亳州毒性中藥材事件：法律紅線為何失守，監(jiān)管補(bǔ)位從何入手

7月26日晚，央視財經(jīng)曝光亳州多家"冷背藥材店"違規(guī)銷售生附子、生半夏等毒性中藥材，通過"線下流竄交易+線上1元鏈接掩護(hù)"的模式銷往全國。

亳州市市場監(jiān)管局當(dāng)夜即會同公安部門成立調(diào)查組，全面開展調(diào)查。

快速響應(yīng)值得肯定，但這一事件暴露出的問題，遠(yuǎn)不止幾家店鋪的違法經(jīng)營。

從法律框架看，毒性中藥材的管理制度早已存在；從現(xiàn)實執(zhí)行看，多重監(jiān)管漏洞被違法者系統(tǒng)性利用。厘清亂象背后的制度缺口和治理路徑，才能避免"查一批、換個馬甲再來一批"的循環(huán)。

一、法律定性：不是"行業(yè)亂象"，是明確的違法

此次事件涉及的生附子、生半夏，并非普通中藥材，而是被納入《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的毒性藥品管理品種。現(xiàn)行法規(guī)對其經(jīng)營主體、流通渠道、處方調(diào)配都有明確約束：

1. 經(jīng)營主體受限：毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。

其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)

2. 網(wǎng)絡(luò)銷售明令禁止：《藥品管理法實施條例》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》均明確規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售

3. 炮制規(guī)范強(qiáng)制要求：加工炮制毒性中藥，必須按照《中國藥典》或省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范進(jìn)行。

生附子必須經(jīng)鹽附子、黑順片、白附片等炮制工藝降低毒性后方可入藥，且需執(zhí)業(yè)醫(yī)師辨證處方、先煎久煎。

換句話說，亳州這些"冷背店"銷售生附子、生半夏的行為，不是"打擦邊球"，而是直接突破了法律紅線。問題的本質(zhì)不是"監(jiān)管制度空白"，而是"已有制度執(zhí)行嚴(yán)重不到位"。

二、亂象拆解：違法鏈條如何層層穿透監(jiān)管防線

央視暗訪揭示的"代購+冷背店掩護(hù)+1元鏈接"模式，是一套經(jīng)過反復(fù)試錯的完整違法鏈條，每一環(huán)都對應(yīng)著一個監(jiān)管缺口。

1. 身份偽裝：從"毒性藥品"到"冷背藥材"再到"農(nóng)產(chǎn)品"

生附子等毒性藥材本應(yīng)實行定點經(jīng)營、專柜加鎖、專人保管

但在某些中藥材市場（包括但不限于亳州市），它們被歸入"冷背藥材"（小眾、低頻交易的中藥材品類），以"冷門生意"的名義規(guī)避日常監(jiān)管。更有甚者，直接將生附子包裝為"養(yǎng)生草根"“初級農(nóng)產(chǎn)品”，從藥品監(jiān)管范疇滑入農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管的模糊地帶。

這一手法利用了中藥材監(jiān)管中的一個長期痛點：中藥材的"藥品"與"農(nóng)產(chǎn)品"雙重屬性界定模糊，導(dǎo)致監(jiān)管部門之間存在職責(zé)交叉和真空地帶。

2. 渠道偽裝：線上線下"雙軌制"，證據(jù)鏈被刻意切斷

違法模式呈現(xiàn)出高度的反偵察設(shè)計：

線下：商戶不在店鋪內(nèi)公開陳列毒性藥材，而是通過"代購"身份在停車場、倉庫等非經(jīng)營場所流竄交易，切斷實體店鋪與違法商品的直接證據(jù)關(guān)聯(lián)。

線上：以"1元鏈接"“樣品費”“郵費"等名義上架商品，真實交易通過微信私域溝通完成，用"土豆”"山藥片"等黑話指代生附子。既逃避電商平臺的關(guān)鍵詞審核，又讓監(jiān)管部門難以從交易記錄鎖定真實標(biāo)的。

據(jù)央視調(diào)查，僅部分店鋪此類違規(guī)交易累計成交已有數(shù)萬單。當(dāng)違法交易從"公開貨架"轉(zhuǎn)移到"私域+暗號"，傳統(tǒng)的市場巡查和網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵詞監(jiān)測基本失效。

