河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗科順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可復(fù)評審現(xiàn)場評審

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2026年7月17日至19日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會委派評審專家組，到河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗科開展ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可復(fù)評審現(xiàn)場評審。此次復(fù)評審既是對原有認(rèn)可項目質(zhì)量體系的全面梳理核查，也是對科室持續(xù)改進(jìn)成效的嚴(yán)格考核，對進(jìn)一步規(guī)范檢驗流程、提升服務(wù)質(zhì)量、增強學(xué)科核心競爭力具有重要意義。

ISO15189是當(dāng)前國際權(quán)威且應(yīng)用廣泛的醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量體系與能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。本次復(fù)評審重點核查體系運行的持續(xù)性、技術(shù)能力的穩(wěn)定性及整改措施的有效性，是對實驗室綜合實力的全面檢驗。本次CNAS評審專家組由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院郭鴻雁教授擔(dān)任組長，四川省人民醫(yī)院傳良敏教授、石家莊市第五醫(yī)院高會霞教授、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院楊洪樂教授及湖南省臨床檢驗中心楊麗華教授共同擔(dān)任評審員。

01首次會議：凝聚共識，啟動評審

7月17日上午，評審組召開首次會議。評審專家組全體成員，河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院/臨床醫(yī)學(xué)院黨委副書記、院長李桂英，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人及檢驗科骨干參加會議。

評審組組長郭鴻雁教授詳細(xì)介紹了本次評審的工作目的、依據(jù)、范圍及安排，并宣讀了《現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。

院長李桂英代表醫(yī)院對評審專家組的到來表示熱烈歡迎，并介紹了醫(yī)院整體情況，以及檢驗科在ISO15189體系引領(lǐng)下取得的建設(shè)成效，并希望專家組在現(xiàn)場評審中多提寶貴指導(dǎo)意見，助力檢驗科持續(xù)完善管理體系，推動科室建設(shè)邁上新臺階。

隨后，檢驗科負(fù)責(zé)人范杰向?qū)＜医M全面匯報了科室基本情況、質(zhì)量管理體系運行情況及持續(xù)改進(jìn)工作。

02全要素評審：嚴(yán)謹(jǐn)核查，精準(zhǔn)把脈

評審期間，專家組依據(jù)CNAS-CL02:2023及相關(guān)準(zhǔn)則、體系文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，通過查閱文件記錄、開展現(xiàn)場試驗、組織形態(tài)學(xué)考核、核查設(shè)備情況、訪談工作人員等方式，對檢驗科管理體系、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、試劑管理、全流程質(zhì)控及生物安全等要素進(jìn)行了全面深入的評審，確認(rèn)體系運行有效。

專家組充分肯定了科室在質(zhì)量體系建設(shè)、技術(shù)能力提升和臨床服務(wù)方面取得的成效，同時就細(xì)節(jié)優(yōu)化提出了建設(shè)性指導(dǎo)意見。

03臨床走訪：聚焦銜接，傾聽反饋

為全面評估檢驗服務(wù)的臨床實效性，評審組深入神經(jīng)外科、呼吸二科、普外科及消化內(nèi)科等重點病區(qū)開展現(xiàn)場走訪。

專家組重點核查了分析前與分析后環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制：通過實地觀察標(biāo)本采集與轉(zhuǎn)運流程、查閱危急值報告記錄，并與臨床醫(yī)護(hù)人員面對面交流，細(xì)致評估了檢驗項目設(shè)置合理性、報告及時性及危急值管理規(guī)范性等內(nèi)容。

走訪中，專家組充分肯定了河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗科與臨床科室間高效暢通的協(xié)同機(jī)制，同時就進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程、深化臨床溝通提出了寶貴建議，為持續(xù)提升檢驗工作對臨床診療的支撐能力明確了改進(jìn)方向。

04末次會議：收獲認(rèn)可，展望未來

7月19日上午，評審組召開末次會議。評審組組長郭鴻雁教授代表評審組，對為期三天的評審工作作總結(jié)與反饋。

專家組對檢驗科完善的質(zhì)量管理體系、扎實的專業(yè)素養(yǎng)，以及團(tuán)隊高度的質(zhì)量意識給予了充分肯定，同時也針對細(xì)節(jié)工作提出了持續(xù)改進(jìn)的寶貴意見，并宣布評審結(jié)論：河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系運行有效，技術(shù)能力與服務(wù)水平可持續(xù)滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，推薦通過本次復(fù)評審現(xiàn)場評審。

檢驗科負(fù)責(zé)人范杰對專家組的悉心指導(dǎo)致以誠摯感謝，誠懇接受專家組提出的意見，并鄭重承諾將對所有意見逐條梳理，按時保質(zhì)完成整改；同時會舉一反三，持續(xù)加強質(zhì)量管理，不斷提升檢測服務(wù)能力與水平。

河北工程大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院副院長申娜代表醫(yī)院，對專家組的辛勤指導(dǎo)表示感謝，同時充分肯定了檢驗科取得的成績。她要求科室以問題為導(dǎo)向，強化質(zhì)量意識，持續(xù)優(yōu)化管理體系，提升服務(wù)能力，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量；并表示醫(yī)院將繼續(xù)支持檢驗科建設(shè)，以此次評審為契機(jī)深化質(zhì)量體系建設(shè)，為臨床診療和患者安全提供更有力的檢驗保障。