7月1日,君實生物宣布與復星醫藥控股子公司復星萬邦于近日簽署授權許可協議,雙方就偌考奇拜單抗(JS005,抗IL-17A單抗)在大中華地區(中國大陸及中國香港、中國澳門、中國臺灣地區)的開發、注冊、生產及商業化達成合作。
根據協議條款,君實生物將授予復星萬邦偌考奇拜單抗在大中華地區的開發、注冊、生產及商業化的權利,獲得首付款人民幣2.15億元,并有資格獲得最高達人民幣11.25億元的開發和銷售里程碑付款,以及大中華地區凈銷售額雙位數百分比的分級銷售提成。
偌考奇拜單抗是君實生物自主研發的特異性抗IL-17A單克隆抗體。IL(白細胞介素)-17A是一種具有多效性的細胞因子,其分泌失調與自身免疫性疾病如銀屑病、類風濕關節炎、強直性脊柱炎等疾病的發生發展密切相關。偌考奇拜單抗通過與IL-17A同源二聚體和IL-17A/IL-17F異源二聚體高親和力結合,選擇性地阻斷IL-17A與其受體IL-17RA/IL-17RC的結合,從而阻斷下游信號通路的激活和炎性因子的釋放,能有效地緩解自身免疫性疾病的癥狀。
偌考奇拜單抗已在中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者中完成中國注冊3期臨床研究,并顯示了優異的療效與安全性。在150mg劑量組中,第16周時PASI 90應答率達到91%;第52周時PASI 100應答率達到65%。2025年12月,偌考奇拜單抗用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病(PsO)的成人患者的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。目前,偌考奇拜單抗用于治療活動性強直性脊柱炎(AS)的2期臨床的所有參與者已完成研究隨訪。
參考資料:
[1]君實生物與復星萬邦就偌考奇拜單抗(IL-17A)達成研發和商業化合作. From https://www.prnasia.com/story/539382-1.shtml
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