【中美博弈】博睿康拿到"全球首證"那天,Neuralink 在做什么?

博睿康拿到“全球首證”那天,Neuralink 在做什么?

2026 年 3 月 13 日,北京。國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了一張注冊(cè)證,產(chǎn)品叫 NEO-ONE SCI,來(lái)自一家清華孵化、80 后博士胥紅來(lái)創(chuàng)辦的上海公司——博睿康。這是全球第一張侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)證。

四個(gè)月后,7 月 13 日,上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院開(kāi)出首張?zhí)幏?患者術(shù)后生命體征平穩(wěn)。幾天后,治療費(fèi)用被納入“滬惠保”,患者自付壓力驟降。

幾乎同一時(shí)間,太平洋那邊,Neuralink 累計(jì)完成 21 例人體植入(數(shù)據(jù)截至 2026 年中報(bào)道時(shí)),但產(chǎn)品仍停留在“臨床試驗(yàn)階段”,沒(méi)有 FDA 的醫(yī)療器械上市許可。

一個(gè)跑通了“拿證-進(jìn)醫(yī)保-開(kāi)處方”的閉環(huán),一個(gè)還在臨床試驗(yàn)里繼續(xù)燒錢。

這張時(shí)間表背后,不是“中國(guó)贏麻了”或“馬斯克翻車了”的爽文,而是兩條完全不同的腦機(jī)接口技術(shù)路線,在中美兩個(gè)土壤里長(zhǎng)成了兩種截然不同的樣子。

• 72.53 億元 — 2026 年上半年中國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域投融資總額(64 起)
• 400 億美元 — 麥肯錫對(duì) 2030 年全球醫(yī)療級(jí) BCI 市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
• 約 96 億美元 — Neuralink 最新估值(2026)

一、兩種技術(shù)哲學(xué):電極放哪,決定一切

腦機(jī)接口(BCI)這門生意的底層邏輯,從來(lái)不是“讀心術(shù)”,而是“把電極放在哪”。電極離神經(jīng)元越近,信號(hào)越清晰,但手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)越大、長(zhǎng)期穩(wěn)定性越難做;放得越遠(yuǎn),越安全,但信號(hào)像隔著墻聽(tīng)人說(shuō)話,得用更花哨的算法去猜。

這個(gè)“放在哪”的取舍,直接把中美兩國(guó)的 BCI 公司分成了涇渭分明的兩個(gè)陣營(yíng)。

美國(guó)隊(duì)押的是“穿透皮層”。 Neuralink 把幾千根比頭發(fā)絲還細(xì)的柔性針,扎進(jìn)運(yùn)動(dòng)皮層 1-2 毫米,旁邊坐著手術(shù)機(jī)器人 R1 自動(dòng)避開(kāi)血管。這種路線的回報(bào)是 1024 個(gè)獨(dú)立通道(目前穩(wěn)定臨床通道數(shù))、單神經(jīng)元級(jí)分辨率,理論上能解碼精細(xì)運(yùn)動(dòng)甚至語(yǔ)言。代價(jià)是必須開(kāi)顱,長(zhǎng)期安全性爭(zhēng)議極大——腦組織被一根針穿透,免疫反應(yīng)、膠質(zhì)增生、電極漂移,每一個(gè)都是十年級(jí)難題。

中國(guó)隊(duì)的選擇更克制,更“工程化”。 博睿康把電極鋪在硬腦膜外(顱骨下、硬腦膜上),不碰腦組織;腦虎科技更進(jìn)一步,把柔性電極貼在硬膜下的皮層表面,同樣不侵入腦組織;還有一票公司在做非侵入式頭環(huán),直接隔著顱骨讀信號(hào)。信號(hào)質(zhì)量確實(shí)打折扣,但手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降了一個(gè)量級(jí),監(jiān)管路徑也更短。

這背后的邏輯分歧其實(shí)很老派:美國(guó) BCI 從 DARPA 和高校實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)出來(lái),帶著“把人類變成更好物種”的硅谷基因;中國(guó) BCI 從醫(yī)院神經(jīng)外科和清華、復(fù)旦的工程實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)出來(lái),先想的是“讓癱瘓病人動(dòng)起來(lái)”。

