已全部完工，“不存在工程建設(shè)滯后問題”，待藥品補充申請獲批、完成《藥品生產(chǎn)許可證》變更后即可投產(chǎn)。對于剩余約1.4億元募集資金的使用，公司表示“進行了專戶存儲和專項使用”，不存在變相改變募集資金用途的情形。

（截圖來自公告）

從“被動等待審批”到“主動合并申報”，公司對外解釋口徑從“客觀局限”轉(zhuǎn)向“主動優(yōu)化”。但一個無法回避的事實是：從2023年10月首次延期至今已近三年，這座實體已完工的工廠仍在等待投產(chǎn)的“臨門一腳”。

競爭格局劇變：先發(fā)優(yōu)勢是否正在消失？

資本市場更在意的，是康華生物所面對的市場競爭格局已經(jīng)發(fā)生了變化。

康華生物是國內(nèi)首家實現(xiàn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗商業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)。該產(chǎn)品自2014年上市以來，憑借“人源細(xì)胞基質(zhì)、更低不良反應(yīng)”的特性，在狂犬病疫苗市場的高端價格帶建立了差異化定位。2017年至2019年，產(chǎn)品銷量從91.01萬劑增長至237.77萬劑，復(fù)合增速達61.63%。正是在這一高速增長周期內(nèi)，公司作出募資6.25億元擴建產(chǎn)能的決策。

變化發(fā)生在2023年，當(dāng)年康泰生物旗下民海生物的人二倍體狂犬病疫苗獲批上市，康華生物維持了近十年的獨家供應(yīng)格局就此打破。2026年2月，成大生物的產(chǎn)品也獲批，成為國內(nèi)首個同時涵蓋三種免疫程序的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗。據(jù)公開信息，智飛生物、江蘇中慧元通、北京科興中維、長春百克生物等企業(yè)也在推進同類產(chǎn)品的臨床研究。至此，該細(xì)分市場從“一家獨大”演變?yōu)椤叭盒壑鹇埂薄?/p>

批簽發(fā)數(shù)據(jù)直觀地反映了格局變化對康華生物的沖擊。2024年，公司人二倍體狂犬疫苗批簽發(fā)量為389.76萬支，較2023年高點下滑43.83%；2025年進一步降至180.33萬支，同比再降53.73%。兩年時間，批簽發(fā)總量較高點下跌超過七成。進入2026年，這一趨勢并未止步。6月8日至14日當(dāng)周，中檢院共批簽發(fā)8批次人二倍體狂犬疫苗，民海生物獲批6批次，康華生物獲批2批次。

批簽發(fā)量的變化，直接引發(fā)了市場對公司競爭地位的關(guān)注。康華生物方面向本報表示，批簽發(fā)量下降系公司“主動加強產(chǎn)銷協(xié)同管理，結(jié)合銷售計劃、庫存量滾動調(diào)整生產(chǎn)計劃”所致，“屬于階段性優(yōu)化，不影響長期產(chǎn)能消化布局”。公司同時強調(diào)，“不存在市場份額被競爭對手快速蠶食的情形”。

公司援引2026年一季度經(jīng)營數(shù)據(jù)作為佐證，報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入1.72億元，同比增長25.02%；歸母凈利潤2736.34萬元，同比增長32.14%。公司方面表示，一季度數(shù)據(jù)展現(xiàn)出公司的業(yè)績韌性，經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流量同比轉(zhuǎn)正。

八年前立項時，康華生物面對的是一個只有自己一家供貨的空白市場；八年后，這個假設(shè)已被三足鼎立的現(xiàn)實取代。新智派新質(zhì)生產(chǎn)力會客廳聯(lián)合創(chuàng)始發(fā)起人袁帥對本報記者表示，整個行業(yè)的競爭還在加劇，后續(xù)再有新的競品獲批，康華的市場份額還有進一步被擠壓的可能。“最終要么是靠財務(wù)調(diào)節(jié)勉強湊數(shù)，要么就是直接觸發(fā)對賭補償條款，無論哪種結(jié)果，對企業(yè)的長期經(jīng)營和投資者信心都是嚴(yán)重的消耗。”

業(yè)績對賭與戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型：5.16億元目標(biāo)下的現(xiàn)實距離

市場格局的變化已經(jīng)傳導(dǎo)至經(jīng)營端，而業(yè)績對賭的合約壓力則讓局面更加緊迫——兩年承諾期已過大半，首年僅完成不到三成。

2025年7月，康華生物控制權(quán)發(fā)生變更，原控股股東、實控人王振滔及其一致行動人奧康集團與受讓方簽訂業(yè)績對賭協(xié)議，承諾2025年至2026年扣非凈利潤合計不低于7.28億元。然而，2025年公司扣非凈利潤僅為2.12億元，同比下降53.68%，首年完成率不足30%。這意味著2026年需完成約5.16億元扣非凈利潤——相當(dāng)于在核心產(chǎn)品批簽發(fā)大幅下滑、無新大品種貢獻利潤的情況下，實現(xiàn)約2.4倍于上年的凈利增長。

2026年一季度，公司扣非歸母凈利潤為2525.91萬元。截至一季度末，這一數(shù)字距全年5.16億元的對賭目標(biāo)差距懸殊。

對于業(yè)績對賭問題，康華生物方面未就具體的量化路徑作出說明，并向本報表示，“上述業(yè)績補償?shù)牧x務(wù)主體為原控股股東，上市公司不承擔(dān)任何補償、擔(dān)保、兜底或代償責(zé)任，業(yè)績承諾的履行不影響公司的控制權(quán)結(jié)構(gòu)和治理穩(wěn)定性。”

值得關(guān)注的是，在核心募投項目尚未投產(chǎn)、尚有約1.4億元募集資金未投入使用的情況下，康華生物于2026年7月1日公告擬出資3.6億元參與設(shè)立四川振興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金。對于資金擠占的擔(dān)憂，公司向本報表示，本次投資資金來源于自有資金，不會擠占公司主營業(yè)務(wù)發(fā)展及在建募投項目的資金需求。

在研管線方面，人二倍體狂犬疫苗貢獻了公司99.99%的營業(yè)收入，這一“單產(chǎn)品依賴”格局已持續(xù)超過十年。2026年，重組六價諾如病毒疫苗啟動Ⅰ期臨床試驗，ACYW135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗取得臨床試驗批準(zhǔn)，收購納美信獲得的RSV mRNA疫苗已啟動Ⅱ期臨床試驗。公司坦承，創(chuàng)新疫苗從臨床前研究到最終獲批上市，完成商業(yè)化投產(chǎn)，鏈條長、審批環(huán)節(jié)多，進度受多重不可控因素影響“，”公司目前無法披露精確的收入貢獻時間點。

募投項目四度延期的背后，既有監(jiān)管趨嚴(yán)下審批周期的客觀拉長，也有公司主動優(yōu)化產(chǎn)品布局的戰(zhàn)略考量。但當(dāng)立項時“獨家供應(yīng)”的市場假設(shè)已被“三足鼎立”的現(xiàn)實取代，當(dāng)6.25億元投資對應(yīng)的600萬劑新增產(chǎn)能面臨的是自身批簽發(fā)已跌去七成的市場——康華生物正在為八年前的一個判斷“買單”。這個“買單”的最終金額，將取決于從2023年首次延期算起、推遲四年后這座工廠投產(chǎn)時，市場還留給它多少空間。

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來源| 華夏時報網(wǎng)

校稿| Alice編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計| Leon