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來源:國家組織醫用耗材聯采平臺
2026年7月16日,國家組織醫用耗材聯采平臺發布《關于開展消化介入類醫用耗材產品信息確認工作的通知》,自7月17日起開展消化介入類醫用耗材產品信息確認工作,企業須于7月24日前完成。
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產品范圍:賁門球囊擴張導管、食道球囊擴張導管、腸道球囊擴張導管、膽胰球囊擴張導管、膽胰取石球囊導管、食道支架、腸道支架、胰管支架、膽道支架、膽胰導管、消化道導絲、消化介入網籃、靜脈曲張/組織套扎器、痔套扎器、圈套器(息肉勒除器)、活檢鉗、熱活檢鉗、消化介入異物鉗、消化介入凝血鉗、消化介入內鏡吻合夾系統、消化介入注射針、組織切開刀、乳頭切開刀、消化道用止血夾。(與歷史采購數據填報工作所列的品種無變化)
關于開展消化介入類醫用耗材產品信息確認工作的通知
各相關企業:
按照工作安排,自2026年7月17日起開展消化介入類醫用耗材產品信息確認工作,現就相關事宜通知如下:
一、企業范圍
取得消化介入類醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人均可維護。其中,境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為維護企業。同一境外醫療器械注冊人的產品不得委托不同企業維護。
如申報企業未參與2026年6月1日的產品信息集中維護,請先完成產品信息維護,再完成本次信息確認工作。
二、產品范圍
獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的賁門球囊擴張導管、食道球囊擴張導管、腸道球囊擴張導管、膽胰球囊擴張導管、膽胰取石球囊導管、食道支架、腸道支架、胰管支架、膽道支架、膽胰導管、消化道導絲、消化介入網籃、靜脈曲張/組織套扎器、痔套扎器、圈套器(息肉勒除器)、活檢鉗、熱活檢鉗、消化介入異物鉗、消化介入凝血鉗、消化介入內鏡吻合夾系統、消化介入注射針、組織切開刀、乳頭切開刀、消化道用止血夾類醫用耗材。
三、產品信息確認
申報企業使用數字證書登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺,進入消化介入類數據填報系統,在“部件詳情”—“部件確認”菜單,確認產品部件歸類及相關信息。
時間安排:2026年7月17日—7月24日。
具體操作方法詳見系統內操作手冊。
后續工作安排,請及時關注相關通知。
四、聯系方式
聯系地址:天津陳塘科技商務區服務中心四樓(天津市河西區洞庭路20號)
聯系電話:022-24538155
服務時間:9:00-12:00,14:00-16:30,節假日除外。
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