博睿康的產(chǎn)品哲學(xué)，用一句話概括就是：侵入式不是越深越好，而是越穩(wěn)越好。

一個(gè)想上天,一個(gè)想下地。 沒(méi)有誰(shuí)對(duì)誰(shuí)錯(cuò),只是出發(fā)點(diǎn)不同。

二、美國(guó)三強(qiáng):三條路,一個(gè)方向

美國(guó)陣營(yíng)不是鐵板一塊,內(nèi)部也卷得厲害。三家代表性公司,代表了三種對(duì)“侵入式”的不同理解。

1. Neuralink:激進(jìn)派的極限工程

馬斯克的 Neuralink 是這條賽道絕對(duì)的“流量擔(dān)當(dāng)”。它的核心打法可以總結(jié)成三個(gè)關(guān)鍵詞:高通道、機(jī)器人、激進(jìn)迭代。

R1 手術(shù)機(jī)器人負(fù)責(zé)把 N1 芯片(硬幣大小)植入運(yùn)動(dòng)皮層,目前穩(wěn)定采集 1024 通道神經(jīng)信號(hào)。配合自己的植入式手術(shù)機(jī)器人,Neuralink 在 PRIME 臨床試驗(yàn)里兩年內(nèi)推進(jìn)到 21 例植入(數(shù)據(jù)來(lái)自 2026 年中報(bào)道)。

它的優(yōu)勢(shì)在于速度與工程整合能力。 自研芯片、自研機(jī)器人、自研算法,整套系統(tǒng)閉環(huán)。這是馬斯克一貫的打法——把分散的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)壓縮成一臺(tái)“消費(fèi)電子產(chǎn)品”,哪怕這個(gè)產(chǎn)品裝在腦子里。

但問(wèn)題也很明顯:FDA 至今沒(méi)給上市許可,產(chǎn)品仍屬“研究設(shè)備”;部分早期植入者出現(xiàn)了電極絲回縮問(wèn)題;信號(hào)長(zhǎng)期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)尚未在同行評(píng)議期刊完整披露。快是真的快,但合規(guī)這道墻,Neuralink 還沒(méi)翻過(guò)去。

2. Synchron:血管介入的“曲線救國(guó)”

如果說(shuō) Neuralink 是正面硬剛皮層,Synchron 選了一條完全不一樣的路——通過(guò)頸靜脈,把支架狀的電極送到大腦血管旁邊,不穿顱骨、不碰腦組織。

這個(gè)思路聰明在哪?做心臟支架的醫(yī)生都能做這個(gè)手術(shù),心內(nèi)科介入醫(yī)生培訓(xùn)兩周就能上手,不需要神經(jīng)外科團(tuán)隊(duì)。

2021 年,Synchron 成為第一家獲得 FDA 批準(zhǔn)進(jìn)行“永久植入”臨床試驗(yàn)的公司(Neuralink 當(dāng)時(shí)還只是“研究性”試驗(yàn))。截至 2026 年中,Synchron 已在美澳多地完成數(shù)十例植入,患者能實(shí)現(xiàn)郵件發(fā)送、網(wǎng)購(gòu)、AI 對(duì)話等基本數(shù)字交互。

代價(jià)是通道數(shù)受限于血管空間,信號(hào)分辨率沒(méi)法和皮層內(nèi)電極比。 但對(duì)于“讓重度癱瘓病人恢復(fù)基本數(shù)字生活”這個(gè)目標(biāo),夠用了。

3. Precision Neuroscience:皮層表面的“高密度樂(lè)高”

Precision Neuroscience 的核心產(chǎn)品 Layer 7 是一層比紙還薄的柔性電極陣列,貼在皮層表面,不刺入腦組織,可以做到 1024 個(gè)通道(號(hào)稱未來(lái)擴(kuò)展到 10 萬(wàn)+通道)。

