題圖 | Pixabay
Daraxonrasib是一種全球首創口服、可與激活狀態的RAS結合的多選擇性、非共價抑制劑,由Revolution Medicines開發,其可同時阻斷激活狀態的突變型和野生型RAS蛋白與下游效應分子的結合,抑制RAS信號傳導。
近期,Revolution Medicines宣布,FDA已受理daraxonrasib的新藥申請(NDA)并進行審評,此次申請的適應癥為經治轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)。
該NDA基于3期RASolute 302試驗的結果。該試驗在經治轉移性PDAC患者中,比較了daraxonrasib與標準化療的療效和安全性。該試驗達到了所有主要終點和關鍵次要終點,包括在總生存期和無進展生存期方面取得顯著改善。
RASolute 302試驗結果已發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上。
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