北京
新京報訊（記者張秀蘭）7月23日，武田中國旗下創(chuàng)新藥物奧澤悅（通用名為奧普雷頓片）獲得國家藥監(jiān)局批準，用于治療16歲及以上青少年和成人1型發(fā)作性睡病（NT1）。該藥也成為目前唯一獲批用于治療1型發(fā)作性睡病的創(chuàng)新藥物。
發(fā)作性睡病是一種慢性、罕見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，我國現(xiàn)有患者約70萬，其中NT1約占75%-80%。NT1的核心病因在于下丘腦負責調(diào)控睡眠—覺醒信號的食欲素神經(jīng)元丟失，導致患者的睡眠—覺醒狀態(tài)不穩(wěn)定。患者不僅會出現(xiàn)典型的日間過度思睡，還可能反復發(fā)生猝倒（即在情緒波動時突然失去肌張力）；夜間睡眠往往呈現(xiàn)碎片化，常伴隨睡眠癱瘓、入睡前幻覺等癥狀；長期還可能伴隨注意力下降及認知功能受損。NT1通常在10-20歲之間發(fā)病，呈現(xiàn)出貫穿24小時的癥狀和疾病負擔。
“長期以來，1型發(fā)作性睡病的治療主要依賴針對單一癥狀的對癥治療藥物。”北京大學人民醫(yī)院睡眠醫(yī)學科主任、北京大學睡眠研究中心主任韓芳教授表示，“奧普雷頓片的獲批意味著1型發(fā)作性睡病治療正從‘以對癥治療為主’邁向‘針對食欲素缺乏發(fā)病機制的對因治療’的新階段。臨床研究表明，這一機制驅(qū)動的創(chuàng)新療法有望改善廣泛疾病癥狀，并有助于提升患者的日常功能和生活質(zhì)量。”
校對 穆祥桐
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