創(chuàng)始人 Benjamin Rapoport 是 Neuralink 聯(lián)合創(chuàng)始人之一,后來(lái)出去單干,選了“不穿刺”路線。這個(gè)選擇背后的醫(yī)學(xué)考量很硬:任何穿透腦組織的電極,長(zhǎng)期都會(huì)被膠質(zhì)細(xì)胞包裹,信號(hào)逐年衰減。 皮層表面電極雖然短期分辨率不如深層,但理論壽命更長(zhǎng)。

2025 年 4 月,Precision 的 Layer 7 皮層電極獲 FDA 510(k) 許可(可植入至多 30 天);此前它已在數(shù)十例患者中完成術(shù)中臨時(shí)植入,手術(shù)只需在顱骨開(kāi)一條薄縫,把電極像創(chuàng)可貼一樣滑進(jìn)去。

美國(guó)三強(qiáng)技術(shù)路線對(duì)比

三種對(duì)“侵入式”的理解
核心:不是一種技術(shù),而是三種賭注。

• Neuralink:皮層內(nèi)穿刺 + 1024 通道 + 手術(shù)機(jī)器人
• Synchron:血管介入 + 不開(kāi)顱 + 介入科醫(yī)生就能做
• Precision:皮層表面柔性陣列 + 不穿刺 + 高密度

三、中國(guó)代表隊(duì):四條路,一個(gè)市場(chǎng)

如果說(shuō)美國(guó)是“一超多強(qiáng)、各自為戰(zhàn)”,中國(guó)更像是“梯隊(duì)推進(jìn)、按場(chǎng)景分工”。從最輕到最重,每條路線都有代表公司。

1. 博睿康:硬膜外 ECoG,拿到全球首證的“穩(wěn)健派”

博睿康是這場(chǎng)中美 BCI 對(duì)比里最值得拿出來(lái)講的“中國(guó)樣本”。它不是技術(shù)最激進(jìn)的,但它是最先把技術(shù)變成產(chǎn)品的。

NEO-ONE SCI 的技術(shù)路線很克制:在顱骨下方、硬腦膜外側(cè)貼一層電極陣列,采集皮層電信號(hào)(ECoG),解碼患者的手部運(yùn)動(dòng)意圖,驅(qū)動(dòng)氣動(dòng)手套實(shí)現(xiàn)抓握。整套系統(tǒng)的手術(shù)時(shí)間短、創(chuàng)傷小,患者術(shù)后第二天就能開(kāi)始訓(xùn)練。

2026 年 3 月,拿下全球首張侵入式 BCI 注冊(cè)證;4 月,醫(yī)保價(jià)格備案;7 月,首張?zhí)幏铰涞?費(fèi)用納入滬惠保。 從拿證到商業(yè)化臨床,四個(gè)月跑完全流程。這個(gè)速度,在美國(guó)不可想象。

博睿康背后是清華神經(jīng)工程實(shí)驗(yàn)室,創(chuàng)始人胥紅來(lái)是 80 后博士。公司已完成 32 例臨床植入,正沖刺科創(chuàng)板 IPO,計(jì)劃募資 25 億元。

2. 腦虎科技:硬膜下柔性電極,“不傷腦”的更激進(jìn)解

腦虎的“三全”系統(tǒng)(全植入、全無(wú)線、全功能)走的是硬膜下皮層表面植入——比博睿康更靠近皮層,信號(hào)質(zhì)量更好,但依然不刺入腦組織。

柔性電極是腦虎的看家本事。創(chuàng)始人彭雷在 2022 年世界人工智能大會(huì)上首次亮相時(shí),就對(duì)標(biāo) Neuralink 打出了“中國(guó)版侵入式 BCI”的旗號(hào),但技術(shù)哲學(xué)明顯不同:Neuralink 是刺進(jìn)去,腦虎是貼上去。

2026 年 7 月,腦虎的“三全”系統(tǒng)正式進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道),并在華山醫(yī)院?jiǎn)?dòng)多中心 GCP 臨床試驗(yàn),聯(lián)合 15 個(gè)省份的臨床中心,堪稱中國(guó) BCI 史上最大規(guī)模的注冊(cè)臨床。

值得一提的是,腦虎的患者已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了跨城腦控對(duì)弈——兩位高位截癱患者,一位在上海,一位在南昌,相隔 800 公里,憑意念下象棋。聽(tīng)著玄,其實(shí)不玄:皮層信號(hào)經(jīng)無(wú)線傳輸?shù)皆贫?云端把“落子指令”發(fā)給對(duì)方的棋盤界面。

