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近期,隨著《中醫(yī)藥振興發(fā)展 “十五五” 規(guī)劃》獲批復(fù),《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案(2026—2030年)》《國(guó)家基本藥物目錄(2026版)》發(fā)布等多項(xiàng)重磅政策落地,中醫(yī)藥行業(yè)邁入規(guī)范化、創(chuàng)新化、國(guó)際化的高質(zhì)量發(fā)展新階段。
本輪政策紅利并非普惠式釋放,和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部高級(jí)咨詢師史天一向筆者表示,近日發(fā)布的系列政策明確構(gòu)建了“領(lǐng)航企業(yè)+優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)”的梯度培育體系,對(duì)龍頭企業(yè)給予全產(chǎn)業(yè)鏈布局、設(shè)立發(fā)展基金等更強(qiáng)支持,對(duì)中小企業(yè)側(cè)重專精特新差異化培育,形成分層次分梯度支持力度。
因此,在行業(yè)結(jié)構(gòu)性機(jī)遇凸顯的背景下,精準(zhǔn)錨定政策導(dǎo)向、深耕創(chuàng)新研發(fā)與全產(chǎn)業(yè)鏈布局的龍頭企業(yè),有望搶占本輪政策紅利,實(shí)現(xiàn)超額增長(zhǎng)。
三大變量孕育產(chǎn)業(yè)新格局
依托系列政策,未來五年中藥行業(yè)的增長(zhǎng)邏輯已清晰可見,中藥創(chuàng)新研發(fā)、中醫(yī)藥國(guó)際化、全產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)三大變量,成為企業(yè)穿越周期、獲取政策紅利的關(guān)鍵抓手,也將深刻改變產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。
中藥創(chuàng)新研發(fā)是政策首要扶持的核心方向。頂層文件明確提出要突破中藥關(guān)鍵核心技術(shù)、完善中藥創(chuàng)新研發(fā)體系、培育原創(chuàng)性中藥新藥,支持企業(yè)依托傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論開展現(xiàn)代化研發(fā),推動(dòng)中藥從“仿制改良”向“原始創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型。政策持續(xù)加碼創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、臨床價(jià)值評(píng)價(jià),徹底扭轉(zhuǎn)過去中藥行業(yè)重銷售、輕研發(fā)的行業(yè)弊病,創(chuàng)新能力決定了中藥企業(yè)能否打開增長(zhǎng)的天花板。
中醫(yī)藥國(guó)際化有望為行業(yè)創(chuàng)造新增量。國(guó)家多部門聯(lián)合出臺(tái)舉措,支持中藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化、產(chǎn)品海外注冊(cè)、國(guó)際學(xué)術(shù)交流與市場(chǎng)拓展,推動(dòng)中醫(yī)藥理論、產(chǎn)品、服務(wù)全方位走出國(guó)門。隨著中藥國(guó)際認(rèn)可度持續(xù)提升,具備全球化布局能力的企業(yè),將率先搶占海外空白市場(chǎng),打開第二增長(zhǎng)曲線。
全產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)升級(jí)是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的底層支撐。從源頭道地藥材種植、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)加工,到質(zhì)量管控、終端品牌建設(shè),新政對(duì)中藥全鏈條質(zhì)量提出更高要求,鼓勵(lì)企業(yè)搭建一體化產(chǎn)業(yè)鏈體系,淘汰落后產(chǎn)能、推進(jìn)數(shù)智化生產(chǎn)、完善質(zhì)量追溯體系,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴(kuò)張向質(zhì)量效益轉(zhuǎn)型。
本輪中藥產(chǎn)業(yè)新政體系構(gòu)建了差異化的紅利釋放邏輯,形成“創(chuàng)新藥優(yōu)先、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能受益、普通品種承壓”的分層紅利格局,行業(yè)資源正向高價(jià)值賽道快速集聚。
值得一提的是,1類中藥創(chuàng)新藥成為本輪政策的核心受益標(biāo)的,也是政策扶持力度最大、增長(zhǎng)彈性最強(qiáng)的細(xì)分領(lǐng)域。監(jiān)管層面持續(xù)優(yōu)化中藥創(chuàng)新藥審批流程、加大研發(fā)補(bǔ)貼、完善醫(yī)保與基藥準(zhǔn)入機(jī)制,全方位鼓勵(lì)中藥源頭創(chuàng)新、理論創(chuàng)新與劑型創(chuàng)新,為創(chuàng)新型中藥企業(yè)打開了長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間。
史天一表示,相較于創(chuàng)新藥賽道,擁有獨(dú)家品種、老字號(hào)品牌、完整產(chǎn)業(yè)鏈的頭部中藥企業(yè)同樣受益不淺。
而市場(chǎng)門檻較低、同質(zhì)化嚴(yán)重、以終端走量為主的普通OTC中藥品種,本輪政策紅利彈性最弱。新政重點(diǎn)強(qiáng)化中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管、嚴(yán)控行業(yè)低端產(chǎn)能,倒逼同質(zhì)化OTC品種出清,存量競(jìng)爭(zhēng)加劇,傳統(tǒng)依靠老品種走量的企業(yè)增長(zhǎng)空間持續(xù)收窄,行業(yè)結(jié)構(gòu)性分化態(tài)勢(shì)愈發(fā)明顯。
龍頭的增長(zhǎng)邏輯
在行業(yè)結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)型、分化愈加明顯的拐點(diǎn)時(shí)刻,誰能踩中政策節(jié)點(diǎn)并提前布局,就能吃到政策的最大紅利。
創(chuàng)新中藥龍頭以嶺藥業(yè)憑借深耕多年的創(chuàng)新布局、完善的產(chǎn)業(yè)體系與全球化戰(zhàn)略,全方位貼合本輪頂層政策導(dǎo)向,成為極少數(shù)同時(shí)卡位三大核心紅利的龍頭企業(yè),政策受益屬性拉滿。
