北京
6月30日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，英矽智能的INS018_055（rentosertib）啟動了首個III期臨床試驗。
該研究是一項前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（n=320），旨在評估INS018_055片劑（30mg或60mg，每日1次）治療特發性肺纖維化（IPF）患者的有效性和安全性。研究的主要終點是用力肺活量（FVC）變化。
INS018_055是英矽智能基于生成式人工智能平臺Pharma.AI發現的一款靶向TNIK（TRAF2-NCK相互作用蛋白激酶）的小分子抑制劑，具有全球首創（first-in-class）潛力。INS018_055的早期藥物發現與開發僅用18個月完成，期間合成并測試的分子數量不到80個。在AI賦能支持的靶點識別與分子設計研發中，其早期發現階段較傳統藥物研發周期明顯縮短，該AI驅動的工作流程于2024年3月被刊登于Nature Biotechnology。
英矽智能就INS018_055開發了片劑、膠囊劑、吸入氣霧劑三種劑型，其中片劑推進至III期階段，膠囊劑推進至II期階段。
2025年6月，INS018_055膠囊劑治療IPF的IIa期GENSIS-IPF研究取得了積極結果，實現了全球首個AI驅動藥物發現療效的概念驗證。結果顯示，接受INS018_055膠囊劑（60mg，每日1次）治療的患者，FVC增加了98.4mL，安慰劑組減少了20.3mL。
IPF是一種慢性、進行性肺纖維化疾病，以肺功能進行性、不可逆性下降為特征。IPF影響全球約500萬人，預后較差，中位生存期僅為3-4年。目前的治療方法包括抗纖維化藥物等，可以減緩疾病進展但無法停止或逆轉疾病進程，因此迫切需要更有效的改善疾病的治療方法。
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