3. 階梯醫(yī)療:超柔性電極,押注“下一代接口”

階梯醫(yī)療 2021 年成立于上海,創(chuàng)始人來(lái)自中科院,主攻超柔性神經(jīng)電極,號(hào)稱能把電極做得比 Neuralink 更細(xì)、更軟、更不容易被膠質(zhì)細(xì)胞排斥。

2025 年初,階梯醫(yī)療完成 3.5 億元 B 輪融資,由啟明創(chuàng)投、奧博資本、禮來(lái)亞洲基金聯(lián)合領(lǐng)投,是當(dāng)時(shí)中國(guó)植入式 BCI 行業(yè)最大單筆;2026 年,阿里、騰訊又首次聯(lián)手參與了階梯其后一輪約 5 億元的戰(zhàn)略融資。

階梯還同步建了一條醫(yī)療級(jí) MEMS 生產(chǎn)線,這是國(guó)內(nèi) BCI 公司里少見(jiàn)的“自建工藝線”打法——不再依賴代工廠,從工藝源頭解決一致性問(wèn)題。

4. BrainCo 強(qiáng)腦科技:非侵入式頭環(huán),C 端消費(fèi)品思路

強(qiáng)腦科技是這條賽道里最不像 BCI 公司的 BCI 公司。它做頭環(huán)、做仿生手、做睡眠儀、做專注力訓(xùn)練——幾乎全是面向消費(fèi)者(醫(yī)療輔助 + 教育 + 健康)的產(chǎn)品。

創(chuàng)始人韓璧丞是哈佛創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室孵化的華人團(tuán)隊(duì),2015 年創(chuàng)立公司,核心產(chǎn)品包括 FocusZen 專注力訓(xùn)練、開(kāi)星果孤獨(dú)癥干預(yù)、Easleep 助眠等。

2026 年 1 月,強(qiáng)腦完成約 20 億元人民幣融資,創(chuàng)下除 Neuralink 外全球 BCI 賽道第二大單輪融資紀(jì)錄。投資方包括 IDG 等頂級(jí)機(jī)構(gòu)。

強(qiáng)腦的打法其實(shí)是另一條路:繞開(kāi)侵入式的倫理和監(jiān)管地獄,用消費(fèi)級(jí)硬件先跑通商業(yè)化,再反向積累數(shù)據(jù)和算法。 這是中國(guó) BCI 生態(tài)里被嚴(yán)重低估的一環(huán)。

中國(guó) BCI 四小龍

四條路線,一個(gè)共識(shí)
核心:不押注單一技術(shù),按臨床場(chǎng)景分層。

• 博睿康:硬膜外 ECoG,脊髓損傷手部功能代償(全球首證)
• 腦虎科技:硬膜下柔性電極,皮層信號(hào)更精細(xì)(綠色通道)
• 階梯醫(yī)療:超柔性電極 + 自建 MEMS 工藝線(融資王)
• BrainCo 強(qiáng)腦:非侵入式頭環(huán) + 消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品矩陣(C 端跑通)

四、監(jiān)管:誰(shuí)先把“技術(shù)”變成“產(chǎn)品”

BCI 這門生意,卡脖子的一直不是技術(shù),而是“技術(shù)怎么被批準(zhǔn)進(jìn)入人體”。

中美的監(jiān)管邏輯有本質(zhì)差異。

美國(guó) FDA 走的是“實(shí)質(zhì)性等同 + 突破性器械”雙軌制。 Neuralink 走的是 IDE(研究性器械豁免),本質(zhì)是“研究工具”,不能上市銷售,不能開(kāi)處方,不能進(jìn)醫(yī)保。要拿到真正的 PMA(上市前批準(zhǔn)),需要更長(zhǎng)時(shí)間的安全性和有效性數(shù)據(jù)。