3. 需求端誤導(dǎo)：從"處方藥"到"養(yǎng)生神藥"的認(rèn)知扭曲

比渠道亂象更值得警惕的是宣傳端的系統(tǒng)性誤導(dǎo)。大量商家將生附子包裝為"溫陽祛濕"“調(diào)理神藥”，通過短視頻、直播、粉絲群向普通消費者推銷。

而現(xiàn)實是，生附子含烏頭堿，成年人口服0.2毫克即可中毒，3—5毫克可致死

2026年以來，上海、廣州、深圳已先后發(fā)生多起因網(wǎng)購生附子自行煎煮導(dǎo)致的中毒事件，其中一例經(jīng)8天救治無效死亡。

當(dāng)毒性藥品被包裝成"養(yǎng)生保健品"賣給毫無鑒別能力的普通消費者，風(fēng)險就從"醫(yī)療用藥風(fēng)險"升級為"公共安全風(fēng)險"。

三、監(jiān)管補(bǔ)位：從"事后查處"到"全鏈條閉環(huán)管控"

亳州市監(jiān)局連夜行動的效率值得肯定，但運動式執(zhí)法的局限性也很明顯——如果只查處涉事店鋪，而不補(bǔ)上制度性漏洞，類似亂象換個品類、換個平臺就可能重演。

真正的監(jiān)管補(bǔ)位，需要在以下四個維度同時發(fā)力。

1. 源頭端：強(qiáng)制推行毒性中藥材電子追溯

這是最關(guān)鍵、也是最容易被忽視的一環(huán)。生附子等毒性藥材從種植、采收、炮制到流通，全鏈條都應(yīng)納入電子追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)"來源可查、去向可追、責(zé)任可究"。

具體抓手包括：

• 對毒性中藥材的生產(chǎn)企業(yè)、定點經(jīng)營企業(yè)實行全程賦碼，每一批次都有唯一追溯碼；

• 對"冷背藥材"經(jīng)營戶實行**"一戶一檔"分類管理**，明確其經(jīng)營范圍中是否包含毒性藥材，未取得資質(zhì)的一律禁止經(jīng)營相關(guān)品種；

• 對產(chǎn)地合作社、藥材市場經(jīng)營戶開展定期飛行檢查，重點排查是否存在"掛羊頭賣狗肉"的超范圍經(jīng)營。

2. 流通端：從"關(guān)鍵詞監(jiān)測"升級為"交易行為監(jiān)測"

面對"1元鏈接""黑話代稱"等規(guī)避手段，僅靠關(guān)鍵詞屏蔽遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。監(jiān)管部門應(yīng)推動與電商平臺、支付機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)協(xié)同，建立基于交易行為特征的異常監(jiān)測模型

• 識別"低價鏈接+大額私域轉(zhuǎn)賬"的交易模式；

• 監(jiān)測直播間、短視頻評論區(qū)的引流行為（如"加V私聊""看主頁"等）；

• 對頻繁變更店鋪名稱、反復(fù)被投訴又重新開店的賣家實行黑名單管理。

這方面，藥品監(jiān)管部門可以借鑒反詐治理中"資金流+信息流"雙線追蹤的思路。

3. 跨區(qū)域：建立"產(chǎn)地—集散地—消費地"聯(lián)動執(zhí)法機(jī)制

毒性中藥材流向全國，單一屬地監(jiān)管難以根治。亳州作為全國最大的中藥材集散地，其監(jiān)管成效直接影響全國市場安全。

建議推動建立跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制

• 亳州等主產(chǎn)區(qū)/集散地負(fù)責(zé)源頭管控，建立違規(guī)商戶黑名單并實時共享；

• 廣東、浙江等中藥材消費大省負(fù)責(zé)終端排查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)產(chǎn)品反向追溯上游供貨渠道；

• 網(wǎng)絡(luò)平臺注冊地監(jiān)管部門負(fù)責(zé)線上店鋪資質(zhì)審核與違規(guī)處置。

只有打破"各管一段"的屬地壁壘，才能形成完整的監(jiān)管閉環(huán)。

4. 法律端：細(xì)化"藥食同源"邊界，壓縮灰色空間

此次事件暴露出的一個深層問題是：中藥材"藥品"與"食品/農(nóng)產(chǎn)品"的邊界在實踐中被刻意模糊

部分商家利用"初級農(nóng)產(chǎn)品"的身份，將毒性藥材推向普通消費市場，規(guī)避藥品監(jiān)管。

對此，需要從立法和執(zhí)法兩個層面明確：

• 列入《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的品種，無論以何種形態(tài)（原生藥材、切片、粉劑）流通，均按毒性藥品監(jiān)管，不得以"農(nóng)產(chǎn)品"“土特產(chǎn)”"養(yǎng)生食材"名義銷售；

