上海
撰文丨王聰
編輯丨王多魚
排版丨水成文
晚期乳腺癌（ABC）中的內臟危象（Visceral crisis）是一個重大挑戰。內臟危象并非單純的“內臟轉移”，而是由于腫瘤快速進展導致重要臟器（例如肝臟、肺、腦、骨髓等）功能嚴重受損，出現危及生命的癥狀或實驗室指標異常。
2026 年 7 月 21 日，中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授團隊在 Nature 子刊Nature Cancer上發表了題為：Dalpiciclib plus endocrine therapy in women with HR+/HER2? advanced breast cancer and visceral crisis: a multicenter, nonrandomized, phase 2 DARVIN trial 的研究論文。
該論文報道了達爾西利（Dalpiciclib，恒瑞醫藥開發的一種口服抗癌藥 CDK4/6 抑制劑）聯合內分泌治療，用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌伴內臟危象女性患者的 2 期臨床試驗結果，6 個月生存率為92.5%，達到主要終點。
這項多中心、非隨機的 II 期臨床試驗， 旨在評估達爾西利（Dalpiciclib，恒瑞醫藥開發的一種口服抗癌藥 CDK4/6 抑制劑）聯合內分泌治療（ET），在發生內臟危象的HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者中的效果。
主要終點為 6 個月生存率；次要終點包括總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）、治療失敗時間（TTF）、3 個月治療失敗率（TFR）、疾病控制持續時間（DDC）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及安全性。
在 53 名受試者中，有 49 人存活超過 6 個月，6 個月生存率為 92.5%，達到主要終點。客觀緩解率（ORR）為 26.4%，疾病控制率（DCR）為 79.2%，3 個月治療失敗率（TFR）為 22.6%。中位無進展生存期（PFS）為 11.2 個月，中位疾病進展時間（DDC）為 14.1 個月，中位治療失敗時間（TTF）為 10.2 個月；中位總生存期尚未達到。最常見的 ≥ 3級不良事件為中性粒細胞計數下降（發生率為 77.4%）和白細胞計數下降（發生率為 54.7%）。
探索性分析顯示，基線單核細胞來源的循環游離 DNA 水平低于 0.0581 與較差的總生存期相關（風險比=4.79），提示存在“分子危象”。這些發現支持進一步評估達爾西利聯合內分泌治療在伴有內臟危象的晚期乳腺癌患者中的應用。
論文鏈接：
https://www.nature.com/articles/s43018-026-01208-0
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每日經濟新聞
