狂犬疫苗可以“少打一針”了，國產(chǎn)四針劑無血清疫苗獲批

2026-08-08 18:24:06　來源: 人民日報(bào)健康客戶端

北京舉報(bào)

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（人民日報(bào)健康客戶端記者楊曉露）8月6日，科興（成都）生物制品有限公司研制的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這款疫苗將全程接種時(shí)間壓縮至最短14天，并且是無血清、無動(dòng)物源性工藝、符合世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的簡易4針法狂犬病疫苗。

杭州市紅會(huì)醫(yī)院犬傷門診門口。受訪者供圖

“簡易4針法分別在第0天、第3天、第7天以及第14-28天中任意一天注射。與傳統(tǒng)5針法（0-3-7-14-28）相比，注射針次減少一劑。同時(shí)，簡易4針法是目前唯一一個(gè)能夠在2周內(nèi)完成全程免疫的狂犬疫苗。對老百姓來說，既降低經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，又減少就醫(yī)次數(shù)。”浙江省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（杭州市紅十字會(huì)醫(yī)院）犬傷門診主任胡偉琦告訴記者。

據(jù)成都日報(bào)介紹，此次獲批的科興狂犬病疫苗改良了成分。傳統(tǒng)狂犬病疫苗在細(xì)菌培養(yǎng)過程中常需添加血清、動(dòng)物源成分等。研究顯示，這些外源性成分可能與接種后過敏反應(yīng)相關(guān)。而新疫苗采用美國典型培養(yǎng)物保藏中心（ATCC）認(rèn)證的無血清、無動(dòng)物源性Vero細(xì)胞（Vero-SF-ACF）及rPV-2061病毒株，從源頭上剔除了可能引發(fā)過敏的外來添加物。

胡偉琦解釋，無血清并非Vero細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)“不需要營養(yǎng)”，細(xì)胞要生長仍需要培養(yǎng)基。它的核心是不再使用牛血清，而改用無血清、無動(dòng)物源性成分的培養(yǎng)體系，從生產(chǎn)工藝角度減少動(dòng)物源性原料帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)，原輔材料組成也更容易標(biāo)準(zhǔn)化和控制。

但這并不等于“無血清就一定更安全、過敏一定更少”，因?yàn)榕囵B(yǎng)基本身同樣需要經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量和安全性控制，最終是否影響疫苗的安全性和免疫效果，還要靠臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。

胡偉琦還介紹，已經(jīng)按5針法接種了第1針的患者，如果想更換免疫程序，一般需向?qū)I(yè)醫(yī)務(wù)人員咨詢。如果所用疫苗并非國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)可使用簡易4針法的產(chǎn)品，一般不能中途更換。

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