告別終身服藥？乙肝新藥三期數據來了，最高治愈率可達35%！

　　乙肝，這個困擾了中國幾代人的疾病，可能很快就要被改寫結局了。

　　2026年5月，在國際權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上，一項重磅研究結果正式發表——全球首個以“功能性治愈”為目標的反義寡核苷酸（ASO）藥物貝普若韋生（bepirovirsen），在III期臨床試驗中取得了突破性成功[1]。

　　圖源：參考文獻[1]

　　這意味著，乙肝治療正從“終身服藥、難以斷根”，邁入“有限療程、有望治愈”的全新時代。

　　乙肝治愈藥來了！最高治愈率可達35%[1]

　　本次研究的貝普若韋生B-Well 1和B-Well 2研究由侯金林教授牽頭，共納入來自29個國家的1838名慢性乙肝患者。

　　結果顯示：在基線HBsAg≤3000 IU/mL的人群中，功能性治愈率達19%；如果HBsAg≤1000 IU/mL，屬于優勢人群，治愈率能提升至26%。中國亞組數據表現更好，HBsAg≤1000IU/mL患者功能性治愈率高達35%。

　　在用藥安全方面，這款藥的副作用比較輕微，大多只是打針部位輕微不適，或是短時間內肝功能指標小幅波動，治療結束后就能自行恢復。

　　目前常用的乙肝口服藥相比，這款新藥的作用原理完全不一樣。傳統口服藥更像是 “被動壓制”，只能暫時抑制乙肝病毒繁殖，沒法從根本上調動身體抵抗力，所以患者往往需要常年服藥。

　　而貝普若韋生是從根源入手：一方面直接阻斷病毒繁衍，另一方面降低體內病毒相關指標，喚醒人體自身的免疫系統，讓身體主動去清除病毒。簡單來講，舊藥是 “按住病毒”，新藥是 “幫身體打敗病毒”，這也是它能實現臨床治愈的核心原因。

　　乙肝“功能性治愈”是什么？

　　WHO報告顯示，2022年全球全球約有2.54億慢性乙肝感染者，每年導致約110萬人死亡[4]。在我國，約7500萬慢性乙肝患者，占全球近三分之一[5]。

　　一直以來，乙肝都被認為是一種治不好的病，一朝得病，終身吃藥。

　　這話對，也不全對。

　　乙肝確實很難“徹底斷根”。因為病毒會在肝細胞核內留下一種叫“cccDNA”的“老巢”，現有藥物很難把它完全清除。所以多數患者需要長期甚至終身服藥[2]。

　　但醫學上追求的不是“徹底斷根”，而是功能性治愈。

　　根據2025年《中國慢性乙型肝炎功能性（臨床）治愈臨床實踐專家共識》，功能性治愈指的是：停止所有治療后至少24周，血液中的乙肝表面抗原（HBsAg）持續轉陰，HBV DNA也檢測不到，肝功能也恢復正常。

　　達到這個狀態后，就不用再繼續吃藥，同時患上肝癌的風險也會大幅降低，基本不會再被乙肝困擾[3]。

　　功能性治愈是目前國際公認的乙肝治療理想終點。

　　口服核苷（酸）類似物（NAs），雖然能有效抑制病毒，但絕大多數患者都要終身服藥，生活和心理都承受著不小壓力，而新藥的出現，徹底打破了這一困境。

　　哪些人更容易實現治愈？[3]

　　功能性治愈雖然令人振奮，但并非人人都能輕易達到。根據最新專家共識，患者被分為三類：

　　“優選群體”：體內乙肝表面抗原數值低于 500 IU/mL 的患者，是最容易實現治愈的群體。這類人群自身免疫負擔小，配合規范治療后，指標轉陰率最高可達58.44%。

　　“優勢群體”：乙肝表面抗原數值在 500~1500 IU/mL 之間，或是產后女性、兒童等本身免疫條件較好的人群，也屬于獲益群體，規范治療后轉陰率能達到33.8%。

　　“優培（路上）群體”：絕大多數普通乙肝患者暫時達不到以上標準，不用急于求成。可以先堅持常規抗病毒治療，逐步降低體內病毒水平，慢慢調理身體狀態，等到指標改善后，再爭取實現臨床治愈。

　　目前，貝普若韋生注射液已經提交了國內的上市申請，用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限療程治療。

　　從終身服藥到有望臨床治愈，乙肝治療走過了漫長的數十年，如今新藥即將落地，無疑給千萬患者帶來了新希望。當然也要理性看待：這款新藥并非能讓所有乙肝患者都徹底痊愈，但它不斷拉高了整體治愈比例，讓越來越多人擺脫長期用藥的困擾。

　　如果你或家人是乙肝患者，尤其是HBsAg水平較低的人群，建議密切關注新藥進展。同時，堅持規范治療、定期復查、保持健康生活方式，是目前等待“治愈”到來的最佳選擇。

　　圖源：攝圖網

　　參考文獻：

　　[1]Hou J, Lim SG, Buti M, et al. Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection. N Engl J Med. Published online May 28, 2026.

　　[2]Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection. Geneva: World Health Organization; March 2024.

　　[3]中華預防醫學會感染性疾病防控分會 ,高娜.中國慢性乙型肝炎功能性（臨床）治愈臨床實踐專家共識[J].中國病毒病雜志,2026,16(01):16-27.

　　[4]WHO. Global hepatitis report 2024. https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis and stis-programmes/hepatitis /overview.

　　[5]Hui Z, Yu W, Fuzhen W, et al. New progress in HBV control and the cascade of health care for people living with HBV in China: evidence from the fourth national serological survey, 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2024;51:101193. Published 2024 Sep 14.

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