在中藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域,以嶺藥業(yè)依托獨(dú)家絡(luò)病理論體系,構(gòu)建了差異化的中藥創(chuàng)新研發(fā)壁壘,打破了行業(yè)同質(zhì)化研發(fā)困境。目前以嶺藥業(yè)已累計(jì)布局17款中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品,形成覆蓋心腦血管、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌等多領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣,持續(xù)輸出高臨床價(jià)值的原創(chuàng)中藥新藥。
同時(shí),治療輕中度抑郁癥的解郁除煩膠囊成功納入新版國(guó)家基藥目錄,是新增品種中唯一的1.1類創(chuàng)新中藥。截至目前,公司已有通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、津力達(dá)顆粒、連花清瘟膠囊/顆粒、解郁除煩膠囊6款進(jìn)入基藥目錄,12個(gè)列入國(guó)家醫(yī)保目錄,借助基藥、醫(yī)保政策紅利,將進(jìn)一步拓寬基層終端市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果的快速落地轉(zhuǎn)化,精準(zhǔn)契合政策鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品下沉的發(fā)展要求。
在中醫(yī)藥國(guó)際化方面,以嶺藥業(yè)早在20多年前就布局出海業(yè)務(wù),經(jīng)歷學(xué)術(shù)先行、產(chǎn)品注冊(cè)突破、全面加速三個(gè)階段,公司立足絡(luò)病理論優(yōu)勢(shì),持續(xù)推進(jìn)中醫(yī)藥理論國(guó)際化傳播、產(chǎn)品海外注冊(cè),核心產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū),完成海外臨床研究與標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,打破了中藥出海“標(biāo)準(zhǔn)缺失、認(rèn)可度低”的行業(yè)痛點(diǎn)。其國(guó)際化布局并非簡(jiǎn)單的產(chǎn)品出口,而是實(shí)現(xiàn)了理論、產(chǎn)品、品牌、渠道的全方位出海,深度契合國(guó)家推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際化、提升中醫(yī)藥全球影響力的戰(zhàn)略。以嶺藥業(yè)的17 個(gè)專利創(chuàng)新中藥在全球 50 余個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)上市,覆蓋東南亞、歐美、非洲等多個(gè)區(qū)域。
扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)研究是中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的最大障礙,但國(guó)內(nèi)做高標(biāo)準(zhǔn)循證研究的中藥企業(yè)并不多,登上國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊的更是鳳毛麟角。目前,以嶺藥業(yè)已累計(jì)開展通絡(luò)藥物高級(jí)別臨床循證研究40余項(xiàng),用硬證據(jù)證實(shí)中藥臨床價(jià)值,通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強(qiáng)心、津力達(dá)顆粒等相繼登上《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》《歐洲心臟雜志》《自然·醫(yī)學(xué)》《信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)與靶向治療》。這些研究將中藥確切療效轉(zhuǎn)化為科學(xué)證據(jù),為診療指南、專家共識(shí)及臨床用藥提供了依據(jù),獲得國(guó)際醫(yī)學(xué)界高度評(píng)價(jià)與認(rèn)可。
在全產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)方面,以嶺藥業(yè)搭建了從道地藥材種植、標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)生產(chǎn)、全程質(zhì)量管控到終端銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈體系。公司嚴(yán)格對(duì)標(biāo)最新中藥生產(chǎn)監(jiān)管規(guī)定,推進(jìn)生產(chǎn)數(shù)智化、綠色化升級(jí),建立全流程質(zhì)量追溯體系,從源頭保障產(chǎn)品品質(zhì),完美匹配政策推動(dòng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)、規(guī)范行業(yè)發(fā)展、培育優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)的核心要求。
差異化優(yōu)勢(shì)凸顯
當(dāng)前國(guó)內(nèi)多數(shù)中藥企業(yè)仍依賴存量老品種維持營(yíng)收,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)老化、同質(zhì)化問題突出,缺乏可持續(xù)迭代的中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品矩陣,研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力薄弱,難以享受到核心政策紅利。
而且,多數(shù)同行的國(guó)際化布局僅停留在淺層產(chǎn)品出口階段,缺乏系統(tǒng)的海外市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)、學(xué)術(shù)推廣與標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證體系,國(guó)際化拓展深度不足,難以把握海外增量市場(chǎng)機(jī)遇。此外,大量中小中藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈布局零散,上游藥材供應(yīng)、中游生產(chǎn)加工、下游品牌渠道銜接不暢,難以滿足新政對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的嚴(yán)苛要求,未來或?qū)⒊掷m(xù)面臨產(chǎn)能出清、市場(chǎng)份額被擠壓的局面。
未來五年,國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)將加劇分化,集體向創(chuàng)新型、國(guó)際化、現(xiàn)代化藥企蛻變。在這場(chǎng)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的大潮中,與政策同頻共振的龍頭企業(yè),其長(zhǎng)期成長(zhǎng)價(jià)值會(huì)進(jìn)一步凸顯。(資訊)
編輯:馮磊
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