湖北
通化東寶
7月16日，通化東寶的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）獲CDE上市申請受理（受理號CXSS2600108），這款布局近十年的三代預混胰島素即將填補公司速效預混管線空白。
這條藥品注冊動態的背后，是國產胰島素開創者通化東寶跨越兩代人的產業接力。
創始人李一奎以自主研發打破外資胰島素壟斷，85后“藥二代”董事長李佳鴻臨危接棒，在集采陣痛中重構代謝創新管線，用新一代胰島素與GLP-1雙線布局，完成企業從“胰島素生產商”到全球代謝藥企的戰略轉身。
精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液25R：九年磨一針
Part.1
這款產品從2017年11月提交臨床試驗申請，到2024年3月獲得III期臨床試驗總結報告、同年7月完成Pre-NDA會議，再到如今獲批，整整走了近九年。
九年磨一針，在制藥行業不算快。
但對于通化東寶這家中國最老牌的胰島素企業來說，這支針的意義遠不止于一個仿制藥的上市。
精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液25R，通俗地說，是一款預混胰島素類似物——25%的速效賴脯胰島素搭配75%的中效精蛋白鋅賴脯胰島素。
它的原研產品是1999年在美國獲批的禮來優泌樂25，國內此前僅有甘李藥業一家拿到了生產批件。
為什么是25R？賴脯胰島素本身就是一種速效胰島素類似物，起效快、作用時間短，更符合生理餐時胰島素分泌曲線。
預混劑型則兼顧了餐時和基礎需求，患者一天注射兩次即可覆蓋全天血糖。對于中國數以億計的糖尿病患者而言，預混胰島素一直是基層市場的主流選擇。
通化東寶深耕人胰島素數十年，甘舒霖系列在基層醫院根基深厚，25R的獲批直接補上了公司在胰島素類似物預混劑型上的缺口。
這不僅是產品線的豐富，更是對既有渠道價值的二次激活。
而這款產品的意義，遠不止于一個仿制藥上市。
它背后站著一個人，和一場持續近兩年的企業變革。
受任于危難之間
Part.2
2024年3月，通化東寶迎來“變局時刻”：冷春生辭去董事長職務，創始人李一奎之子李佳鴻正式接任董事長。
那一年，營收同比下滑34.66%，凈虧損超4000萬元，通化東寶交出了近十年最差的成績單。
所有人都知道，李佳鴻身上的擔子不輕。
不同于多數傳統企業的平穩過渡，這位1988年出生的“藥二代”可謂受任于危難之間。
但李佳鴻并非空降。
2016年從德國費森尤斯大學（伊德施泰因校區）工商管理專業畢業后，他回到家族企業，從董事長秘書、董事長助理做起，逐層歷練至集團副總經理。
2019年3月出任東寶實業集團董事長，在集團層面積累了整整五年的管理經驗。
通化東寶采用“分步傳承”模式。
創始人李一奎2019年退居幕后，技術出身的冷春生擔任上市公司董事長，李佳鴻先掌管集團，五年過渡期后再接手上市公司。
這種傳承路徑，在國內家族藥企中并不多見。
李佳鴻接手時，通化東寶遭遇的是雙重重擊：胰島素專項集采大幅降價壓縮利潤，傳統二代胰島素增長見頂，創新管線青黃不接。
但他在接任后一年半內交出的答卷，讓市場重新審視這家老牌藥企。
2025年全年，通化東寶實現營收29.47億元，同比增長46.66%；歸母凈利潤12.19億元，扣非凈利潤3.75億元，兩項指標均同比扭虧為盈。
需要說明的是，凈利潤中包含轉讓特寶生物股份產生的約10.99億元投資收益，但即便剔除這部分，主營業務也已恢復強勁盈利能力。
更值得關注的是結構性的變化。
2025年，通化東寶胰島素類似物銷量同比增長超過100%，收入規模首次超越人胰島素。
人胰島素市占率攀升至45%以上，穩居國內第一；甘精胰島素市占率突破15%。
集采續標中，全系列A類中標，簽約約4500萬支，較首次集采增長73%。
這些數字背后，是李佳鴻接盤后一系列戰略調整的結果。
胰島素是基本盤，GLP-1是增長第二曲線
Part.3
要理解李佳鴻今天的戰略選擇，繞不開通化東寶的歷史。
1985年，北大生物系畢業生李一奎憑借2萬元借款，在長白山腹地的邊陲小城通化創立了通化白山制藥五廠。
創業初期，他利用當地豐富的中藥材資源開發中成藥，七年間推出48個品種。
1994年，通化東寶在上交所掛牌上市。
但李一奎真正的歷史性貢獻在生物藥。
1998年，通化東寶的科研團隊成功研制出我國第一支重組人胰島素——甘舒霖。
胰島素一直被視為工業化生產技術門檻最高的生物制品之一，通化東寶由此打破了進口壟斷，成為中國第一家、世界第三家能生產胰島素的企業。
那一年的“98中國十大科技進展新聞”，甘舒霖位列其中。
從2萬元借款到國產胰島素的開創者，李一奎用13年完成了通化東寶的第一次飛躍。
而李佳鴻面臨的任務，比父輩更為復雜。集采降價、賽道擁擠、創新迭代，他要在存量博弈中找到增量。
李佳鴻說過一句話：“拋開過去胰島素行業的光環，才能客觀看清公司產品結構與行業瓶頸。”
從1985年李一奎白手起家、打破外資壟斷，到2026年李佳鴻同時掌舵董事長與總裁、推動公司在胰島素類似物、GLP-1、出海三條戰線上齊頭并進。
通化東寶正在完成從“國產胰島素開創者”到“全球代謝疾病創新藥企”的身份切換。
25R的獲批只是一個注腳。
真正值得觀察的是，這個38歲的“藥二代”能否把父輩用四十年壘起的胰島素護城河，變成通往全球市場的跳板。
而站在今天，回望那支從2017年走到2026年的預混胰島素，它見證的不只是一個產品的注冊周期，更是一家老牌藥企代際交接、戰略轉型的全部刻度。
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