遼寧
7月6日，諾誠健華（688428.SH / 09969.HK）宣布自主研發的靶向CDH17新型ADC創新藥ICP-B208完成首例患者給藥。
圖片來源：諾誠健華公眾號
CDH17屬于鈣黏蛋白家族，在結直腸癌、胃癌、胰腺癌及膽道癌等多種消化道實體瘤中呈現特異性高表達，正常組織中表達范圍高度受限，腫瘤特異性突出，是消化道腫瘤精準治療的優質潛力靶點，截至目前全球尚無CDH17靶向ADC新藥獲批上市。
ICP-B208采用諾誠健華自研的親水性連接子搭配高活性強效載荷，臨床前研究數據顯示，其在CDH17低表達腫瘤模型中仍具備強效抗腫瘤活性，具備差異化的臨床優勢。
作為諾誠健華第二款進入臨床階段的自研ADC藥物，此次首例患者給藥順利落地，標志著公司實體瘤管線推進再下一城，有望填補消化道腫瘤后線靶向治療的市場空白。
商業化提速
經過多年深耕，諾誠健華已構建從源頭創新到商業化落地的全產業鏈平臺，2025年成為公司業績的轉折之年。
諾誠健華年報數據顯示，2025年實現營業收入23.75億元，同比增長135.27%，首次實現扭虧為盈，歸母凈利潤達6.42億元。
截至2025年末，諾誠健華現金及現金等價物超45.06億元，不屬于現金及現金等價物的貨幣資金25.66億元，充裕的現金流為后續研發投入與管線擴張提供堅實支撐。
核心產品BTK抑制劑奧布替尼商業化持續放量，是諾誠健華當前的收入支柱，2025年公司藥品總收入達14.42億元，同比增長43.4%，其中奧布替尼貢獻了絕大部分份額，在血液瘤領域已建立穩固的市場地位。
在鞏固血液瘤優勢的同時，諾誠健華正加速向實體瘤、自身免疫疾病等領域拓展，目前已有10余款處于臨床階段的創新藥。
2025年諾誠健華研發投入達9.52億元，同比增長16.82%，ADC、分子膠等新型技術平臺成為重點投入方向，差異化管線矩陣逐步成型，為長期增長儲備多元動力。
賽道競速存憂
ADC是當前全球創新藥研發最火熱的賽道之一，市場規模持續高速擴容。
2025年，全球20款已上市ADC藥物合計銷售額達165.1億美元，同比增長27%，其中6款產品年銷售額突破10億美元，賽道商業價值已得到充分驗證。
消化道腫瘤患者基數龐大，后線治療選擇有限，CDH17靶點的臨床價值與市場潛力凸顯，成為國內藥企爭相布局的方向。
不過，熱度背后，競爭與風險同樣不容忽視。
研發層面，Beacon ADC數據庫數據顯示，ADC藥物從I期臨床到最終獲批的整體成功率僅約10%，早期臨床階段失敗率顯著高于普通腫瘤藥，脫靶毒性、連接子穩定性、CMC生產工藝都是常見的失敗誘因，研發不確定性較高。
競爭格局上，國內已有至少9款CDH17 ADC進入臨床階段，涵蓋翰森制藥、康諾亞、華東醫藥、邁威生物等多家藥企，賽道擁擠度快速提升，后續差異化競爭難度加大。
商業化層面，創新藥獲批后普遍面臨醫保談判的降價壓力，可能大幅壓縮產品的盈利空間。對諾誠健華而言，ICP-B208后續的臨床數據讀出，將是決定產品價值與市場地位的核心變量。
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