• 對"藥食同源"目錄實行嚴(yán)格的動態(tài)管理，目錄外的中藥材一律不得作為普通食品原料生產(chǎn)經(jīng)營。

亳州作為"中華藥都"，中藥材產(chǎn)業(yè)是其支柱產(chǎn)業(yè)和城市名片。

但此次事件再次提醒：一個以"集散交易"為核心競爭力的市場，如果質(zhì)量合規(guī)跟不上規(guī)模擴(kuò)張，品牌信任的崩塌可能比建立快得多

行業(yè)轉(zhuǎn)型需要從三個層面破局：

第一，從"做流量"轉(zhuǎn)向"做標(biāo)準(zhǔn)"。

傳統(tǒng)中藥材市場靠"品種全、價格低、流量大"取勝，但低價競爭的盡頭就是劣幣驅(qū)逐良幣。行業(yè)協(xié)會應(yīng)牽頭制定高于國標(biāo)的地方經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，讓合規(guī)經(jīng)營的商戶獲得品牌溢價，而不是在"比誰更便宜"的賽道上內(nèi)卷。

第二，從"賣原料"轉(zhuǎn)向"賣信任"。

道地藥材認(rèn)證、溯源體系、質(zhì)量保險——這些不是成本，而是差異化競爭力。當(dāng)消費者能掃碼看到藥材的產(chǎn)地、炮制工藝、檢測報告，愿意為安全買單，合規(guī)商戶才有生存空間。

第三，從"護(hù)短"轉(zhuǎn)向"自清"。

每次負(fù)面輿情后，行業(yè)最忌諱的是"家丑不可外揚"的心態(tài)。主動清理害群之馬、配合監(jiān)管部門徹查全鏈條，短期可能陣痛，但長期是在保護(hù)整個產(chǎn)業(yè)的聲譽(yù)。

五、公眾警示：毒性藥材不是"養(yǎng)生偏方"的素材

最后需要明確的是，生附子、生半夏等毒性藥材本身不是"洪水猛獸"。在中醫(yī)臨床中，經(jīng)過規(guī)范炮制、辨證處方、合理煎煮，它們是治療沉寒痼冷等疑難病癥的重要藥物。

但"規(guī)范使用"和"自行服用"之間，隔著一條生死線。對普通公眾而言，以下幾條是必須守住的安全底線：

1. 生附子是毒性藥品，不是保健品。

不要相信"附子煮水養(yǎng)生""民間偏方"之類的宣傳，烏頭堿中毒的搶救窗口期極短；

2. 購買中藥材飲片務(wù)必通過正規(guī)藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并查看是否有藥品經(jīng)營資質(zhì)、炮制規(guī)范標(biāo)識；

3. 服用含附子的中藥必須遵醫(yī)囑，嚴(yán)格按照"先煎30—60分鐘、口嘗無麻感"的要求操作，不得自行加量或延長療程；

4. 出現(xiàn)口舌麻木、頭暈、心慌等癥狀立即就醫(yī)，并告知醫(yī)生服用過附子類藥物。

結(jié)語

亳州毒性中藥材事件是一面鏡子，照出的不僅是幾家商戶的違法經(jīng)營，更是傳統(tǒng)中藥材市場在現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型中的制度陣痛。

監(jiān)管的"快"只是第一步，制度的"實"才是根本保障。

當(dāng)務(wù)之急，不是再發(fā)多少份通報、查處多少家店鋪，而是以此次事件為契機(jī)，推動毒性中藥材從種植源頭到消費終端的全鏈條閉環(huán)管控——讓該管的真正管起來，該追溯的真正追得到，該罰的真正罰到位。

唯有如此，"中華藥都"才能回歸其應(yīng)有的分量，而不是淪為灰色產(chǎn)業(yè)鏈的集散地。

作者：鄒玉杰律師

九章刑辯創(chuàng)始人，安徽律師門戶網(wǎng)創(chuàng)始人；

亳州市律協(xié)刑委會主任，金亞太（亳州）律師事務(wù)所主任，全市看守所律師特約監(jiān)督員，亳州市檢察院人民監(jiān)督員，譙城區(qū)法學(xué)會首席法律咨詢專家……

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