醫(yī)療設(shè)備行業(yè)變天了！即將開始“集采”

7月14日，國家衛(wèi)健委等三部門發(fā)布《關(guān)于進一步做好公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用設(shè)備集中采購工作的通知》，正式啟動醫(yī)療設(shè)備集采的工作。

這份文件立刻引起了醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的極大關(guān)注。“大型設(shè)備集采”的思路此前曾在安徽實踐過，自然是壓低了采購價格，實惠了相關(guān)醫(yī)院，但對設(shè)備商來說絕對是噩夢。在那之后，各省的專項債設(shè)備采購也大多按照“集采”的思路開展，前期不少媒體報道過的超低價中標(biāo)、企業(yè)間相互舉報等，大多是在集采過程中爆發(fā)的問題。

大型設(shè)備一旦集采，就意味著水分被壓干，而且贏者通吃，未中標(biāo)企業(yè)基本沒有入場機會。

過去，這種“集采”形式只在小范圍之內(nèi)開展。而這次國家衛(wèi)健委明確：“全國公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用按規(guī)定納入預(yù)算管理的資金，購置列入部門集中采購目錄的醫(yī)用設(shè)備，均應(yīng)實施部門集中采購”。通俗理解就是，未來，公立醫(yī)院無論是以藥械專項債“買設(shè)備”，還是財政撥款“建醫(yī)院”所涉及的設(shè)備購置，只要進了集采目錄，都要納入統(tǒng)一的框架，不再由醫(yī)院自行其是。

這就完全顛覆了現(xiàn)有大型醫(yī)療設(shè)備的購銷邏輯。可以預(yù)見，一個屬于醫(yī)療設(shè)備的新時代即將來臨。

目的是要徹底清理，醫(yī)療設(shè)備的腐敗暗處

這份文件發(fā)布當(dāng)日，恰逢《方圓》雜志一篇報道刷屏：天津某醫(yī)院放射科主任伙同女友，每賣出一臺設(shè)備，二人能收到的好處費往往高達數(shù)十萬元，共計受賄31套房產(chǎn)、2392萬元的大案。醫(yī)療設(shè)備采購一向是醫(yī)院腐敗的高發(fā)區(qū)，凡是有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)落馬，爆出問題中大多有“在醫(yī)療設(shè)備采購中為他人謀取利益，收受賄賂”這一條款。

中國公立醫(yī)院的設(shè)備采購如今已大多實行公開招標(biāo)制，但設(shè)備具體價格一直是個諱莫如深的話題。同一臺設(shè)備，在這家醫(yī)院采購價可能是500萬，到了另一家醫(yī)院就變成600萬，其中滋生出不少腐敗空間。

2023年醫(yī)療反腐風(fēng)暴以來，大型設(shè)備采購又走向另一個極端：在設(shè)備競標(biāo)中，藥械企業(yè)惡意低價現(xiàn)象頻發(fā)。例如，2024年河南安陽啟動六類醫(yī)療設(shè)備集采，超高端256排CT中標(biāo)單價直降41%，高端1.5T核磁、DSA價格近乎腰斬；國產(chǎn)化率超70%的DR賽道降價尤為極端，雙立柱DR單價已不足17萬元，中標(biāo)價被打至成本線邊緣，知名廠商和流通商因報價觸發(fā)異常低價紅線而被當(dāng)場廢標(biāo)的案例屢見不鮮。

從最初的招標(biāo)一次性拿到利潤，到如今超低價中標(biāo)、靠配套的耗材牟利，醫(yī)療設(shè)備采購的亂象很少為外界所知。

尤其是2024年以來公立醫(yī)院在設(shè)備更新及國家財政補助方面的政策，推動醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)模日漸龐大。據(jù)眾成數(shù)科，2025年1-5月縣域醫(yī)共體采購規(guī)模同比增49.3%，其中醫(yī)學(xué)影像設(shè)備作為采購核心，規(guī)模達75.85億元。2026年3、4月，縣域醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（含公立醫(yī)院）的專項債總額超122億元，其中“醫(yī)療設(shè)備購置及信息化建設(shè)”，共涉及4.82億元。

如此大規(guī)模采購更新潮，讓醫(yī)療設(shè)備招采的問題暴露得更加明顯。

國家衛(wèi)健委在文件中提出，將推進“高值醫(yī)用設(shè)備備案數(shù)據(jù)庫建設(shè)”，構(gòu)建醫(yī)用設(shè)備集中采購價格透明機制，推進全國高值醫(yī)用設(shè)備備案數(shù)據(jù)庫建設(shè)。也就是說，全國設(shè)備的成交價格，都要上網(wǎng)備案，誰買了什么、花了多少錢，一目了然。

只要破除了大型醫(yī)療設(shè)備的價格貓膩，灰色空間就會大幅減少。

醫(yī)院放權(quán)，即將常態(tài)化

本次文件部署的“大型醫(yī)療設(shè)備集采”到底如何開展，國家衛(wèi)健委也有明確的規(guī)劃，也就是文件中提到的主要任務(wù)之一的“分級組織醫(yī)用設(shè)備部門集中采購”。

文件前瞻性地實行了國家、省、市的三級劃分，分別按照醫(yī)療設(shè)備甲、乙歸類集采。約定由國家衛(wèi)健委繼續(xù)負(fù)責(zé)甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購，主要是重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)、磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)等放療設(shè)備；省級負(fù)責(zé)PET/MR、PET/CT等乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購；而市地級，最后兜底，負(fù)責(zé)國家和省級目錄以外的醫(yī)用設(shè)備。

這套體系運作成熟后，衛(wèi)生健康行政部門只需要指定下屬部門集采實施機構(gòu)；而公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)采購需求管理主體責(zé)任，按規(guī)定報送采購需求即可。

三級集采制度的核心邏輯，就是讓醫(yī)療設(shè)備采購權(quán)從“醫(yī)院說了算”變成“制度說了算”。國家衛(wèi)健委的想法是統(tǒng)一醫(yī)療設(shè)備采購，徹底壓干其中的水分。

此前專項債的設(shè)備集采大多是省、市級牽頭。這次國家衛(wèi)健委出面加入，從根本上規(guī)范了大資金的進出，是對地方采購的收權(quán)。

并且，從國家衛(wèi)健委的文件措辭來看，今后采購頻率和模式可能會效法藥品集采，常態(tài)化、多層次開展：“每年12月底前，省級衛(wèi)生健康行政部門向國家衛(wèi)生健康委報告本年度工作情況”。這說明，醫(yī)療設(shè)備集采變成了每年都要做的常規(guī)任務(wù)。

一批CT、核磁設(shè)備將率先被規(guī)范，因為文件對乙類設(shè)備立下了硬性KPI，要求省級今年年底至少完成一輪、明年6月底前各省也要至少確定1個市地開展試點。

此次文件首次將集采層級拉高至國家級，意味著不再只是地方自發(fā)試點，而是全國統(tǒng)一、分級實施的剛性制度約束。這一躍升，徹底打破了醫(yī)院“自采自用”的封閉鏈條，從頂層設(shè)計上堵住了以往政策鞭長莫及的漏洞。

有業(yè)內(nèi)人士向健識局透露：“設(shè)備不是藥，落地有點難。現(xiàn)在怎么實施，大家還都不知道，都在憋著等下半年的這個具體集采政策出來。但整體來看，是對那些追求質(zhì)量發(fā)展的設(shè)備商大利好

。”可以預(yù)見，隨著新集采政策的全面鋪開，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域?qū)⒂瓉硪粓錾顚哟蔚闹贫戎厮堋?/p>

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨晨曦

插圖丨視覺中國

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