上海
過(guò)去一年，圍繞生物安全法案的爭(zhēng)議，一度讓整個(gè)中國(guó)CXO行業(yè)陷入高度不確定性。
華爾街擔(dān)心美國(guó)Biotech會(huì)“去中國(guó)化”，市場(chǎng)擔(dān)心跨境訂單流失，甚至不少投資人開始重新評(píng)估中國(guó)CXO在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的位置。但現(xiàn)在，一個(gè)越來(lái)越現(xiàn)實(shí)的信號(hào)開始出現(xiàn)：美國(guó)Biotech，似乎并沒(méi)有真正離開中國(guó)供應(yīng)鏈。
近日，藥明生物與美國(guó)生物科技公司 Viridian Therapeutics 達(dá)成一項(xiàng)為期5年的商業(yè)化生產(chǎn)協(xié)議，將負(fù)責(zé)其TED（甲狀腺眼病）單抗藥物 veligrotug 的商業(yè)化生產(chǎn)與供應(yīng)。
這已經(jīng)是藥明生物今年第二筆受到行業(yè)關(guān)注的美國(guó)Biotech合作。
今年2月，Vertex Pharmaceuticals 曾宣布與藥明生物達(dá)成合作，將開發(fā)并潛在商業(yè)化一款針對(duì)B細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫疾病的三特異性T細(xì)胞銜接器（trispecific T-cell engager）。
而當(dāng)時(shí)，外界普遍將其視為一個(gè)重要風(fēng)向標(biāo)——這是至少一年以來(lái)，藥明生物首次公開披露與知名美國(guó)Biotech的新合作。
事實(shí)上，CDMO行業(yè)通常不會(huì)主動(dòng)公開客戶信息，大多數(shù)合作都處于保密狀態(tài)。因此，當(dāng)藥明生物連續(xù)公開美國(guó)Biotech訂單，本身就已經(jīng)釋放出某種信號(hào)：美國(guó)Biotech對(duì)生物安全法案的擔(dān)憂，正在明顯降溫。
2023年底，《BIOSECURE Act》草案首次提出時(shí)，曾試圖限制美國(guó)企業(yè)與部分中國(guó)CXO合作。受此影響，藥明生物與藥明康德一度面臨巨大市場(chǎng)壓力，股價(jià)與利潤(rùn)均受到?jīng)_擊。
但后續(xù)推進(jìn)過(guò)程中，法案力度逐漸弱化。去年12月美國(guó)參議院推進(jìn)的版本中，已經(jīng)沒(méi)有直接點(diǎn)名藥明生物和藥明康德。
而從業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)來(lái)看，兩家公司也正在明顯恢復(fù)。藥明生物此前披露，其2025年來(lái)自北美市場(chǎng)的收入同比增長(zhǎng)32.5%；藥明康德美國(guó)業(yè)務(wù)收入也同比增長(zhǎng)34.3%。
這背后反映的，其實(shí)是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一個(gè)越來(lái)越清晰的現(xiàn)實(shí)：無(wú)論是創(chuàng)新藥授權(quán)，還是商業(yè)化生產(chǎn)，西方藥企都正在越來(lái)越深地進(jìn)入中國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈。尤其是在ADC、雙抗、GLP-1等復(fù)雜生物藥時(shí)代，全球真正具備規(guī)模化生物藥交付能力、成熟CMC體系以及成本效率優(yōu)勢(shì)的供應(yīng)商，本就稀少。
而藥明生物如今爭(zhēng)奪的，也已經(jīng)不再只是臨床階段訂單。真正更具價(jià)值的，是商業(yè)化供應(yīng)鏈。因?yàn)橐坏﹦?chuàng)新藥進(jìn)入上市階段，更換CDMO的成本會(huì)急劇上升。工藝轉(zhuǎn)移、監(jiān)管再驗(yàn)證、全球同步注冊(cè)，都會(huì)讓藥企更傾向于長(zhǎng)期綁定同一家供應(yīng)商。
從這個(gè)角度看，Viridian在FDA審批前提前鎖定藥明生物，某種意義上也說(shuō)明了一件事：至少在商業(yè)現(xiàn)實(shí)層面，美國(guó)Biotech暫時(shí)還離不開中國(guó)CXO。
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