全球首個獲批植入式腦機接口,在上海完成上市后首例手術。
7 月 13 日,「植入式腦機接口手部運動功能代償系統」(商品名:NEO) 在復旦大學附屬華山醫院完成獲批后的首例植入手術。
2026 年 3 月,國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準博睿康醫療科技(上海)有限公司研發的 NEO 三類創新醫療器械注冊申請,成為全球首個獲監管批準上市的侵入式腦機接口醫療器械。(點擊查看丁香園往期報道:
NEO 主要面向頸段脊髓損傷導致手部運動障礙的患者。系統通過植入硬腦膜外的電極采集腦電信號,識別患者的抓握意圖,再驅動氣動手套幫助完成進食、飲水和拿取物品等動作。
目前已有 32 例患者完成植入,均實現居家腦控抓握訓練,術后未出現器械相關嚴重不良事件。多中心試驗顯示,患者術后 3 個月上肢功能明顯改善。
據國家醫保局,多數省份已為腦機接口醫療服務制定指導價,其中侵入式腦機接口置入費約為 6000~6600 元/次。
復旦大學附屬華山醫院也于 4 月 28 日完成相關醫保價格備案,為產品進入臨床應用打通收費環節。
來源:丁香園
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