內(nèi)蒙古
今日發(fā)生事件之解析--2026.1.31
近日網(wǎng)絡(luò)報(bào)道，大批中成藥將退出市場(chǎng)。
距離2026年7月1日僅剩半年時(shí)間，國(guó)家藥監(jiān)局《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》第七十五條的落地進(jìn)入最后窗口期。這意味著，國(guó)內(nèi)現(xiàn)存約5.7萬(wàn)個(gè)中成藥有效批準(zhǔn)文號(hào)中，超70%存在安全信息標(biāo)注問(wèn)題的批文將面臨淘汰。??
點(diǎn)評(píng)：
新聞中所述“超70%存在安全信息標(biāo)注問(wèn)題的批文將面臨淘汰”的數(shù)據(jù)很可能并不準(zhǔn)確，因?yàn)閺默F(xiàn)在到7月1日的截止日期有一些廠家可能能夠完成相關(guān)工作搭上末班車。同時(shí)也不是說(shuō)有批準(zhǔn)文號(hào)被注銷就意味著這個(gè)品種從此就從市場(chǎng)上消失了，只是說(shuō)明沒有通過(guò)國(guó)家審核的廠家今后不得繼續(xù)生產(chǎn)這個(gè)藥品，舉例說(shuō)明，六味地黃丸，國(guó)內(nèi)有100家中藥廠生產(chǎn)(該數(shù)字僅用于舉例之用，并非真實(shí)數(shù)據(jù))，其中有20家截止最后期限未能完成相關(guān)補(bǔ)充工作，則這20家藥廠的生產(chǎn)六味地黃丸的批準(zhǔn)文號(hào)被注銷，今后這20家藥廠就不得再生產(chǎn)六味地黃丸。市場(chǎng)上還有其他廠家生產(chǎn)的六味地黃丸銷售。
這里所說(shuō)的安全信息標(biāo)注是指藥品說(shuō)明書有關(guān)不良反應(yīng)、毒副作用等項(xiàng)內(nèi)容國(guó)家不允許再想現(xiàn)在的中成藥說(shuō)明書中所載的“尚不明確”等提法，而是要求明確注明該藥品在服用后會(huì)出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)以及潛在的毒副作用。
這當(dāng)然是進(jìn)了一大步，可以讓服藥中成藥的患者清楚明了遵醫(yī)生指導(dǎo)或按說(shuō)明書載明的用法用量服用后可能會(huì)出現(xiàn)哪些副作用，從而決定是否購(gòu)買。
有人--尤其是那些極力鼓吹中醫(yī)中藥無(wú)用論者--應(yīng)該會(huì)彈冠相慶吧，可是本人曾經(jīng)發(fā)文解釋過(guò)為什么現(xiàn)在很多人親身經(jīng)歷過(guò)看中醫(yī)使用中藥體驗(yàn)并不好，原因不外乎兩點(diǎn)：一是現(xiàn)在很多中醫(yī)師學(xué)藝不精；二是現(xiàn)在的中藥材絕大多數(shù)質(zhì)量根本達(dá)不到古人的藥用標(biāo)準(zhǔn)，其核心是現(xiàn)在的中藥材中的活性成分含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其發(fā)揮相應(yīng)治療作用所需要的含量水平。
為什么大家覺得化學(xué)藥比中藥有效？
這個(gè)問(wèn)題很好解釋，舉一例，只要拿目前市場(chǎng)上買得到的抗病毒的中藥和抗病毒的化學(xué)藥，按各自的單次用量進(jìn)行一下有效成分的含量計(jì)算，得出它們的絕對(duì)量，再以絕對(duì)量與摩爾質(zhì)量進(jìn)行計(jì)算(這里僅以有效類物質(zhì)成分總量進(jìn)行計(jì)算)，得出單次服用兩種藥物中有效成分的分子數(shù)量，進(jìn)行比對(duì)就可以得出結(jié)論，化學(xué)藥物的有效成分的分子數(shù)量遠(yuǎn)超中藥。
藥物與疾病就像兩軍對(duì)壘，藥物分子數(shù)越多當(dāng)然贏得概率就越大。
因涉及復(fù)雜的專業(yè)問(wèn)題就不做進(jìn)一步展開解析。
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