【質(zhì)量強(qiáng)縣建設(shè)第一線】甘肅梓通農(nóng)業(yè)科技開發(fā)有限公司質(zhì)量強(qiáng)企實(shí)踐案例（第5期）

摘要：

質(zhì)量是產(chǎn)業(yè)立身之本，創(chuàng)新是品質(zhì)升級之魂。甘肅梓通農(nóng)業(yè)科技開發(fā)有限公司自2017年成立以來，扎根通渭、立足定西“中國藥都”核心區(qū)，始終恪守誠信立足，質(zhì)量一流，服務(wù)至上，創(chuàng)新致遠(yuǎn)的經(jīng)營理念，以“源頭可控、全程可查、標(biāo)準(zhǔn)可依”的全鏈條質(zhì)量管控體系為抓手，深耕道地中藥材、馬鈴薯、牧草、特色雜糧標(biāo)準(zhǔn)化種植與植物提取物精深加工。通過不懈努力，公司先后獲評國家級高新技術(shù)企業(yè)、省級專精特新中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)，建成市級企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心，成為隴中特色農(nóng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)桿企業(yè)。

一、主要做法與成效

（一）溯本強(qiáng)基：標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，筑牢質(zhì)量第一道防線。一是完善種植體系。產(chǎn)品品質(zhì)，根在田間。梓通農(nóng)業(yè)摒棄散戶粗放種植模式，構(gòu)建企業(yè)+基地+合作社+農(nóng)戶標(biāo)準(zhǔn)化種養(yǎng)體系，從種質(zhì)、土壤、田間管理全環(huán)節(jié)守住原料品質(zhì)底線；二是全流程綠色管控。公司自建2000余畝規(guī)范化道地中藥材種植基地，配套馬鈴薯脫毒種薯繁育試驗(yàn)區(qū)，優(yōu)選蒙古黃芪等正品道地品種，采用測土配方施肥、腐熟農(nóng)家肥替代化肥，落實(shí)人工除草、生物蟲害綠色防控，嚴(yán)控化學(xué)農(nóng)藥使用，從源頭規(guī)避重金屬、農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)；三是搭建產(chǎn)地倉儲(chǔ)保障體系。建成1000 噸專業(yè)氣調(diào)恒溫冷庫，采收后的黃芪、金銀花、當(dāng)歸等原料分區(qū)低溫存儲(chǔ)，隔絕霉變、蟲蛀、氧化損耗，鎖住道地藥材天然有效成分，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)原料全年穩(wěn)定供給，為后端深加工提供了品質(zhì)保障。

（二）智造賦能：現(xiàn)代化智能產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)化管控。建成3000噸中藥材超聲逆流提取生產(chǎn)線、自動(dòng)化飲片加工線，4500㎡潔凈標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)代化廠房，全流程封閉式潔凈生產(chǎn)，全程遵循CGMP、NST-GMP質(zhì)量規(guī)范，徹底告別傳統(tǒng)作坊式粗放加工；車間全流程自動(dòng)化、智能化改造：低溫真空干燥、連續(xù)超聲提取、精準(zhǔn)濃縮分離一體化設(shè)備聯(lián)動(dòng)運(yùn)行，全程電腦程序控溫、控時(shí)、控壓力，避免人工操作帶來的成分損耗、品質(zhì)波動(dòng)；劃分原料預(yù)處理、提取純化、濃縮干燥、成品分裝獨(dú)立潔凈車間，嚴(yán)格執(zhí)行食品、醫(yī)藥級生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范，穿戴潔凈工裝、分區(qū)人流物流分離，杜絕交叉污染；依托自主研發(fā)工藝，企業(yè)制定發(fā)布Q/GSZT0001S—2024黃芪提取物企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)嚴(yán)于國家通用規(guī)范，對黃芪甲苷、毛蕊異黃酮等核心活性成分劃定剛性內(nèi)控閾值，所有提取物產(chǎn)品嚴(yán)格依照自有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)高于行業(yè)平均水平 。

