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2026年7月，國內外多款藥物因生產質量、安全性和戰略調整等原因被停產或停售。如7月20日消息，輝瑞已在印度暫時停產Premarin陰道乳膏，理由是“某些供應挑戰”。據了解，該藥用于治療更年期女性因雌激素水平下降引起的陰道干燥等癥狀，在全球多個市場銷售，包括美國、加拿大和新加坡。
資料顯示，在2025年5月，Premarin注射劑就曾因輝瑞的生產問題在美國出現短缺，直至2025年9月才恢復供應；其乳膏劑型也曾因輝瑞生產延遲被美國衛生系統藥師協會(ASHP)列入藥物短缺名單。
除了藥企主動暫停銷售，在近期國家及地方藥監部門也發布了多起藥品暫停生產、銷售的公告，主要涉及?進口藥品未通過境外檢查?、?國內企業質量管理體系失效?以及?部分品種因安全性問題被注銷?等情況。
7月17日，國家藥品監督管理局發布公告，暫停進口、銷售和使用Medochemie Ltd.鹽酸曲馬多膠囊，暫停發放該產品的進口準許證。鹽酸曲馬多膠囊是一種中樞性鎮痛藥，主要用于緩解中至重度疼痛，在臨床上應用非常廣泛，適用于術后、創傷、癌癥等引起的疼痛。
公告顯示，Medochemie Ltd.的鹽酸曲馬多膠囊被暫停全國銷售原因是，國家藥監局擬組織對該藥開展境外生產現場動態檢查時，該藥品上市許可持有人未按藥品境外檢查有關要求在規定時限內提交授權文件，因此對該項檢查判定為“不符合要求”。不過此次公告，不會對國內應用造成影響，只是對單一廠家一個品種暫停。未來，這家塞浦路斯企業后續補齊材料、通過藥監評估之后，仍有恢復進口的可能性。
7月17日，安徽藥監局發布公告，安徽百歲堂中藥飲片有限公司因質量管理體系不能有效運行，被暫停中藥飲片生產、銷售。
據悉，這并非該公司頭次因質量問題被暫停生產。公開資料顯示，2022 年 9 月，該公司曾因監督抽檢提示質量安全隱患被暫停生產與銷售，后于 2023 年 2 月解除暫停措施 。2023 年 8 月，該公司還在飛行檢查中因質量保證系統運行問題被暫停直接口服飲片生產 。??
7月5日，益盛藥業發布公告，公司收到吉林省藥品監督管理局出具的《采取風險控制措施通知書》。根據通知，因檢查中發現公司產品補金片存在嚴重缺陷，存在安全隱患，決定對生脈注射液和補金片采取暫停生產和銷售的風險控制措施，要求公司整改后方可恢復生產和銷售。
公告顯示，涉事產品生脈注射液和補金片在2025年度營業收入占公司同期營業收入的比例分別為7.65%和0.01%。
業內認為，7月的這一輪停產停售潮表明全球制藥行業正在經歷一場由“質量合規成本”和“戰略聚焦”驅動的深度洗牌。無法通過質量審計的產品會被強制暫停，無法證明差異化臨床獲益的適應癥會被主動撤回或終止，而存在安全隱患的產品則會面臨更嚴格的審視。未來，這預計將使企業將資源進一步集中到那些真正能帶來臨床突破性價值的項目上。
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