Synchron 2021 年拿到的是“早期可行性研究”批準(zhǔn),可以做永久植入,但仍是研究性質(zhì)。

中國(guó)藥監(jiān)局的“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”是另一套打法。 進(jìn)入這個(gè)綠色通道的產(chǎn)品,審評(píng)周期縮短、溝通頻次提高、可以滾動(dòng)提交資料。博睿康、腦虎都是走這個(gè)通道。

結(jié)果是時(shí)間表完全不同:

• 博睿康 NEO-ONE SCI:2026 年 3 月拿證,4 月醫(yī)保備案,7 月開(kāi)處方,納入滬惠保。從拿證到臨床應(yīng)用,不到 4 個(gè)月。
• Neuralink:2024 年開(kāi)始人體試驗(yàn),截至 2026 年中 21 例植入,但仍在 IDE 階段,無(wú)上市許可。

這種差異不是“中國(guó)監(jiān)管松、FDA 嚴(yán)”那么簡(jiǎn)單。FDA 歷史上對(duì)侵入式神經(jīng)器械的謹(jǐn)慎,源于 2010 年代深部腦刺激器(DBS)的長(zhǎng)期后遺癥爭(zhēng)議,它不愿意在數(shù)據(jù)不充分時(shí)給“綠色通道”。但這種謹(jǐn)慎也意味著,Neuralink 即便數(shù)據(jù)漂亮,從 IDE 到 PMA 還要 3-5 年。

中國(guó)監(jiān)管的“快”,某種程度上是被市場(chǎng)倒逼的。 國(guó)內(nèi)有龐大的脊髓損傷、漸凍癥、癲癇患者群體,臨床需求極其迫切;同時(shí),創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道本身就是政策推動(dòng)的產(chǎn)物——14 部門聯(lián)合發(fā)文,把 BCI 列入未來(lái)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)。

結(jié)果就是:Neuralink 在工程上領(lǐng)先 3-5 年,但博睿康在“產(chǎn)品上市”上領(lǐng)先了 18 個(gè)月。 后者更接近商業(yè)本質(zhì)。

五、資本與規(guī)模:兩種燃料,兩種節(jié)奏

燒錢,是 BCI 這門生意的另一個(gè)關(guān)鍵詞。

Neuralink 的融資節(jié)奏是“火箭式”: 2023 年完成約 3.2 億美元 D 輪;2025 年 E 輪再融約 6.5 億美元,投后估值約 96 億美元。投資方包括 Founders Fund 等。截至 2026 年,Neuralink 累計(jì)融資約 18.5 億美元。

中國(guó)隊(duì)的特點(diǎn)是“密集型”和“梯隊(duì)型”。 2026 年上半年,中國(guó) BCI 領(lǐng)域投融資案例 64 起,金額合計(jì) 72.53 億元人民幣,遠(yuǎn)超 2025 年全年。

幾個(gè)標(biāo)志性數(shù)字:

• 強(qiáng)腦科技:2026 年 1 月完成約 20 億元人民幣融資,除 Neuralink 外全球第二大 BCI 單輪。

• 階梯醫(yī)療:2026 年 7 月完成 3.5 億元 B 輪,中國(guó)植入式 BCI 行業(yè)史上最大單筆。

• 博睿康:科創(chuàng)板 IPO 申請(qǐng)已受理,計(jì)劃募資 25 億元。

• 暖芯迦:3 億元戰(zhàn)略融資,騰訊入股,做高分辨率視覺(jué)重建。

• 西湖靈犀:西湖大學(xué)孵化,已完成數(shù)千萬(wàn)元天使+輪(估值口徑未公開(kāi)披露)。

• 3.2 億美元 — Neuralink D 輪增資(約合 23 億元人民幣)

• 20 億元 — BrainCo 強(qiáng)腦科技 2026 年 1 月單輪融資(全球第二大)

• 72.53 億元 — 2026 上半年中國(guó) BCI 投融資總額(64 起)

• 3.5 億元 — 階梯醫(yī)療 B 輪,中國(guó)植入式 BCI 行業(yè)最大單筆

資本結(jié)構(gòu)的差異也很重要。 Neuralink 背后是硅谷頂級(jí) VC + 馬斯克個(gè)人光環(huán);中國(guó) BCI 公司背后是紅杉、IDG、啟明、奧博、禮來(lái)亞洲,以及阿里、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)巨頭。

這意味著中國(guó) BCI 公司更早進(jìn)入“產(chǎn)業(yè)資本 + 醫(yī)療資本”的雙輪驅(qū)動(dòng)期。 阿里、騰訊不只是給錢,還在算力、算法、云服務(wù)上深度綁定。這對(duì)長(zhǎng)期數(shù)據(jù)閉環(huán)和算法迭代,是重要的基礎(chǔ)設(shè)施優(yōu)勢(shì)。

六、分維度打分:到底誰(shuí)領(lǐng)先?

