創新疫苗賽道迎來“中國時刻”，羽冠生物開啟平臺價值兌現新周期

2026 年 5 月，禮來制藥以 38.3 億美元一口氣收購三家臨床階段創新疫苗企業 ——Curevo、LimmaTech 與 Vaccine Company，正式吹響重返傳染病疫苗賽道的號角。這不僅意味著 MNC 在新冠后重新加碼疫苗布局，更釋放出一個明確信號：創新疫苗這一長期被低估的高壁壘賽道，正在重回全球藥企與資本的戰略視野。

而就在同一時間窗口，中國市場也傳來突破性進展：羽冠生物自主研發的 B 群腦膜炎球菌 OMV 疫苗 DX-104 在中國和澳大利亞的臨床 I 期均已順利啟動，成為國內首個進入臨床階段的工程化 OMV 疫苗。這一進展的意義遠不止于填補 B 群流腦單品空白 —— 作為全球少數掌握工程化 OMV 全鏈條技術的企業，羽冠生物依托自主開發的 OMV Plus?技術平臺，正在打開一條可橫向擴展的細菌疫苗創新路徑，其商業價值與 BD 合作潛力遠超單一產品本身。

OMV Plus?平臺：從源頭構建產業化路徑，形成差異化技術壁壘

B群腦膜炎球菌疫苗是全球疫苗研發公認的難題：B群莢膜多糖與人體神經細胞糖蛋白結構高度同源，傳統多糖疫苗路線會誘發自身免疫反應而不適用；同時其表面蛋白抗原高度變異、型別多樣，需多抗原組合設計才能應對不同流行株。

OMV（Outer Membrane Vesicle,細菌外膜囊泡）技術被認為是解決這一難題的最優路徑。OMV是革蘭氏陰性菌自然釋放的納米級囊泡，表面天然攜帶大量外膜蛋白和多糖，具備自佐劑效應，可同時激活先天免疫與適應性免疫，天然具有多抗原廣譜保護的潛力。在首個含有OMV組分的疫苗產品Bexsero獲得臨床和商業化驗證后，OMV技術也被公認為下一代細菌疫苗的最優技術路徑之一。

但OMV技術的產業化壁壘極高。天然OMV產量低、內毒素毒性殘留控制難、化學提取工藝復雜三大挑戰，使其長期停留在實驗室階段，此前全球僅有GSK完整打通了從實驗室研發到商業化量產的全鏈條。

不同于Bexsero中依賴傳統去垢劑工藝提取OMV，羽冠生物的OMV Plus?平臺選擇從菌株源頭進行系統性基因組工程改造，形成了三項可復用的核心平臺能力：

基因編輯定向改造菌株——通過敲除內毒素相關毒性基因、上調保護性抗原表達、強化外膜囊泡分泌能力的組合式編輯，在降低毒性殘留的同時提升免疫原性與產量。

規模化制備工藝——傳統去垢劑提取工藝的產量有限，工藝過程會導致保護性抗原丟失，批間控制困難；而OMV Plus?平臺已實現在100L發酵規模下單批次產能突破100萬劑，單劑生產成本低于1美元。標準化的發酵、純化工藝和質量控制可跨產品復用，同時為后續商業化放量奠定基礎。

菌株快速適配能力——平臺可針對不同病原菌、不同血清型或不同地區流行株進行快速工程化改造，靈活應對細菌抗原變異與區域性流行差異，適配不同細菌疫苗產品的開發。

作為革蘭氏陰性菌分泌的共有結構，OMV的菌株編輯、發酵純化與質量控制等核心技術均可跨菌種復用，使得OMV Plus?平臺天然具備橫向擴展能力，可快速適配不同致病菌乃至更廣泛的疫苗開發需求。更值得關注的是，OMV平臺的應用邊界遠不止細菌疫苗。近年國際研究顯示，工程化OMV憑借其納米載體特性與免疫激活能力，在佐劑、病毒疫苗和腫瘤免疫治療中均展現出巨大潛力。

