湖北
7月23日，國家藥監局官網顯示，恒瑞醫藥自主研發的小分子多靶點TKI法米替尼（靶向PDGFR-β、VEGFR、c-Kit等）聯合PD-1單抗卡瑞利珠單抗，正式獲批用于復發或轉移性宮頸癌患者的一線治療。
這是法米替尼繼2025年5月獲批二線適應癥后，在宮頸癌領域拿下的第二項批文，也是該適應證中首個獲批的“去化療”聯合方案。
此項批準基于國內45家中心參與、入組443例患者的III期SHR-1210-III-329研究。
截至2025年6月10日的主要終點分析顯示，相較于標準含鉑化療，卡瑞利珠單抗聯合法米替尼顯著延長了經BICR評估的中位無進展生存期（11.1個月 _vs._ 7.5個月，HR=0.68，P=0.0007）和中位總生存期（34.4個月 _vs._ 23.4個月，HR=0.65，P=0.0012）。
OS延長近11個月，降死亡風險35%。上述數據已在此前ESMO大會以LBA口頭報告形式公布。
長期以來，含鉑化療±貝伐珠單抗是復發或轉移性宮頸癌一線治療的標準方案，但中位OS難以突破24個月，且鉑類藥物的累積毒性及繼發耐藥嚴重制約了患者的生活質量與后續治療空間。
法米替尼與卡瑞利珠單抗的“靶免聯合”策略，通過抗血管生成重塑腫瘤微環境、解除免疫抑制，實現了協同增效，不僅在療效上實現跨越，更首次為臨床提供了無需化療的有效選擇。
此番獲批，意味著宮頸癌一線治療正式進入“去化療”時代。
對于鉑類不耐受或主觀抗拒化療的患者，這是一條切實可行的新路徑；對于臨床醫生，則多了一把兼顧生存獲益與生活質量的循證利器。
隨著該組合從后線推至前線，恒瑞在婦科腫瘤領域構建的“靶免版圖”也日趨完整，其后續在圍術期及其他實體瘤中的拓展值得持續關注。
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