到這里,中美 BCI 的差異已經(jīng)很清楚了。但“誰(shuí)領(lǐng)先”這個(gè)問(wèn)題,得分維度看。

維度 美國(guó) 中國(guó) 備注 核心技術(shù)指標(biāo)(通道數(shù)、信號(hào)分辨率、機(jī)器人) ★★★★★ ★★★ Neuralink 1024 通道、單神經(jīng)元級(jí),領(lǐng)先 3-5 年 手術(shù)與硬件工程(機(jī)器人、自動(dòng)化、長(zhǎng)期穩(wěn)定性) ★★★★★ ★★★ R1 手術(shù)機(jī)器人 vs 國(guó)內(nèi)仍以人工/輔助為主 監(jiān)管與商業(yè)化(注冊(cè)證、醫(yī)保、臨床落地) ★★ ★★★★★ 博睿康 2026.3 首證,Neuralink 仍 IDE 臨床規(guī)模與可及性(植入數(shù)、患者可負(fù)擔(dān)) ★★★ ★★★★ 中國(guó)市場(chǎng)大,滬惠保模式可復(fù)制性強(qiáng) 資本規(guī)模與深度 ★★★★ ★★★★ Neuralink 約 96 億美元估值 vs 國(guó)內(nèi) 64 起融資 生態(tài)完整度(產(chǎn)、學(xué)、醫(yī)、資本、政策) ★★★★ ★★★★ 雙方各有優(yōu)勢(shì),美國(guó)學(xué)術(shù)強(qiáng),中國(guó)政策強(qiáng)

結(jié)論一目了然:

• 如果比“技術(shù)天花板”,美國(guó)隊(duì)領(lǐng)先,Neuralink 的 1024 通道、單神經(jīng)元解碼、手術(shù)機(jī)器人,仍是當(dāng)前最高水平。
• 如果比“技術(shù)變成產(chǎn)品的速度”,中國(guó)隊(duì)領(lǐng)先,博睿康 4 個(gè)月跑通拿證-醫(yī)保-處方,Neuralink 還在臨床試驗(yàn)。
• 如果比“市場(chǎng)規(guī)模與可及性”,中國(guó)隊(duì)領(lǐng)先,中國(guó)脊髓損傷患者基數(shù)大,滬惠保模式可復(fù)制到其他城市。
• 如果比“長(zhǎng)期生態(tài)”,打平,雙方都有頂級(jí)資本、頂尖實(shí)驗(yàn)室、政策支持。

結(jié)語(yǔ):不是誰(shuí)贏,是兩條路都要走通

寫到這里,有必要澄清一個(gè)被媒體炒爛的敘事:“中國(guó) BCI 超越美國(guó)”或“馬斯克被中國(guó) 80 后擊敗”。

這種說(shuō)法既不準(zhǔn)確,也沒(méi)意義。

博睿康拿的是“首張注冊(cè)證”,不是“技術(shù)領(lǐng)先”。 NEO-ONE SCI 的硬膜外 ECoG 方案,通道數(shù)和信號(hào)分辨率都不如 Neuralink 的皮層內(nèi)穿刺方案,這是事實(shí)。

但博睿康證明了另一件事:侵入式 BCI 可以在保證安全性的前提下,快速完成從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的轉(zhuǎn)化。 這件事 Neuralink 還沒(méi)做到,不是因?yàn)樗夹g(shù)不行,而是因?yàn)樗x擇的“皮層內(nèi)穿刺 + 1024 通道 + 高復(fù)雜度手術(shù)”路線,本身就在 FDA 的保守地帶。