DX-104率先進入臨床，平臺型管線布局成型

作為OMV Plus?平臺的首款驗證產品，DX-104的臨床價值與市場價值都十分明確。

市場層面，國內B群流腦防控缺口持續擴大。中國疾控中心2025年監測數據顯示，2016-2023年國內B群流腦病例占比從14.55%攀升至67.29%，已成為最主要的致病血清群，但國內尚無B群流腦疫苗獲批上市。據弗若斯特沙利文預測，2035年中國B群流腦疫苗市場規模可達47億元，2025-2035年復合年增長率45.1%；全球范圍內GSK Bexsero單品種年銷售額已突破15億美元，對應百億級市場空間。而國際疫苗針對中國流行的CC4821克隆群保護有限，為本土產品留下了差異化突圍窗口。

進展層面，DX-104臨床推進節奏清晰。2026年2月獲NMPA臨床批準，3月在澳大利亞啟動首次人體試驗，7月完成中國I期首例受試者入組，中澳同步推進的全球化開發格局初步形成。臨床前研究中，針對中國主流CC4821流行株的血清殺菌抗體試驗顯示，DX-104在關鍵免疫原性指標上表現出同類最優潛力。

而DX-104的意義遠超單品。作為國內首個進入臨床的工程化OMV疫苗，它驗證了OMV Plus?平臺從菌株編輯、工藝放大到臨床申報的全鏈條開發能力，為后續管線快速推進奠定了基礎。依托自研技術平臺，羽冠生物已布局10個創新細菌疫苗管線，覆蓋百日咳、淋病奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等多個備受關注的細菌疫苗品種，形成"核心產品驗證+多管線儲備"的梯隊化布局。

單品市場空間明確，平臺合作價值可期

回到商業價值層面，羽冠生物的OMV Plus?平臺形成了兩條增長主線：單品銷售潛力與平臺合作價值。

單品層面，B群腦膜炎球菌疫苗市場空間明確。國內B群腦膜炎球菌疫苗長期處于空白狀態，率先獲批的產品將享受顯著的先發優勢與市場獨占期。參考全球已上市產品的銷售表現與國內流腦疫苗的接種基礎，DX-104上市后具備成為重磅品種的潛力。

平臺層面，技術輸出與合作價值可期。OMV作為細菌疫苗的通用技術路線，應用場景不限于自有管線推進，在管線及技術授權、聯合開發、區域合作等層面均存在廣闊的合作可能性。對于全球疫苗企業而言，OMV Plus?平臺提供了一條快速切入細菌疫苗賽道的差異化路徑，引入該平臺可快速緩解目前全球創新疫苗管線稀缺的困境。隨著DX-104臨床數據的逐步讀出，OMV Plus?平臺的技術成熟度將得到進一步驗證，其對外合作的吸引力也將持續提升。

創新疫苗新周期啟動，平臺型企業迎來價值重估

全球疫苗行業正在經歷一輪深刻的價值重構。新冠后資本退卻的寒潮中，禮來等MNC逆勢加碼的動作頗具風向標意義——當傳統疫苗市場格局趨于穩定，真正具備底層技術平臺能力、能夠持續產出差異化品種的創新企業，正在成為新一輪產業整合的核心標的。

根據弗若斯特沙利文數據，全球創新疫苗市場規模有望在2030年達到397億美元，技術平臺的比拼將取代單一產品的競爭，成為未來十年疫苗企業的核心護城河。在創新疫苗這條長期由跨國藥企主導的賽道上，本土企業的突破往往從單一產品開始，但長期競爭力的構建離不開底層技術平臺的支撐。

羽冠生物以B群腦膜炎球菌疫苗為切入點，推進工程化OMV技術的產業化落地，并搭建起可橫向擴展的疫苗技術平臺。隨著DX-104臨床研究的推進與后續管線的持續布局，其OMV Plus?技術平臺的長期價值也將逐步顯現。

隨著藥企和資本對疫苗布局的重啟，以及本土疫苗企業的創新升級，以差異化的創新平臺孕育高臨床價值新品種的創新疫苗十年新周期正在啟動。而羽冠生物這樣手握核心技術平臺、率先完成臨床驗證的本土玩家，有望在這一輪周期中占據先機，成為中國創新疫苗參與全球競爭的重要力量。

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