上海
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《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》宣稱(chēng)多款紙尿褲含有甲酰胺，危害嬰幼兒健康的報(bào)道自發(fā)出后被廣泛質(zhì)疑，主要是針對(duì)記者所言的甲酰胺血檢方法可靠性，以及其結(jié)果的可信度。
但也有人對(duì)報(bào)道提到的嬰幼兒血樣來(lái)源提出疑問(wèn)。報(bào)道的一位署名記者多次稱(chēng)山東公共衛(wèi)生臨床研究中心對(duì)上百份嬰幼兒血樣做了檢測(cè)，還給出一張據(jù)稱(chēng)是檢測(cè)結(jié)果的電子表格：
表中有30多個(gè)樣本編號(hào)，絕大部分樣本類(lèi)型是血漿，年齡多在1歲以下。用這么多小小孩的血液做研究，不少人疑惑孩子的家長(zhǎng)是否知情同意，有沒(méi)有違反科研倫理。
這里不得不為這位記者說(shuō)句話(huà)，按他的描述，山東公共衛(wèi)生臨床研究中心用這些血樣做研究，大概率不違反科研倫理。
因?yàn)樗f(shuō)的是山東公共衛(wèi)生臨床研究中心從合作醫(yī)院獲得了臨床檢測(cè)剩余的嬰幼兒血液、尿液樣本，用于甲酰胺檢測(cè)。這涉及到醫(yī)院等醫(yī)療單位剩余臨床樣本的處置，與專(zhuān)門(mén)為某個(gè)研究采集樣本有所不同。
我們?nèi)メt(yī)院做檢查，無(wú)論是血檢還是尿檢，實(shí)際檢驗(yàn)一般只需要采集樣本的一部分甚至是一小部分，導(dǎo)致醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)會(huì)留下大量剩余樣本。
這些剩余樣本可以經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理后廢棄，但也可以用于科研，而且一般不需要患者提供額外的知情同意，因?yàn)樽鰴z測(cè)時(shí)簽的知情同意往往很寬泛，包括剩余樣本可以用于其它各種研究。
按記者的描述，似乎是多家醫(yī)院的兒科平時(shí)檢測(cè)積累了不少剩余血樣，山東公共衛(wèi)生臨床研究中心和這些醫(yī)院合作，拿來(lái)做研究。
這在科研倫理的大原則上沒(méi)什么問(wèn)題，不過(guò)，如今成立的多部門(mén)聯(lián)合調(diào)查組應(yīng)該也會(huì)進(jìn)一步核實(shí)一些關(guān)鍵細(xì)節(jié)，包括具體項(xiàng)目的倫理評(píng)估與病人隱私保護(hù)。
剩余血樣可以比較靈活的用于研究，但依然需要科研單位對(duì)具體項(xiàng)目做倫理評(píng)估，評(píng)估過(guò)了才能開(kāi)展。不是因?yàn)槭鞘Ｓ嘌獦樱碗S便研究人員折騰。
而且患者隱私必須得到保護(hù)。像按照記者的報(bào)道，山東公共衛(wèi)生臨床研究中心很可能把部分樣本送到第三方檢測(cè)，記者也看到了“檢測(cè)報(bào)告”。這個(gè)過(guò)程里，研究中心必須要保證患者匿名，否則也違規(guī)了。
關(guān)于這些血樣來(lái)源的進(jìn)一步調(diào)查，還能在一定程度上明確記者所謂上百份檢測(cè)報(bào)告的可靠性。
一個(gè)關(guān)鍵信息會(huì)是這些血液樣的采集方式，是指尖采血還是抽靜脈血？嬰幼兒抽靜脈血很困難，但如果是指尖采血，采血量很少，以此做檢測(cè)可靠程度就更有可疑了。還有剩余血樣如何保存，保存時(shí)間多久，不同樣本是否一致？
個(gè)人推測(cè)，這項(xiàng)震動(dòng)全國(guó)的“上百份嬰幼兒血樣測(cè)出甲酰胺”背后，是一項(xiàng)科學(xué)上充滿(mǎn)瑕疵，倫理上卻未必有過(guò)錯(cuò)的研究。
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參考資料
https://books.publisso.de/sites/default/files/documents/series/mak/dam/Vol2018/Iss1/Alt028/bi7512e2218_w.pdf
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