兩條路最終都要走通。

Neuralink 的高通道方案,解決的是“更精細(xì)的人機(jī)交互”——想象一個(gè)漸凍癥患者,用意念每分鐘打 90 個(gè)字,而不是現(xiàn)在的 20 個(gè)字;或者一個(gè)失明患者,通過(guò)視覺(jué)皮層刺激“看到”低分辨率圖像。這些場(chǎng)景需要單神經(jīng)元級(jí)分辨率,硬膜外電極做不到。

博睿康、腦虎、階梯的方案,解決的是“更廣泛的人群覆蓋”——讓脊髓損傷、癲癇、帕金森患者用得起、用得上侵入式 BCI。這需要手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)可控、成本可承擔(dān)、醫(yī)保可覆蓋,皮層內(nèi)穿刺做不到。

短期看,中國(guó)在“產(chǎn)品上市”上領(lǐng)先;長(zhǎng)期看,美國(guó)在“技術(shù)天花板”上領(lǐng)先。

但 BCI 這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)的終局,不是“誰(shuí)取代誰(shuí)”,而是兩種路線在不同的臨床場(chǎng)景里,各自跑通,最終形成一個(gè)多層次的產(chǎn)品矩陣。

就像電動(dòng)車不只有一種電池路線,5G 不只有一種頻譜方案。侵入式 BCI 也不會(huì)只有一種“放電極的方式”。

2026 年 7 月,博睿康 NEO-ONE SCI 在華山醫(yī)院完成首例商業(yè)化手術(shù)。同月,腦虎的“三全”系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道。同期,Neuralink 的 Blindsight 視覺(jué)植入項(xiàng)目啟動(dòng),目標(biāo)讓失明患者重新“看到”。

這三條新聞放在一起,才是腦機(jī)接口真正的現(xiàn)在時(shí)。

它不是誰(shuí)贏誰(shuí)輸?shù)牧愫陀螒?而是一群最聰明的工程團(tuán)隊(duì),分別從不同角度,在試著把“讀心術(shù)”變成“醫(yī)療器械”。

這條路還很長(zhǎng)。但 2026 年,至少我們已經(jīng)能看到,它在往前走。

資料來(lái)源: 上海市科委、IPO 早知道、新京報(bào)、博睿康官網(wǎng)公告(2026.03-07):NEO-ONE SCI 全球首證、首張?zhí)幏健荼＜{入 腦虎科技 NeuroXess 官網(wǎng)公告(2026.07):“三全”系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道、GCP 臨床試驗(yàn)啟動(dòng) 投資界(pedaily.cn):Neuralink 融資與估值（2023 D 輪 3.2 億美元、2025 E 輪 6.5 億美元、最新估值約 96 億美元） CSDN 行業(yè)報(bào)告(2026.01):BrainCo 強(qiáng)腦科技完成約 20 億元融資 OFweek 醫(yī)械科技網(wǎng)(2026.07):階梯醫(yī)療完成 3.5 億元 B 輪融資 砍柴網(wǎng)/搜狐財(cái)經(jīng)(2026.06):2026 上半年中國(guó) BCI 投融資 64 起、合計(jì) 72.53 億元 投資界、36Kr(2026.06):博睿康科創(chuàng)板 IPO 受理,計(jì)劃募資 25 億元 NeuraPod、Neuralink 官網(wǎng)(2026.07):Neuralink 累計(jì) 21 例植入、Blindsight 項(xiàng)目啟動(dòng) 動(dòng)脈網(wǎng)、億歐(2026.05-06):微靈醫(yī)療、靈犀醫(yī)學(xué)、暖芯迦等公司融資進(jìn)展 麥肯錫對(duì)醫(yī)療級(jí) BCI 市場(chǎng)規(guī)模的測(cè)算（2030 約 400 億美元口徑） 備注:Neuralink 估值、累計(jì)融資額等數(shù)據(jù)來(lái)自公開(kāi)報(bào)道,口徑不一,本文取較保守披露值;中國(guó) BCI 公司估值部分含早期輪次口徑,具體投資協(xié)議未披露,僅作參考。

分享人：腦思客

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