7月1日起，這些新規(guī)開始實(shí)施！

7月1日起

這些新規(guī)開始實(shí)施！

7月1日起

一批新規(guī)新政將正式實(shí)施

快來(lái)看看哪些與你息息相關(guān)

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《關(guān)于將二氟乙咪酯等16種物質(zhì)列入

〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄〉的公告》

自7月1日起施行

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規(guī)定，公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定將二氟乙咪酯等16種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》，公告自2026年7月1日起施行。

任何納入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》管制的物質(zhì)，就是法律意義上的毒品，禁止任何單位和個(gè)人生產(chǎn)、買賣、運(yùn)輸、使用、儲(chǔ)存和進(jìn)出口。

2

中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】

【注意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)在申請(qǐng)藥品

再注冊(cè)時(shí)仍為“尚不明確”的

7月1日起依法不予再注冊(cè)

《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》已于2023年7月1日起施行。《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》第七十五條規(guī)定，持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品全生命周期的管理，加強(qiáng)對(duì)安全性風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和分析，應(yīng)當(dāng)參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及時(shí)對(duì)中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】進(jìn)行完善。

中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)在本規(guī)定施行之日起滿3年后（即2026年7月1日）申請(qǐng)藥品再注冊(cè)時(shí)仍為“尚不明確”的，依法不予再注冊(cè)。

3

7月1日起

這8種藥品醫(yī)保不再報(bào)銷

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局與人力資源社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)〈國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄〉及〈商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄〉（2025年）的通知》，對(duì)于2025年目錄調(diào)整中未成功續(xù)約被調(diào)出目錄的貝那魯肽注射液?、?甘露特鈉膠囊等8種協(xié)議期內(nèi)談判藥品，為保障用藥連續(xù)性，給予其6個(gè)月的過渡期，2026年6月底前醫(yī)保基金可按原支付標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)支付。過渡期結(jié)束后（2026年7月1日起），上述8種藥品將不再納入醫(yī)保基金報(bào)銷范圍。

4

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》

中的《汞及其化合物》標(biāo)準(zhǔn)

自7月1日起實(shí)施

國(guó)家藥監(jiān)局組織起草的《鄰苯基苯酚及其鹽類》《汞及其化合物》等3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》相應(yīng)章節(jié)。

其中，《汞及其化合物》為修訂標(biāo)準(zhǔn)，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有規(guī)定，自2026年7月1日起實(shí)施。

在上述標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前，已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品，可以銷售至其保質(zhì)期結(jié)束；鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)提前實(shí)施上述標(biāo)準(zhǔn)。

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

【友情提醒】

本文封面圖片來(lái)自我方版權(quán)圖庫(kù)

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