波蘭首植 心泰醫(yī)療MemoSorbPFO可降解封堵器波蘭首例植入成功！

波蘭，華沙——當(dāng)?shù)貢r(shí)間2026年7月16日，心泰醫(yī)療自主研發(fā)的MemoSorb生物可降解卵圓孔未閉（PFO）封堵器在華沙醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院（Warsaw Medical University Hospital ，WUM）完成波蘭首例植入。繼德國、意大利、英國、瑞士、俄羅斯首批植入之后，MemoSorb歐洲版圖再添新坐標(biāo)，標(biāo)志著心泰醫(yī)療全球化進(jìn)程，正從“點(diǎn)狀突破”持續(xù)邁向“縱深發(fā)展”階段，以中國原創(chuàng)創(chuàng)新方案服務(wù)全球臨床，造福更多患者。

本次手術(shù)由華沙醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院Zenon Huczek教授團(tuán)隊(duì)完成，圣多納托醫(yī)院 Mario Carminati教授現(xiàn)場技術(shù)支持。

患者PFO合并嚴(yán)重鎳過敏

經(jīng)過醫(yī)院全面檢查及詳細(xì)評估，該患者相關(guān)癥狀具有明確PFO封堵指征，但存在嚴(yán)重鎳過敏史——傳統(tǒng)金屬封堵器的禁忌證。PFO金屬封堵器多含鎳鈦合金，植入后持續(xù)釋放鎳離子，可能誘發(fā)過敏反應(yīng)、局部炎癥甚至血栓等遠(yuǎn)期并發(fā)癥，因此，金屬過敏患者的PFO封堵治療長期困擾臨床決策。

面對本例患者復(fù)雜情況，華沙醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)充分評估，最終采用MemoSorbPFO可降解封堵器（聚對二氧環(huán)己酮PDO+聚乳酸PLA）為其實(shí)施介入治療。手術(shù)過程順利，即刻超聲顯示封堵器位置、形態(tài)穩(wěn)定，無殘余分流；術(shù)后約1-2年封堵器降解完全，無金屬結(jié)構(gòu)殘留，完美規(guī)避了金屬鎳過敏與金屬永久植入的組織磨蝕、異物感等遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)。

術(shù)中DSA，封堵器鎖定后

術(shù)后超聲，封堵器位置形態(tài)穩(wěn)定

MemoSorbPFO封堵器：盤面內(nèi)凹雙扣+雙盤及腰三層阻流膜形成多重封堵，專利鎖邊錨定，更好地貼合組織，利于細(xì)胞沉積加速內(nèi)皮化，進(jìn)一步規(guī)避殘余分流發(fā)生，且植入后1-2年降解，無永久金屬結(jié)構(gòu)殘留。

波蘭首植成功：專家視點(diǎn)+示范引領(lǐng)華沙醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院Zenon Huczek教授表示，“鎳過敏患者在傳統(tǒng)金屬封堵器面前往往陷入“無路可走”的窘境。MemoSorb徹底改變了這一限制——不僅解決了過敏問題，更通過可降解機(jī)制促進(jìn)組織再生、自體修復(fù)房間隔生理結(jié)構(gòu)，不影響未來可能需經(jīng)房間隔操作的心臟介入治療。首例手術(shù)的流暢操作與安全有效性讓我們對后續(xù)推廣充滿信心和期待。”此次選擇MemoSorb作為首例可降解封堵術(shù)的臨床方案，體現(xiàn)了華沙醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院對中國原創(chuàng)可降解封堵技術(shù)先進(jìn)性、安全性及有效性的高度信任與認(rèn)可。同時(shí)作為波蘭頂尖教學(xué)醫(yī)院，該院MemoSorbPFO可降解封堵器首植成功不僅驗(yàn)證了器械的臨床價(jià)值，更具有重要的示范效應(yīng)，為后續(xù)在波蘭其他中心的規(guī)范推廣應(yīng)用提供了可借鑒的術(shù)式范例。

心泰醫(yī)療MemoSorb生物可降解封堵器系列

MemoSorb是全球較早獲批上市并安全應(yīng)用于臨床的生物可降解封堵器系列，是心泰醫(yī)療深耕結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域30余年的原研創(chuàng)新成果，基于多項(xiàng)核心專利技術(shù)研發(fā)，被列為國家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)的標(biāo)志性成果，并獲得國家“十四五”重大研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目支持，榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國專利金獎(jiǎng)。

2022.02 全降解封堵器系統(tǒng)獲批上市

2023.09 可降解卵圓孔未閉封堵器上市2024.08 可降解房間隔缺損封堵器上市

MemoSorb全系列覆蓋房間隔缺損（ASD）、卵圓孔未閉（PFO）、室間隔缺損（VSD）等結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療，相關(guān)研究成果通過國際權(quán)威評議嚴(yán)苛驗(yàn)證，已發(fā)表于《JAMA》(IF:55.0)、《Circulation》(IF:38.6)、《Science Bulletin》(IF:21.1)等國際頂級期刊。

• MemoSorbVSD被MedTF評為2022年全球十大創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)

• MemoSorbPFO被國家衛(wèi)健委《健康報(bào)》評為2023年度中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞

• MemoSorbASD被醫(yī)學(xué)界評為2025年度全球十大臨床突破

截至目前，MemoSorb可降解封堵器已在全球10余個(gè)國家和地區(qū)（包括中國、德國、英國、意大利、瑞士、印度尼西亞、越南、阿聯(lián)酋、智利等）超過1000家中心開展臨床應(yīng)用。多中心隨訪結(jié)果積極，其安全性與有效性獲得國內(nèi)外臨床專家的廣泛認(rèn)可，形成了目前全球同類產(chǎn)品尚未覆蓋的技術(shù)深度與應(yīng)用廣度，逐步從“中國方案”升維“全球標(biāo)準(zhǔn)”。

中國方案，全球共享

從中國到世界，心泰醫(yī)療正憑借完整的技術(shù)體系和夯實(shí)的臨床證據(jù)，讓中國原創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)惠及全球更多結(jié)構(gòu)性心臟病患者，致力于成為全球可降解封堵器領(lǐng)域的“中國方案”提供者，讓創(chuàng)新真正服務(wù)于生命。

(心泰醫(yī)療 動(dòng)態(tài)寶)