北京
近日，深圳市衛光生物制品股份有限公司自主研發的重組人源化纖連蛋白順利完成醫療器械主文檔登記（登記編號：M2026269-000）。此次登記落地，是公司重組蛋白技術向醫療器械領域拓展的重要進展，為公司多元化業務布局、拓寬生物技術應用版圖奠定了基礎，為企業長期高質量發展注入全新增長動能。
深耕血制根基
實現業態跨界拓展
衛光生物深耕血液制品領域四十余年，始終堅持創新驅動發展理念，搭建起成熟穩定的重組蛋白表達、蛋白純化、質量控制等核心技術平臺。本次重組人源化纖連蛋白完成醫療器械主文檔登記，是公司重組蛋白生物技術跨場景應用的一次實質性推進，推動主業技術能力向外延賽道的價值延伸，加快由單一血液制品企業向“血液制品+合成生物”綜合型生物醫藥企業的轉型步伐。
探索應用前景
釋放多元市場潛力
纖連蛋白具備優異的細胞黏附、創面修復、組織再生等生物學特性，在創面敷料、組織工程耗材、醫美器械、細胞培養配套醫療器械等領域具有較好的臨床應用前景和市場開發價值。
依托登記制度
提高后續審評效率
根據醫療器械主文檔登記管理制度，該原料實現獨立歸檔備案。后續基于該重組人源化纖連蛋白原料開發多款下游醫療器械產品時，無需重復提交原料全套技術資料，既能大幅縮短各類衍生產品申報周期，也有效降低多管線研發申報成本，為多品類醫療器械快速落地提供堅實支撐。
布局梯度管線
夯實長期發展優勢
公司持續推進技術迭代，同步開展重組纖連融合蛋白、舒緩型重組人纖連蛋白等差異化分子研發，逐步豐富重組蛋白原料產品線，面向醫療器械、生物醫藥、功效護膚等不同領域，提供多元化重組蛋白原料解決方案。
拓新發展，向新而行。衛光生物將持續深耕血液制品基本盤不動搖，大力推進重組蛋白技術在醫療器械、生物醫藥等多領域的縱深拓展，以技術創新驅動業務多元化發展，以扎實的研發成果與落地業績回饋廣大投資者與市場伙伴。
(衛光生物 動態寶)
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