人工心臟，怎么“活下去”？

2026年，可謂是“硬科技”的爆發之年。資本市場上，半導體、光模塊、機器人交替吸引著注意力，你方唱罷我登場。

可這一片熱鬧之中，人工心臟，這個曾經被寄予厚望的賽道，卻被悄然冷落在了一旁。

就在近日，據上交所消息，原定7月2日登陸科創板上會審議的深圳核心醫療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫療”），上會前48小時突然被取消審議，理由是“尚有相關事項需要進一步核查”。

和所有的硬科技賽道一樣，人工心臟同樣具有長周期、高風險、需持續投入的特點，可為什么得到的待遇卻截然不同呢？

圖/視覺中國

什么是人工心臟

所謂人工心臟，顧名思義，就是通過機械或生物機械裝置模擬自然心臟功能的醫療設備，替代或輔助衰竭的心臟功能，維持血液循環，為終末期心力衰竭患者提供過渡支持或永久性治療解決方案。

資料顯示，人工心臟主要分為兩大類。一類是全人工心臟（TAH, Total Artificial Heart），適用于雙心室衰竭患者。另一類是心室輔助裝置（VAD, Ventricular Assist Device），部分替代心臟功能，具體又可進一步細分為左心室輔助裝置（LVAD）、右心室輔助裝置（RVAD）和雙心室輔助裝置（BiVAD）等。

其中最復雜的是TAH，其并非對心臟的替換，而是一種通過精密外科手術植入患者體內的雙心室機械泵系統。手術中，患者病變的左、右心室被完全切除，左、右心房仍完整保留，TAH與患者心房和大血管系統相整合，形成了一個生物+機械相融合的循環系統。

目前，TAH在中國尚未有產品獲批上市，全球的臨床應用亦極有限。當前在我國臨床應用最廣泛的人工心臟形式，還是以更簡單的左心室輔助裝置（LVAD）為主。

LVAD專用于輔助或替代左心室的泵血功能。它通過手術將血泵連接至左心室與主動脈之間，將血液從左心室抽出并泵入主動脈，分擔或完全替代左心室的工作，減輕心臟負擔。經過一段時間的治療，心臟功能恢復后可以取除，部分病人亦可將其作為永久治療方案。

盡管聽起來似乎沒有科幻電影里那么先進，但它帶來的臨床獲益卻是實打實的。人工心臟出現前，終末期心衰患者在藥物維持之外的選項只有心臟移植一途。然而由于費用高昂、心臟供體嚴重短缺等原因，難以滿足需求。

人工心臟的出現，大大提升了無法移植的患者的生存率。據《中國心力衰竭診斷和治療指南2024》，終末期心衰患者植入LVAD術后2年生存率可以達到84.5%，已接近心臟移植水平。作為對比的是，采用常規藥物維持治療的患者2年生存率僅為50%。

核心醫療的主營產品Corheart?6正屬于LVAD的一種，其于2023年6月獲批上市。據核心醫療招股書，以終端植入量計，Corheart?6在2024年全國全磁懸浮人工心臟市場占比超45%，2025年1—5月進一步升至52.86%，已經過半。

填補了需求空白，商業化形勢看上去又一片大好，卻為何在上市前的臨門一腳遭遇了阻礙？對于這一問題，公告沒有確切回答。

市場滲透率不足

目前來看，人工心臟不算是一個特別大的賽道。

《中國心力衰竭診斷和治療指南2024》中明確，藥物治療為Ⅰ類推薦，LVAD為Ⅱa類推薦，僅用于終末期患者。

再具體到終末期心衰患者方面，據沙利文統計，雖然2024年全國達156.6萬人，潛在總體量不小，滲透率卻有限，當年我國植入式心室輔助裝置市場規模約2.6億元人民幣。

市場本就不大，導致盡管目前Corheart? 6的市占率已經過半，營收卻一直難以覆蓋支出。招股書顯示，2023年至2025年，核心醫療營業收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、1.64億元，歸母凈利潤分別為-1.7億元、-1.32億元、-1.72億元，三年累計虧損近5億元。

支出方面，研發投入和銷售費用是兩座繞不開的大山。

人工心臟屬于技術密集型產品，需要持續投入大量資金用于研發、測試和迭代。2023年至2025年，公司的研發投入分別為1.19億元、1.51億元、2.03億元，三年累計達4.73億元，遠超營收規模。

同期銷售費用也在持續上漲，分別為1391.69萬元、3687.36萬元、6573.70萬元，占到了營收的三分之一以上。

關于銷售費用問題，核心醫療方面告訴中國新聞周刊，人工心臟于國內市場處于起步、快速發展階段，在臨床普及滲透、學科建設發展、術式推廣等方面，仍要求行業投入較多的資源，進一步提升市場對人工心臟產品的認可度。

泰倫仕外部創新顧問朱晶對中國新聞周刊進一步指出，醫療器械相比藥品，推廣上面臨著更高的準入門檻。藥品推廣依賴臨床指南、醫生處方和醫保目錄，路徑相對更標準化。而醫療器械，尤其是人工心臟這種高值器械的推廣，不光要考慮價格和療效，還須考慮目標醫院醫生的技術水平和使用習慣，其間企業還要持續提供手術培訓、術后管理等服務，成本較高，難以快速放量。

對此，核心醫療相關負責人告訴中國新聞周刊，當前行業處于增量擴容階段。沙利文預計，2033年中國植入式人工心臟市場規模將達57.0億元人民幣，2024—2033年復合年增長率達40.8%。

“國內人工心臟市場患者基數龐大，且市場滲透率約為0.1%，提升空間巨大，行業當前處于應用推廣加速階段而非競爭過剩。隨著人工心臟產品持續技術創新和產品迭代，未來有望實現更優的長期臨床表現和更高的臨床推薦等級?！焙诵尼t療方面表示。

這更凸顯出了這場IPO的重要性，畢竟上市融資能獲得大量資金，供公司撐到市場擴大的拐點到來。

根據招股書，本次IPO，核心醫療計劃募資12.17億元，主要用于循環支持前沿產品研發項目、人工心臟產業化基地建設項目和補充流動資金項目。

隨著IPO被叫停，核心醫療的資金鏈將迎來考驗。

記者：石若蕭

編輯：余源