醫保局發文：一省耗材集采，規則再生變！

來源：福建省醫保局、智采器械

7月6日，福建醫保局發布《關于優化藥品和醫用耗材集中帶量采購管理工作的通知》。通知自印發之日起執行。

根據通知內容，持續鞏固拓展集中帶量采購成效，統籌推進藥品和醫用耗材集中帶量采購“報、采、供、用、管”等環節有序銜接，推動集采更好保障臨床需求。

通知重點內容有：

通過科學填報需求量、完善報量審核管理、完善采購需求調整規則等三方面措施來落實精準報量要求

1、各醫療機構要堅持為用而采，完善內部流程，結合歷史實際使用情況、臨床反饋、使用趨勢、醫療技術進步、設備更新等因素，科學合理確定采購需求量，提高報量準確性。

2、各級醫保部門應提升報量審核精準性，對于報量偏離較大但書面說明充分的可予以審核通過。對于報量不合理或說明不充分，退回重新填報。

3、原則上各藥耗集采項目在單個采購周期內，組織一次采購需求量申報工作。對于因臨床重大變化、政策原因等確有必要調整采購需求量的集采品種，允許按年度組織開展專項調整。

通過確保產品進院、規范合理使用、強化質量和供應保障等三個方面來規范履約執行管理

1、各地醫保部門應組織轄區內相關醫療機構做好各批次藥耗集采中選結果落地執行工作，及時組織醫療機構、中選企業、配送企業簽訂三方購銷合同。

2、醫療機構要科學配備使用集采相關產品，合理規劃完成約定采購量。

3、中選企業是藥品和醫用耗材質量安全和供應保障的第一責任人，要依法依規組織生產，嚴格履行購銷合同，保障產品質量可靠、供應穩定。

通過加強供應保障監管、強化質量協同管理、規范執行統計口徑、科學合理考核評價等四個方面來優化集采監測考核

1、醫療機構在采購周期內發現中選產品不能及時足量供應的，應及時書面報告屬地醫保部門。

2、醫保部門應及時將各批次集采中選結果報送藥監部門。

3、明晰集采執行數據統計規則，科學精準開展集采執行情況監測統計工作。在確保完成中選產品約定采購量的情況下，對于掛網價不高于中選價格的非中選產品，采購執行監測時不作為非中選產品統計。公立醫療機構提供特需醫療、國際醫療，或為非基本醫保患者提供醫療服務，其相應的藥品和醫用耗材用量可不納入執行統計監測范圍。考慮到醫用耗材規格型號差異、迭代升級、注冊變更、退市停產等因素，可參照集采分組按組考核同企業約定采購量完成情況。

4、各地醫保部門應嚴格按照國家、省相關政策要求開展集采考核。優化集采考核評價，對于屬下列特殊情形，經屬地醫保部門核實，可在考核過程中實事求是予以合理處置，不強制要求完成約定采購量。國家集采政策或相關集采項目有其他考核規定的，以國家及集采項目規定為準。

1)因中選產品質量、供應問題影響約定采購量完成的（原則上在采購周期內醫療機構未及時書面報告的不予認可）。

2)醫療機構用量少且存在較高不穩定性的品種，因收治患者波動、主要應用臨床科室醫生人事變動等原因影響約定采購量完成的。

3)因納入國家和我省省級重點監控合理用藥藥品目錄、醫保目錄調整等政策性因素導致臨床需求發生重大變化的。

4)因公共衛生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導致臨床需求發生重大變化的。

5)屬于上述2-4類情形的，醫療機構根據臨床需求采購使用集采品種時仍應體現優先使用中選產品，醫保部門采用中選產品采購比例等方式進行考核。

通過優化藥械貨款直接結算、深化政策銜接融合、強化政策宣介培訓等三方面強化政策統籌銜接

結合集采擴面有序擴大藥械貨款直接結算范圍，實現全省公立醫療機構線上采購的所有藥品（含中藥飲片、中藥配方顆粒）、集采醫用耗材直接結算全覆蓋。優化藥械貨款直接結算工作流程，推進電子稅票應用賦能直接結算，進一步提高審核結算效率，壓縮我省藥械貨款直接結算周期，及時做好醫藥供應企業回款撥付。

今年6月開始，福建南平市率先發布通知啟動一次性使用負壓引流護創材料的產品信息填報工作，正式拉開該品種全省性聯盟集采的序幕。隨后廈門、漳州、龍巖、泉州四地也陸續發文，計劃牽頭開展全省性聯盟集采并開展相關產品的信息采集工作。五市集采情況如下：

去年，福建省9個地市已全部完成牽頭開展全省性聯盟集采的任務，累計采購耗材品種達17種，全省普耗集采改革實現全覆蓋推進。2025年采購情況具體如下：

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