（三）硬核品控：打造規(guī)范化質(zhì)量檢測中心，筑牢產(chǎn)品品質(zhì)底線。質(zhì)量好不好，檢測說了算。梓通農(nóng)業(yè)打造行業(yè)領(lǐng)先、對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立質(zhì)量控制檢測中心，配套HPLC高效液相色譜、LC-MS液質(zhì)聯(lián)用、GC-MS氣質(zhì)聯(lián)用、ICP-MS重金屬檢測儀等高端精密分析設(shè)備，構(gòu)建覆蓋全品類、全指標(biāo)的檢驗(yàn)檢測能力，是企業(yè)質(zhì)量管控的核心硬核支撐。目前，實(shí)驗(yàn)室可完成400項(xiàng)農(nóng)藥殘留、200余種植物有效成分、重金屬、黃曲霉毒素、塑化劑、微生物、多環(huán)芳烴全項(xiàng)檢測，實(shí)現(xiàn)原料入廠、半成品流轉(zhuǎn)、成品出廠“三重強(qiáng)制檢測”：原料入庫必檢農(nóng)殘與重金屬，加工半成品逐批次抽檢活性成分含量，成品出廠出具全套檢測合格報(bào)告，不合格原料零入庫、不合格半成品零流轉(zhuǎn)、不合格成品零出廠。

（四）體系護(hù)航：全流程標(biāo)準(zhǔn)化管理制度，讓質(zhì)量管控常態(tài)化落地。企業(yè)建立系統(tǒng)化、制度化、閉環(huán)式質(zhì)量保證體系。一是完善組織架構(gòu)，設(shè)立獨(dú)立品控部門，直接對接生產(chǎn)、研發(fā)、銷售，擁有質(zhì)量一票否決權(quán)，獨(dú)立開展生產(chǎn)巡查、現(xiàn)場抽檢、工藝核查；二是健全規(guī)章流程，制定原料驗(yàn)收規(guī)范、車間操作SOP、設(shè)備維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)制度、成品出庫規(guī)范等數(shù)十項(xiàng)內(nèi)部管理制度，所有工序有標(biāo)準(zhǔn)、操作有記錄、異常有處置；三是落實(shí)全員質(zhì)量培訓(xùn)，定期組織種植技術(shù)員、生產(chǎn)操作工、質(zhì)檢人員開展GMP規(guī)范、農(nóng)殘管控、安全操作培訓(xùn)；四是建立質(zhì)量追溯系統(tǒng)，每一批次產(chǎn)品賦予專屬溯源編碼，客戶可查詢原料產(chǎn)地、種植周期、加工工序、全套檢測數(shù)據(jù)，產(chǎn)品安全透明可查。

二、經(jīng)驗(yàn)啟示

一是堅(jiān)持源頭筑基為先，筑牢質(zhì)量底層根基。企業(yè)把種植基地作為質(zhì)量第一關(guān)口，推行標(biāo)準(zhǔn)化種養(yǎng)模式，嚴(yán)控種質(zhì)、土壤、田間綠色管控，配套恒溫倉儲(chǔ)鎖住原料品質(zhì)，啟示同類企業(yè)必須前移管控環(huán)節(jié)，從原料源頭建立可控體系，把品質(zhì)基礎(chǔ)打牢做實(shí)；二是強(qiáng)化質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善智造與檢測支撐。搭建智能化生產(chǎn)流水線，執(zhí)行高于國標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)配備高端儀器的專業(yè)檢測實(shí)驗(yàn)室，落實(shí)原料、半成品、成品三重檢測。提醒市場主體要加大設(shè)備投入，依靠硬件設(shè)施保障生產(chǎn)規(guī)范、檢測精準(zhǔn)，用硬核硬件守住產(chǎn)品安全底線；三是健全閉環(huán)質(zhì)量管理體系，壓緊壓實(shí)主體責(zé)任。設(shè)立獨(dú)立品控部門賦予一票否決權(quán)，完善各項(xiàng)操作規(guī)程，開展全員質(zhì)量培訓(xùn)，搭建全鏈條溯源系統(tǒng)。引導(dǎo)企業(yè)壓實(shí)自身質(zhì)量主體責(zé)任，把制度、人員、追溯融為一體 ，形成全員負(fù)責(zé)、全程管控的長效機(jī)制，以體系化管理保障長久高質(zhì)量發(fā)展。

來源：質(zhì)量發(fā)展股 甘肅梓通農(nóng)業(yè)科技開發(fā)有限公司（鞏彥童）

編輯：何亞鵬

審核：杜 偉

審簽：劉天佑