源自瑞典研究的阿爾茨海默新藥獲批，瑞典醫(yī)保卻不納入

阿爾茨海默病是最常見的一種老年性癡呆類型。它會(huì)逐漸侵蝕老人的記憶、認(rèn)知和日常生活能力。長(zhǎng)期以來，醫(yī)學(xué)界幾乎只能提供緩解癥狀的治療，很難真正延緩疾病進(jìn)展。

不過瑞典烏普薩拉大學(xué)的科研人員發(fā)現(xiàn)了一種能夠識(shí)別并清除大腦內(nèi)有毒的β-淀粉樣蛋白聚集體的抗體mAb158可以延緩阿爾茲海默的疾病進(jìn)程。這項(xiàng)技術(shù)隨后被瑞典生物科技公司BioArctic引入并推進(jìn)。

BioArctic又與日本制藥公司Eisai建立了合作關(guān)系，把研究從早期探索推向藥物開發(fā)階段。之后美國(guó)生物技術(shù)公司Biogen也加入合作，提供臨床開發(fā)和全球注冊(cè)方面的經(jīng)驗(yàn)與資源。大型臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，mAb158在早期阿爾茨海默病患者中能夠在多個(gè)臨床量表上延緩疾病進(jìn)展約三成。雖然效果談不上“逆轉(zhuǎn)”，但能夠明確地延緩阿爾茲海默病的臨床進(jìn)程已經(jīng)是很有突破性的了。

2023年前后，mAb158抗體以Lecanemab（商品名 Leqembi）的名字在美國(guó)獲得批準(zhǔn)。2025年4月，歐盟也批準(zhǔn)了這款藥物，允許在歐盟內(nèi)使用。但是是否納入醫(yī)保，還需要?dú)W盟各個(gè)國(guó)家的醫(yī)療體系自行決定決定。

2026年4月17日，瑞典新療法委員會(huì)（NT委員會(huì)）決定不將lecanemab納入瑞典醫(yī)保，原因是這款藥不具有成本效益，也就是說相對(duì)于它的效果來說，它的價(jià)格太高。這款要藥給瑞典的價(jià)格是保密的，但根據(jù)國(guó)際定價(jià)，它每年的治療價(jià)格大約是18–20萬元人民幣左右。

不過藥價(jià)本身還不是最大的問題。NT委員會(huì)引用的瑞典醫(yī)保機(jī)構(gòu)（TLV）做的健康經(jīng)濟(jì)學(xué)分析認(rèn)為，這款藥即使完全免費(fèi)，也是不具有成本效益的，因?yàn)樗枰績(jī)芍苓M(jìn)行一次靜脈輸注給藥，并定期做腦部核磁共振測(cè)副作用。而在瑞典，護(hù)士資源和核磁共振資源都是很緊缺的。

但NT委員會(huì)的結(jié)果被很多瑞典的專家學(xué)者質(zhì)疑，他們稱NT委員會(huì)的決定是對(duì)瑞典阿爾茲海默病人的“背叛”，并認(rèn)為NT委員會(huì)對(duì)醫(yī)院實(shí)施治療的相關(guān)成本做出了不合理的高估假設(shè)。他們擔(dān)心NT委員會(huì)不把這款藥納入醫(yī)保的決定會(huì)催生一些私人診所給能支付得起治療費(fèi)用的有錢人提供這個(gè)治療，從而破壞瑞典一貫以來按需求提供平等醫(yī)療的傳統(tǒng)。

近些年市場(chǎng)上出現(xiàn)了不少天價(jià)創(chuàng)新藥，他們的共同特點(diǎn)是價(jià)格奇高但療效有限，逼迫各個(gè)國(guó)家的醫(yī)保局回答一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的倫理問題：“在醫(yī)保的錢有限的情況下，到底應(yīng)該先救誰？放棄誰？”尤其是對(duì)于像瑞典這樣的小國(guó)家來說，因?yàn)檎w市場(chǎng)規(guī)模不大，所以在和藥企的談判中缺乏砍價(jià)的能力，導(dǎo)致單人的治療費(fèi)用更高。這也逼迫了不少瑞典病人為了治病搬去別的國(guó)家居住（），定期去其他國(guó)家買藥（），或者去其他國(guó)家醫(yī)療旅游治病（）。

參考新聞：

https://www.dn.se/debatt/ett-pinsamt-svek-mot-sveriges-alzheimerpatienter/

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