北京
“一位患者剛剛讀完了300頁的小說，還寄給了我們一本書?！?Science Corporation的創(chuàng)始人兼CEO馬克斯·霍達克分享了這個聽起來有些不可思議的故事。更讓他津津樂道的是，另一名患者畫了悉尼歌劇院的草圖，還有人拍下了患者玩填字游戲和數(shù)獨的視頻。
所有這些，都指向一款剛剛拿到歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管機構“綠卡”的植入式設備——PRIMA。歐盟的批準，意味著這個針對年齡相關性黃斑變性的“視網(wǎng)膜芯片”可以正式開賣。與此同時，美國FDA也給了它一個突破性設備認定，為未來快速審批治療兩種罕見失明癥鋪了路。
PRIMA系統(tǒng)怎么工作？其實可以想象成一幅簡筆畫：眼后部植入一枚微小的芯片，眼鏡上裝著一臺攝像頭。攝像頭捕捉到的畫面會實時傳輸給芯片，芯片再刺激視網(wǎng)膜上還殘存的神經(jīng)細胞，向大腦發(fā)送視覺信號?；颊卟挥靡蕾囈呀?jīng)受損的感光細胞，就能形成“功能性視力”。
這種手術并不復雜，只需一個大約一小時的日間手術，把芯片放到眼球后方。患者戴上專用的眼鏡后，就可以重新看清書本上的文字、辨認人的面孔?；暨_克強調(diào)，這樣的視力雖然不能和正常人完全一樣，但已經(jīng)足夠改善生活質量。
PRIMA的技術源自一家名為Pixium的法國公司。Science在2024年整體收購了它，之后利用自己內(nèi)部的工程平臺，對產(chǎn)品進行打磨和完善，補足了監(jiān)管審批所需的文檔，為推向市場做好了準備。在法國和歐洲其他地區(qū)的臨床試驗中，研究人員看到了實實在在的效果，才有了那些讓人印象深刻的患者故事。
商業(yè)落地上，這個設備并不便宜。霍達克透露，每套PRIMA系統(tǒng)的價格預計在數(shù)十萬美元。公司正在與德國等地的醫(yī)療支付方談判報銷方案，希望讓患者真正用得起。第一例商業(yè)化手術最早可能在9月的德國完成。
做“植入式視網(wǎng)膜芯片”這件事，在霍達克看來不僅是幫助失明患者，更意味著為腦機接口領域探出一條能賺錢、可持續(xù)的路。他曾是馬斯克旗下Neuralink的聯(lián)合創(chuàng)始人和總裁，2021年離開后創(chuàng)辦了Science。他說：“這個領域需要一家年收入過億美元的公司，否則就會進入‘寒冬期’。”而幫助盲人重見光明，被他視為當前最可行的商業(yè)化方向。
未來，Science還計劃升級芯片，提升視覺分辨率，同時讓眼鏡的形態(tài)更加輕便——目前這套系統(tǒng)還需要外掛電池包。公司長遠的目標是打磨出一副類似日常AR眼鏡的設備，讓失明人士佩戴起來毫無負擔。從拿到歐盟批準到即將在德國開展手術的節(jié)奏來看，這家公司的進度不慢。
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