北京
7月9日，CDE網站顯示，默沙東的口服PCSK9抑制劑恩利西肽（Enlicitide，MK-0616）在華申報上市，用于治療原發性高膽固醇血癥或混合型血脂異常。此前，該藥物于今年一季度在歐盟遞交上市申請。
Enlicitide是默沙東開發的一款口服環肽類PCSK9抑制劑。PCSK9（前蛋白轉化酶枯草溶菌素9）主要在肝臟表達，是“壞膽固醇”LDL-C升高的幫兇。PCSK9可與肝細胞表面負責清除LDL-C的受體結合，導致大部分LDL-C無法被吸收。
迄今為止，Enlicitide已完成3項III期研究：
CORALreef HeFH研究：在雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）成人患者中，Enlicitide降低LDL-C水平的能力優于安慰劑，降幅分別為-58.1%%和+2.6%（P<0.001），數據具有統計學意義和臨床意義。
CORALreef AddOn研究：在高膽固醇血癥患者中，Enlicitide降低LDL-C水平的能力優于其他口服非他汀類藥物（依折麥布、貝派度酸、依折麥布+貝派度酸），降幅分別為-64.6%、-36.0%、-56.7%、-28.1%（P<0.001），數據具有統計學意義和臨床意義。
CORALreef Lipids研究：在高膽固醇血癥患者中，Enlicitide降低LDL-C水平的能力優于安慰劑，降幅分別為-57.1%和+3.0%（P<0.001），數據具有統計學意義和臨床意義。
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