上海
7月13日，諾誠健華宣布，《自然》旗下國際學術期刊《信號轉導與靶向治療》雜志（Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT）近日發表題為《奧布替尼對比化學免疫一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤：一項隨機3期試驗》的論文。論文指出，奧布替尼能夠顯著延長患者無進展生存期（PFS），能將疾病進展或死亡的風險降低68%，緩解更深更持久，總緩解率（ORR）更高，并且安全性好，是一線CLL/SLL的有效治療選擇。
慢性淋巴細胞白血?。–LL）是成人最常見白血病類型之一。近年來，BTK抑制劑已經改寫CLL/SLL治療格局，逐步替代高強度、高毒性的化學免疫方案成為標準療法。
本次發表的這項3期試驗主要終點為獨立評審委員會（IRC）評估的PFS，次要終點包括IRC和研究者評估的總緩解率（ ORR）、緩解持續時間（ DoR）和安全性等。
獨立評審委員會（IRC）評估的結果顯示，奧布替尼能夠顯著延長患者無進展生存期，風險比（HR）為0.32。研究團隊在各個預設的亞組中都觀察到了一致的趨勢，無論是高齡患者、疾病分期偏晚的個體，還是存在del(11q)或IGHV未突變、大包塊病變等高危因素的人群，奧布替尼均顯示出優于對照組的生存獲益。
奧布替尼組的總緩解率（ORR）達到90.1%，顯著高于對照組的79.2%。30 個月隨訪的事后更新分析顯示，奧布替尼組的完全緩解（CR）率為 12.1%。奧布替尼組的緩解持續時間（DOR）同樣顯著高于對照組，風險比HR為0.30。
在安全性方面，奧布替尼組和對照組任何級別的治療相關不良事件（TRAE）發生率相似，盡管奧布替尼組的治療中位時長（近19.3個月）是對照組（5.2個月）的近四倍。
奧布替尼組安全性好，大多數治療相關不良事件為1-2級?！?級治療相關不良事件，奧布替尼組顯著低于對照組，且沒有觀察到治療相關的房顫、嚴重出血或者第二原發惡性腫瘤。
患者報告的生活質量數據顯示，奧布替尼組的整體健康狀況優于對照組。隨訪16周期后，奧布替尼組實現臨床意義生活質量改善的患者比例持續高于對照組，且差距隨時間逐漸增大。
奧布替尼一線治療CLL/SLL已于2025年在中國獲批上市，正在惠及更多患者。
參考資料：
[1]IF=81.2！奧布替尼治療初治CLL/SLL研究刊登國際學刊STTT PFS顯著延長.From https://mp.weixin.qq.com/s/_Fgj9gMV2kcjsgSJwAg8wA
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