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近日，植入式腦機接口手部運動功能代償系統（NEO）獲批上市后的首張處方在上海開出，全球首例植入手術完成。
從獲批上市到進入真實診療，一項曾僅限于實驗室的前沿技術，由此成為符合條件的患者可以評估使用的醫療器械。
患者因車禍導致脊髓損傷
手術將幫助其肢體功能恢復
據不完全統計，我國現有脊髓損傷患者超370萬人，年新增病例約9萬人。重度脊髓損傷常導致手部運動功能障礙，藥物和常規康復手段仍有局限。
此次接受手術的患者徐先生，10年前因車禍導致脊髓損傷，手部抓握功能受損，生活自理能力受限，經多年康復訓練，肢體功能恢復有限。
此次手術，為徐先生的功能重建帶來全新治療方案。NEO系統通過采集和解碼硬腦膜外腦電信號，識別運動意圖，在大腦與外部功能代償裝置之間建立信息通路，輔助實現手部抓握功能代償，改善生活自理能力。
患者徐先生受傷節段為頸部第三節至第六節，符合該醫療器械的適應證范圍。華山醫院團隊術前通過功能磁共振和大腦皮層結構模擬確定電極片植入位置，術中借助導航精準放置并固定，經電生理檢測證實該位置有功能且系統完整。
復旦大學附屬華山醫院神經外科副主任陳亮表示，這臺手術的術后預期是患者能夠完成手的抓握動作，對日常生活有幫助。“任何神經外科手術都有風險，但硬膜不打開，創傷已經小了很多，手術位置極為關鍵，固定得要很牢靠。”
根據術中測試，患者硬膜外腦電信號穩定、質量良好，目前術后生命體征平穩。按照康復計劃，患者傷口愈合后即可開機調試，醫護團隊將上門指導標準化康復訓練，通過持續訓練逐步恢復手部運動功能。
患者徐先生希望，術后可以提升自己的生活質量，“我最大的夢想就是能走樓梯，右手手指可以打開。”
從創新研發到落地診療
該國產腦機接口設備僅用四個月
從3月13日斬獲全球“首證”，到7月13日開出全球“首方”，該國產腦機接口設備僅用四個月就實現從創新研發到落地診療的跨越。上海相關部門全程加速審批指導、研審聯動，醫院同步完成價格備案、設備入院、患者篩選等系列工作。
目前，該腦機接口系統已納入上海“滬惠保”保障范疇。醫保、衛健部門同步跟進臨床應用，完善支付政策、細化操作規范，拓展應用場景。
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來源：央視新聞
編輯：菲菲
審核：黃美輝、劉碧華
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