世衛組織發布全新流感疫苗指南，“四價退潮、三價回歸”成全球趨勢

受訪專家：南方醫科大學公共衛生學院教授，廣東省熱帶病研究重點實驗室主任 趙衛

中國食藥安全促進會疫苗及生物制品質評評價與標準專委會主任委員、溫州醫科大學同一健康研究院院長 陸家海

世界衛生組織（WHO）正式發布的《2026-2027年北半球流感疫苗組分推薦意見》，引發全球公共衛生領域的廣泛關注。與往年不同，本次推薦不僅對三價疫苗所包含的全部三個病毒亞型進行了全面更新，還正式確認不再將乙型Yamagata譜系病毒納入疫苗組分。

廣東省熱帶病研究重點實驗室主任、南方醫科大學公共衛生學院教授趙衛解釋說，由于流感病毒易變異，且不同型和亞型的流感病毒之間沒有交叉免疫保護作用，因此每年都需要調整疫苗的病毒組分。能預防三種病毒的流感疫苗被稱為三價，能防四種的則為四價。世衛組織的這次更新意味著，剔除乙型Yamagata譜系病毒后，未來北半球使用的季節性流感疫苗將從四價結構回歸三價。

乙型流感病毒分為Victoria和Yamagata兩個譜系。自2020年3月以來，全球流感監測網絡已連續多年未在人群中檢測到自然流行的Yamagata系病毒。趙衛說，由于這種乙流病毒主要在人群中傳播，極少跨種感染動物，監測結果說明，該譜系病毒很可能已“社會性滅絕”。

中國食藥安全促進會疫苗及生物制品質評評價與標準專委會主任委員、溫州醫科大學同一健康研究院院長陸家海教授說，過去數年中，四價流感疫苗中針對Yamagata系病毒的抗原成分，很可能是在為一個“不存在的敵人”提供防御，造成了公共衛生資源的冗余投入。而剔除無效組分后，疫苗能更精準匹配當前及未來可能流行的病毒株，使疫苗回歸更精準、高效的結構。

在陸家?？磥?，“四價退潮、三價回歸”是不可逆轉的全球趨勢。比如，美國食品和藥品管理局（FDA）2025年就明確，自2025~2026流感季起，所有在美國上市的流感疫苗均轉為三價；歐盟采取分步過渡策略，優先將減毒活疫苗轉為三價，而后再將行動擴大到滅活疫苗。我國發布的《中國流感疫苗預防接種技術指南（2025-2026）》中，批準上市的三價和四價疫苗也已剔除乙型Yamagata系抗原。

趙衛說，三價與四價疫苗在安全性上沒有差異，不良反應發生率相當，且兩者的適用人群基本一致，均適用于6月齡以上人群，包括老年人、兒童、慢性病患者等流感高危群體。保護效力方面，三價疫苗剔除了冗余組分，反而會讓免疫應答更集中，實際保護效果可能更好。

市場層面上，三價疫苗憑借顯著的成本優勢脫穎而出。公開數據顯示，國產三價流感疫苗在政府采購中的單價已低至每支5.5元，遠低于四價疫苗。這一價格優勢使得三價疫苗更易被納入地方免費或補貼接種計劃，尤其有利于提升經濟欠發達地區的疫苗可及性與覆蓋率。

對國內疫苗生產企業而言，世衛組織的推薦意見既是挑戰也是機遇。趙衛說，為了讓疫苗與世衛組織推薦的毒株完全匹配，生產企業必須獲取新的標準毒株種子，調整現有疫苗配方，重新驗證生產工藝穩定性與免疫原性，并向國家藥監部門提交變更申請或新注冊批件。已擁有三價疫苗生產批件的企業，最快可在2026年7月將新配方疫苗投放市場；但尚未持有三價批件的企業，則可能無法趕上2026~2027流感季的供應窗口。

由于世衛組織的推薦對所有疫苗企業都有效，所以此次調整對國內外企業的競爭格局影響有限，真正的競爭焦點在于誰能更快、更穩地完成產能切換。趙衛說：“這考驗著企業的快速響應能力和技術儲備。能迅速完成毒株更換、工藝驗證，并獲得批簽發的企業，將在未來市場格局中占據先機。”

兩位專家也表示，全球流感監測網絡在持續保持高度警戒，一旦Yamagata系或其他新毒株重新出現流行跡象，公共衛生策略還將再次調整。

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來源| 生命時報

校稿| Alice編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Leon